求人番号:142730

大手外資系グローバル製薬会社

オペレーションアソシエイト(OA)【担当/担当課長/専門課長】:業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業!

業種
製薬メーカー
職種
生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
年収
600万円~1,200万円
勤務地
兵庫県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

募集要項

募集背景
戦力強化のため。
仕事内容
オペレーションアソシエイト(OA)は、西神製造所属課長へレポートを行う。
OAはプロセスチームにおけるプロジェクト、プロセス改善の推進をリードする。また他グループメンバーと共同し、deviation管理、変更管理を実施し、日々の製造活動においては製造チームをサポートする。逸脱発生時には、調査、対策の実施をリードする。OAはまたシフトスーパーバイザー及び課長不在時には代理業務を実施する。

◆KR1; 安全 Safety
安全文化向上のため、B-safe活動、安全パトロールに積極的に参加する。
安全向上活動には積極的に参加する。

◆KR2; 品質 Quality
Trackwise関連業務として、逸脱発生時にはLead investigatorとして、変更管理においてはChange ownerとして業務にあたる。
問題発生時、その原因追及ならびに対策を実施する。
GMP/Good documentation practice文化を向上させる。

◆KR3; 生産 Production
プロセスが常に有効性が検証された状態であることを確認する。
設備、プロセス、手順について改善活動のサポートを行う。
MSOEを通じて、生産に関わるデータ(時間、生産量、コストなど)を収集把握し、metricsの監視ならびに向上に取り組む。
プロセスチームで特定された活動をリードする。
Leanの手法を活用し、プロセス改善をリードする。
トラブルシューティング、生産記録照査、計画通りの生産の実施をサポートする。
新製品上市活動をサポートする。
プロセスチームリーダーの代理を務めることがある。

◆KR4; 人 People
技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めた当社社員との良好な関係構築を図る。
他サイトとの良好な関係を構築し、学び、改善すること。

◆KR5; 設備 Facility & Equipment
各種投資プロジェクトへの貢献ならびに管理を行う。
ポジション
オペレーションアソシエイト(OA)【担当/担当課長/専門課長】
応募条件
■求める学歴
・学士/大卒以上
■求める経験
【必須経験】
・2年以上の製造もしくは製造サポート部門での勤務経験。(製薬、化学、消費財、化粧品、食品等)
必要スキル
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語力 (中級レベル)



■必要スキル
【必須】
・GMPに関する知識を有すること。
・部門を超えた範囲で良好な関係構築するコミュニケーションスキルを有すること。
・チーム内でリーダーシップを発揮し、またメンバーと良好な関係を構築する能力。
・科学的思考に基づいた問題解決能力。
求める人物像
・リーダーシップ・責任感を持ち業務を遂行できる方
・コミュニケーション・チームワーク
雇用形態
正社員
勤務地
神戸市内(西神工場)
勤務時間
8 :45 ~17 :30 【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時(ただし、一斉休憩を除く)、一斉休憩:12時~13時
年収
600万円~1,200万円
休日休暇
年間休日 125日【休日】完全週休二日制(土・日曜日・祝日・クリスマス)【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等
福利厚生
【待遇】各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金保険)、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等) 【勤務時間】 08 :45 ~17 :30
担当者メッセージ
大手外資系グローバル製薬会社の製造部門で、オペレーションアソシエイト(OA)【担当/担当課長/専門課長】職を募集いたします!
製薬や化学、消費財、化粧品、食品業界の製造サポート部門でのご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要
医療用医薬品の製造および販売

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担当コンサルタント

  • 山本 俊輔

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:国内外製薬メーカー、ヘルスケア企業のMR/営業職、臨床開発職全般、メディカルアフェアーズ/MSL、マーケティング、品質管理/保証、薬事、安全性、バックオフィス等、CRO/CSO企業の各職種

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    業種
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    年収
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    勤務地
    埼玉県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆新製品(内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤)の工業化検討
     ・スケールアップ検討(少量規模から実生産規模での検討)
     ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
     ・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
    ◆生産性向上検討
    ◆品質向上検討
    ◆新規製造技術導入
    ◆製造所(海外工場含む)への技術移管

    当社の主力製品であるOTC医薬品は、開発期間も短いため、多数の新製品の工業化を経験できます。また、OTC医薬品(他成分配合製剤)の製造技術、分析スキルを身に付けることができます。
    入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、品質管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    500万円~950万円
    勤務地
    埼玉県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医薬品製造における品質保証業務(埼玉工場)

    医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
    部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
    • おすすめ!
    業種
    製薬メーカー
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    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務
    ・国内外の製造所監査

    当社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。
    ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
    部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
    業種
    食品 、製薬メーカー
    職種
    研究・開発、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    550万円~900万円
    勤務地
    埼玉県

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等(錠剤、顆粒剤、液剤、クリーム、ローション、ゲル、ゼリー飲料等)の微生物試験業務、品質評価全般及び防腐設計
    ・微生物取扱い技術全般、無菌操作など
    ・日本薬局方等の公定書・申請試験に関する知識
    ・微生物学・衛生学の知識
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆国内外の製造所監査
    ・海外製造所のGMP監査
    ・当社グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ

    当社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。
    ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。
    海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
    部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

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