求人番号:142730

大手外資系グローバル製薬会社

オペレーションアソシエイト(OA)【担当/担当課長/専門課長】:業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業!

業種
製薬メーカー
職種
生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
年収
600万円~1,200万円
勤務地
兵庫県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

募集要項

募集背景
戦力強化のため。
仕事内容
オペレーションアソシエイト(OA)は、西神製造所属課長へレポートを行う。
OAはプロセスチームにおけるプロジェクト、プロセス改善の推進をリードする。また他グループメンバーと共同し、deviation管理、変更管理を実施し、日々の製造活動においては製造チームをサポートする。逸脱発生時には、調査、対策の実施をリードする。OAはまたシフトスーパーバイザー及び課長不在時には代理業務を実施する。

◆KR1; 安全 Safety
安全文化向上のため、B-safe活動、安全パトロールに積極的に参加する。
安全向上活動には積極的に参加する。

◆KR2; 品質 Quality
Trackwise関連業務として、逸脱発生時にはLead investigatorとして、変更管理においてはChange ownerとして業務にあたる。
問題発生時、その原因追及ならびに対策を実施する。
GMP/Good documentation practice文化を向上させる。

◆KR3; 生産 Production
プロセスが常に有効性が検証された状態であることを確認する。
設備、プロセス、手順について改善活動のサポートを行う。
MSOEを通じて、生産に関わるデータ(時間、生産量、コストなど)を収集把握し、metricsの監視ならびに向上に取り組む。
プロセスチームで特定された活動をリードする。
Leanの手法を活用し、プロセス改善をリードする。
トラブルシューティング、生産記録照査、計画通りの生産の実施をサポートする。
新製品上市活動をサポートする。
プロセスチームリーダーの代理を務めることがある。

◆KR4; 人 People
技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めた当社社員との良好な関係構築を図る。
他サイトとの良好な関係を構築し、学び、改善すること。

◆KR5; 設備 Facility & Equipment
各種投資プロジェクトへの貢献ならびに管理を行う。
ポジション
オペレーションアソシエイト(OA)【担当/担当課長/専門課長】
応募条件
■求める学歴
・学士/大卒以上
■求める経験
【必須経験】
・2年以上の製造もしくは製造サポート部門での勤務経験。(製薬、化学、消費財、化粧品、食品等)
必要スキル
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語力 (中級レベル)



■必要スキル
【必須】
・GMPに関する知識を有すること。
・部門を超えた範囲で良好な関係構築するコミュニケーションスキルを有すること。
・チーム内でリーダーシップを発揮し、またメンバーと良好な関係を構築する能力。
・科学的思考に基づいた問題解決能力。
求める人物像
・リーダーシップ・責任感を持ち業務を遂行できる方
・コミュニケーション・チームワーク
雇用形態
正社員
勤務地
神戸市内(西神工場)
勤務時間
8 :45 ~17 :30 【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時(ただし、一斉休憩を除く)、一斉休憩:12時~13時
年収
600万円~1,200万円
休日休暇
年間休日 125日【休日】完全週休二日制(土・日曜日・祝日・クリスマス)【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等
福利厚生
【待遇】各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金保険)、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等) 【勤務時間】 08 :45 ~17 :30
担当者メッセージ
大手外資系グローバル製薬会社の製造部門で、オペレーションアソシエイト(OA)【担当/担当課長/専門課長】職を募集いたします!
製薬や化学、消費財、化粧品、食品業界の製造サポート部門でのご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要
医療用医薬品の製造および販売

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担当コンサルタント

  • 山本 俊輔

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:国内外製薬メーカー、ヘルスケア企業のMR/営業職、臨床開発職全般、メディカルアフェアーズ/MSL、マーケティング、品質管理/保証、薬事、安全性、バックオフィス等、CRO/CSO企業の各職種

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    製薬メーカー
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    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
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    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
    ・プロセス開発、スケールアップ研究
    ・国内外製造サイト技術部門への技術移管
    ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
    ・新規な生産技術や製造設備に関する開発

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
    本職種では、
    ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
    ・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
    ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
    • おすすめ!
    業種
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    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品)
    ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(グローバル提携企業グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む)
    ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
    ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

    <募集職種>
    ・産生株構築研究
    ・培養プロセス研究
    ・精製プロセス研究

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
    本職種では、
    ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
    ・グローバルグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
    ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

    求人番号:68753

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    モデリング・シミュレーション技術者 :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、技術系(ICT・通信)スペシャリスト その他、製造・生産管理・生産技術、製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・CAE解析(熱流体解析、粉体解析)、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決
    ・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
    ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・原薬・製剤、化学・バイオ問わず幅広い分野の課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。
    ・当社/グローバル提携企業グループ内の関連分野のサイエンティスト・エンジニアと交流できます。

    求人番号:131620

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    化学工学研究員:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外出張

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決
    ・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入
    ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・原薬・製剤、化学・バイオ問わず幅広い分野の課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。
    ・当社/提携先大手グローバル製薬企業グループ内の関連分野のサイエンティスト・エンジニアと交流できます。

    求人番号:69507

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    信頼性保証部_部次長:独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    1,200万円~1,450万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・GCP/GVP領域のQA(AuditとQMS)マネジメント
    ・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味。
    ・大きな責任とそれに見合うポジション。
    ・達成感。

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