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治験

102件 （21〜30件目を表示中）

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    求人番号：80464

    大手国内CRO企業！

    【経験者】メディカルライター/シニアメディカルライター：大手国内CRO！

    業種
    CRO
    職種
    メディカルライティング
    年収
    450万円～800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
    ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
    （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
    ・各種ドキュメントの点検業務
    上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
    ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア）

    ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
    ・海外メーカーからの仕事も多いです
    ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
    ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
    ・新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
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    求人番号：80465

    大手内資系CRO

    大手国内CRO企業で【経験者】統計解析職を募集いたします。治験～市販後まで幅広い経験を積める環境です！

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    450万円～800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・臨床試験データの統計解析
    ・統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80467

    会社名非公開

    大手国内CROで臨床開発モニター（外部就労型）【経験者】を大募集中です！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    450万円～750万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
    ★クライアント企業にて就労
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    求人番号：71457

    会社名非公開

    大手国内ＣＲＯ企業で臨床開発モニター【経験者/名古屋】を大募集中！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    450万円～800万円
    勤務地
    愛知県

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務
    ◎受託企業：100社以上
    ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
    ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
    English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
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    求人番号：80458

    会社名非公開

    国内ＣＲＯ企業において癌領域の臨床開発モニター経験者（受託型勤務）を募集いたしております。

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    450万円～750万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容：
    臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80459

    会社名非公開

    大手国内ＣＲＯ企業で臨床開発モニター【経験者/福岡】を大募集中！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    450万円～800万円
    勤務地
    福岡県

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務
    ◎受託企業：100社以上
    ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
    ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
    English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：74612

    大手内資系CRO

    【業界未経験】統計解析担当者候補：東証プライム上場大手国内CRO！

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    400万円～480万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【業界未経験】統計解析担当者候補
    未経験から統計解析のスペシャリストを目指していただけます！
    治験～市販後まで幅広い経験を積める環境。
    癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施。

    【職務内容】
    医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。

    医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。

    【入社後の成長イメージ】
    入社後はまず約2.5ヶ月にわたって統計解析業務に必要なSASプログラミングの研修をマンツーマンで実施するため、未経験の方でもSASプログラミングの基礎をしっかりマスターできます。
    その後チューターのサポートを受けながら、様々なプロジェクトでSASプログラマーとして解析業務を担当して、高度でかつ効率的なプログラミング技術を習得していきます。
    SASプログラマーとして解析業務の経験を積みながら、先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げ、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。

    【通常プロジェクト】
    ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
    ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
    ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力

    【上記以外で発生する業務】
    ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

    【柔軟な働き方】
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
    現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。

    詳細情報 エントリー

    求人番号：68782

    外資系スペシャリティファーマ

    DM（データマネジメント）担当者【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    650万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■データマネジメント業務
    ・治験/臨床試験を中心としたDM業務全般
    　DB/EDCのセットアップからデータクリーニング、データ固定、資料のアーカイブに至るまで
    ・CDASH、SDTMなどのCDISC標準を活用したCDF、データベースの作成及び標準化
    ・GCP等規制要件を満たしたデータ品質管理の実施、使用するシステムに対するCSVの実施と管理。
    ・CROなど外部委託業者との調整及び委託業者のOversightの実施
    ■データマネジメント担当者としての新薬申請業務
    ・申請電子データ及びSubmission Package の作成
    ・申請前後の当局審査等に対する準備
    ・当局によるGCP調査への対応
    ■データマネジメント業務の改善活動
    ・DM業務に関わる社内SOP、データ標準、システム環境などの構築と維持管理
    ・DM業務の効率化、業務範囲の適正化に関わる活動、GCP、ICH等の規制要件の改訂に伴う対応
    ・社外情報の収集と社内関係者へのフィードバック、担当業務への転換　
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    • おすすめ！

    求人番号：70014

    日本発のグローバルCRO

    ★未経験CRA★（臨床開発モニター）職：内資系グローバルCRO企業！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    440万円～550万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆臨床開発におけるモニタリング業務

    実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成
    ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※
    当社は、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

    【当社のポイント】
    ◎「フェーズII・III」に特化！がん領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の上市に近い戦略品目を多数経験できます。
    ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。
    ◎未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。
    ◎プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
    ◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。
    ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ＝様々な領域を経験でき、すべての社員が開発の「プロ」を目指せる環境・制度・風土が同社にはあります＝
    ■100％受託型で、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。
    ■原則、ひとり1プロジェクト制。領域により異なりますが、施設数は3～6施設程度となります。
    ■オンコロジー領域は固形癌のみならず血液癌や支持療法、免疫療法の試験も多く受託。また、CNS領域は5大疾患領域をカバー、希少疾患や免疫領域も多く受託されており、リニカルノウハウへの信頼性の高さが伺えます。
    ■2017年3月、厚生労働大臣認可の『えるぼし（「女性の職業生活における活躍の推進関する法律」に基づく認定）』を受けており、子育てと仕事が両立できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。（例：ベビーシッター利用時の補助金支給、在宅勤務制度）
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    • おすすめ！

    求人番号：70018

    東証プライム上場の日本発グローバルCRO企業

    IT【課長職】：東証プライム上場の日本発グローバルCRO企業！

    業種
    CRO
    職種
    プロジェクトマネージャー、ネットワーク・セキュリティーエンジニア
    年収
    710万円～890万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社のIT Service/Quality向上のため、改善提案していただきながら業務推進していただきます。
    (1)　ITインフラ、セキュリティーの企画、構築
    当社グループのITに関して、日本本社の立場で、インフラ整備・活用の企画推進、セキュリティ対策の企画・推進、チェック統制およびステークホルダー（社内、クライアント、ベンダー）と連携。日本、アジアのIT環境構築および海外子会社と連携したグローバルＩＴインフラの整備
    (2)　ITインフラ、セキュリティーの運用およびIT活用推進
    ベンダー管理、インフラの維持運営、情報システムインフラのトラブルシューティング、情報システムセキュリティー対策実施、クライアントからの監査対応および既存IT環境の活用推進、情報システム委員会運営
    (3)　業務アプリケーション導入支援
    アプリケーション選定支援、社内ITインフラとの整合性確保や、技術面のサポート

    【当社特徴】
    国内発のグローバルCRO（治験開発業務受託機関）である当社は、 治験品質の高さが特徴。その品質の高さから、世界TOP30以内の大手ファーマ各社から優先契約を締結、世界の新薬開発の一端を担っています。
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