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求人番号：147451
外資系医療機器メーカー
外資系医療機器メーカーでのQAマネージャー（アソシエイトマネージャー）：東京勤務
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 800万円～1,100万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
大手企業
管理職・マネージャー
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- The Job's Mission：
医療機器の品質保証業務及び薬機法全般に精通し、 その知識と経験を有し、担当業務の円滑な遂行とグループ内社員と連携して組織内業務改善をリードして進める。
Key Activities & Accountabilities：
当社が製造販売する製品に係る下記を中心とした品質保証業務の適切な履行を職責とする。
・医薬品医療機器等法ならびに QMS 省令を遵守した業務
・品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応
・ISO13485:2016 要求事項の順守と維持管理
・外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ
・製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進（社内調整、行政とのコミュニケーション）
・薬務渉外（PMDA ・都庁対応）
・外国製造業者登録・QMS 適合性調査に係る業務
・業態の維持管理に係る業務
・QMS 省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、推進
・リソースを最大限に利用するため、業務スリム化、効率化の推進
・チームの業務進捗を管理し、必要な対策を率先して実施し、チーム員へ促す。