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該当求人：96 件

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96件 （91〜96件目を表示中）

    求人番号：70965

    国内大手CRO

    GMP製造要員（バイオ医薬品）：東証プライム上場大手内資系CROグループ！

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    400万円～700万円
    勤務地
    静岡県

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    日本では海外に比べてもまだまだバイオ医薬品は遅れていますが、本PJではバイオ医薬品の製造プロセスを開発することを目標としており、
    今後のCMO業界をけん引することを目標としています。
    本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです！
    ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。

    ◆培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造（製造管理および製造技術に関する実務を担当）
    ・製造プロセスの最適化および評価の実務を担当
    ・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を製造
    ・製造、開発業務で使用する機器および設備等の日常管理
    ・製造に必要な手順書の作成、製造記録などの文書管理
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    求人番号：71463

    大手内資系CRO

    ★急募★戦略・薬事コンサル 開発薬事 シニアコンサルタント：大手国内CRO企業！

    業種
    メディカル　その他
    職種
    メディカルライティング、薬事
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    職位：シニアコンサルタント
    薬事におけるライティングを中心にご担当頂きます。

    ①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
    －CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
    －CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
    －承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
    －eCTDベンダーとの連絡調整等

    ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務
    －JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
    －ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
    －対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）

    ＜働き方＞
    リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります
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    求人番号：78341

    大手外資CRO

    大手外資CROでのCRA（経験者）職の募集です。世界最大のPJ受託数のため、様々な疾患領域や難易度の高いPJに携わり、スキルアップに最適の環境です。

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    500万円～900万円
    勤務地
    北海道、東京都、大阪府、福岡県
    仕事内容：
    ■職務概要
    製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施

    ■職務詳細
    ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成
    ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
    ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当
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    求人番号：79864

    会社名非公開

    即戦力でご活躍頂ける薬剤師の方を募集いたします。

    業種
    メディカル　その他
    職種
    薬剤師
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容：
    保険調剤の薬剤師として以下をおこなっていただきます。
    ・保険調剤・薬歴管理・服薬指導・在庫管理・レセプト業務（最終チェック）
    ※将来的には薬局のマネジメントを行っていただきます。その後経験・適性に応じてマネジメントレベルを上げていただいたり、様々な分野でのエキスパートとしての勤務（グループ会社での治験や出版も含む）もできます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：79865

    会社名非公開

    即戦力でご活躍頂ける薬剤師の方を募集いたします。

    業種
    メディカル　その他
    職種
    薬剤師
    年収
    年収非公開
    勤務地
    愛知県
    仕事内容：
    保険調剤の薬剤師として以下をおこなっていただきます。
    ・保険調剤・薬歴管理・服薬指導・在庫管理・レセプト業務（最終チェック）
    ※将来的には薬局のマネジメントを行っていただきます。その後経験・適性に応じてマネジメントレベルを上げていただいたり、様々な分野でのエキスパートとしての勤務（グループ会社での治験や出版も含む）もできます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：79869

    IQVIAサービシーズジャパン合同会社

    グローバルヘルスケアカンパニーでのメディカルライターの募集です！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルライティング
    年収
    580万円～800万円
    勤務地
    東京都、大阪府
    仕事内容：
    ■プロジェクトにおけるリードメディカルライター（スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割）としての業務
    ■臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成業務
    ■グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
    ■臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など）について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー（主に和訳レビュー）業務
    ■新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
    ■経験の浅いライターへの指導
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