治験 を含む転職求人一覧

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    求人番号:94402

    医療用ソフトカプセルのグローバルカンパニー

    【静岡県/掛川】医療用ソフトカプセルのグローバルカンパニー で品質保証・品質管理を募集

    業種
    食品(素材)、製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県

    外資系企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    静岡県掛川工場にて、ソフトカプセルの製造における品質管理または品質保証業務を行っていただきます。
    ※ご経験により品質管理課、品質保証課どちらかへの配属となります。

    ・原料受け入れ時の検査をする
    ・GMPや手続の遵守をモニタリングする
    ・GMPトレーニングや手順に関するトレーニングプログラムをサポートする
    ・顧客の工場監査の対応
    ・自己点検やスポットチェックを行い、運営上のコンプライアンスを遵守する
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    650万円~900万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医薬候補品(バイオ関連)の品質マネジメント業務
    ・特性機能解析の実施
    ・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定
    ・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成
    ・関連する他組織・他社とのコミュニケーション
    ・リーダーとしてのチーム運営

    【得られるスキル】
    ・グローバルでの開発申請経験
    ・マネジメント能力
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医薬品(バイオ医薬品、低分子医薬品)の製剤開発業務
    1.剤形・処方設計
    2.製造法開発、製造プロセス開発
    3.国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します)
    4.治験および申請資料の作成に関する業務
    5.CDMO/CMOマネジメント業務
    ※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
    ※CMO:Contract Manufacturing Organization

    【得られるスキル】
    低分子及びバイオ医薬品の製剤研究開発スキル
    業種
    製薬メーカー
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    医薬品の臨床開発業務(泌尿器、腎臓病、免疫疾患、がん、感染症、疼痛領域)

    1.テーマリーダー;若干名
    臨床試験(治験)の実施と日本での承認申請を行う実務責任者。海外チームとグローバル開発戦略を調整し、社外オピニオンリーダー、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながら開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、開発候補品の臨床評価を行うこともある。

    2.スタディーマネージャー;若干名
    臨床試験(治験)の実施と日本での承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またテーマリーダーと共同し、海外チーム、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の調整、開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請を行う。
    • おすすめ!
    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    440万円~550万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    臨床開発におけるモニタリング

    業務実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

    ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクト多数
    ※当社は、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

    【魅力】
    様々な領域を経験でき、開発の「プロ」を目指せる環境、制度、風⼟があります

    ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。 海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。
    ◎国内外における製薬会社より多くの依頼を受けており、がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを 中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。 ※領域により異なりますが、1プロジェクトの担当施設数は3~6施設程度となります。
    ◎経験豊富なClinical Trial Managerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。
    ◎医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
    ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見を得ることができます。
    ◎未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。 さらに、継続研修やがん領域や中枢神経領域などの勉強会で、常に知識をブラッシュアップしていくことが可能です。◎子育てと仕事が両⽴できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。

    求人番号:139565

    日系 総合事務機器、IT, メディカル

    CDMO事業_事業開発担当者(営業・マーケティング担当)

    業種
    メディカル その他
    職種
    メディカル系スペシャリストその他
    年収
    550万円~850万円
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    ESJ社にて、mRNA、およびmRNA医薬品のCDMO事業*の国内外における事業開発・営業・マーケティング活動等、幅広く担っていただきます。
    (※株式会社リコーにご入社後、ESJ社に出向し業務に携わっていただきます)

    ・国内外の製薬企業や創薬ベンチャー関係者のニーズの収集
     顧客となりうる企業へ実際に営業活動を行います。併せて、技術提携や新規事業開発のためのヒアリングなども実施していきます
    ・関連する領域のKOL(Key Opinion Leader)との連携・PR活動
    ・有望な外部技術を保有する企業や研究者との提携(技術導入を含む)
     mRNAを医薬品に用いる際に必要な技術の提供可能な企業との提携のための交渉・契約を行います

    本業務を通じて、mRNA医薬品という新しいタイプの医薬品の最新動向を身近に体験することができます。また、mRNA創薬の支援を通じて、世界中の人々の健康や安心に貢献することができます。

    *CDMO事業:Contract Development and Manufacturing Organization(医薬品受託製造)

    <アピールポイント>
    ・mRNA技術を使用し、創薬研究用途または治験薬用途のmRNA製造受託事業(CDMO事業)は治験薬の製造依頼を受ける段階まで成長しつつあり、順調に事業が拡大しています。低分子医薬品、抗体医薬品に続く、従来とは異なる新しいタイプの医薬品であるmRNA医薬品/核酸医薬品の事業開発を行うことで、新しい時代の最前線に立っていくポジションです。
    ・mRNA創薬の支援を通じて人々の健康や安心に貢献することができます。
    ・リコーという企業規模が大きく安定した環境の中で、ESJ社のベンチャー的な位置づけで、自ら新しい仕事を作り上げることができます。また、職務内容記載のとおり、営業、マーケティング、事業開発等、幅広い業務に携わることができます。




    求人番号:138292

    日系 総合事務機器、IT, メディカル

    【限定エージェント公開】細胞製造マネージャー

    業種
    メディカル その他
    職種
    メディカル系スペシャリストその他
    年収
    900万円~1,100万円
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    5名前後のメンバーと共に、グループの職務「ヒトiPS細胞からの分化細胞の工業的製造」を遂行するためのマネジメントをお願いします。
    ・製造管理責任者を務めていただきます。
    ・「工業的製造」には研究開発から製造への技術移管も含みます。また、「工業的製造」は各試薬調製、iPS細胞の起眠・維持・拡大、分化誘導、分化後の細胞の凍結等を指します。
    ・製造および技術移管いずれも原則としてCPCで実施します。
    ・CPCの維持管理、品質管理、品質保証はそれぞれ別グループが担当します。これらのグループと円滑なコミュニケーションを図るための窓口もご担当いただきます。


    業種
    広告・PR 、広告・マスコミ・教育 その他
    職種
    コピーライター・ライター、メディカルライティング
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ●主に製薬企業をクライアントにし、医療用医薬品を中心としたメディカルコミュニケーションや広告・各種プロモーションの戦略・企画立案、メディカルライティング業務。
    ・医療用医薬品の基本資材(製品情報概要、インタビューフォーム等)やパンフレット・WEBコンテンツ・PPT等のプロモーション資材の企画およびライティング。
    ・ 国内外学会取材、医師へのインタビューおよび医療消費者とのコミュニケーション戦略の企画・実施
    ・チームマネジメント(部下、後輩の指導)

    ●具体的な企画・編集業務は下記事例のように多岐にわたります。
    ・各種プロモーションマテリアル
    ・MR教育、研修ツール
    ・定期刊行物、PR誌等
    ・文献投稿、学術サポートサービス
    ・患者啓発、教育資材
    ・国内外学会取材、座談会、対談等のコーディネーションから 情報提供資材
    ・DTC及び治験広告企画
    ・Web、デジタル関連プロモーション
    ・広告、ビジュアル、メッセージ開発など
    業種
    広告・PR 、広告・マスコミ・教育 その他
    職種
    コピーライター・ライター、メディカルライティング
    年収
    450万円~650万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ●主に製薬企業をクライントにし、医療用医薬品を中心とした広告や各種プロモーションツールのメディカルライティング業務。
    ・医療用医薬品の基本資材(製品情報概要、インタビューフォーム等)やパンフレット・WEBコンテンツ・PPT等のプロモーション資材の企画、および原稿作成。
    ・ 国内外学会取材、医師へのインタビューおよび医療消費者とのコミュニケーション戦略の企画・実施

    ●具体的な企画・編集業務は下記事例のように多岐にわたる。
    ・各種プロモーションマテリアル
    ・MR教育、研修ツール
    ・定期刊行物、PR誌等
    ・文献投稿、学術サポートサービス
    ・患者啓発、教育資材
    ・国内外学会取材、座談会、対談等のコーディネーションから 情報提供資材
    ・DTC及び治験広告企画
    ・Web、デジタル関連プロモーション
    ・広告、ビジュアル、メッセージ開発など

    *具体的な業務内容は、OJTや上司のアドバイスにて、
    経験を積んで頂きます。

    • おすすめ!
    業種
    広告・PR 、広告・マスコミ・教育 その他
    職種
    営業(法人・代理店向け)、販売促進・イベント
    年収
    450万円~650万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力不問

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■主に製薬系のクライアント担当として、
    クライアントのマーケティング活動上の課題やニーズの把握と
    その課題解決方法の提案業務。
    ・ターゲット(医師/患者/コンスーマー、またはそのすべて)に向けた
    コミュニケーション戦略の提案および実施。
    ・全てのメディアを統合したコニュニケーションプランの実現
    (TV, Web, 新聞、雑誌、ラジオ、PR 他)
    ・上記を実現するための、社内外の業務マネジメント。

    *上記の業務内容に関しては、OJTやチーム・上司のバックアップにて、
    徐々に身に着けて頂ける環境です。

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