安全性 を含む転職求人一覧

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該当求人:163

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163 3140件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
    1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理)の立案・実施・考察
    2.副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進
    3.病理評価者の場合、薬効薬理試験あるいは病態モデル動物を対象とした病理検査の立案・実施・考察
    4.生殖毒性の経験者の場合、幼若毒性試験の経験があると望ましい
    5. 各国規制当局からの各種照会事項対応

    【得られるスキル】
    病理検査、生殖毒性または安全性薬理試験に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できます。

    求人番号:133168

    テュフズードジャパン株式会社

    【東京/業界未経験者歓迎!】医療機器試験エンジニア

    業種
    医療機器メーカー 、その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)、その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。

    ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務試験プロジェクトを遂行いただきます。
    ・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験
    ・顧客から提出された技術資料(リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、
    取扱説明書等)の評価
    ・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成(英語及び日本語)
    ・顧客との技術ミーティング
    ・進捗管理

    ■試験所認定維持活動及び営業サポート
    ・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
    ・顧客からの問い合わせ対応
    ・顧客先でのセミナー提供
    ※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    650万円~1,250万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    ◆メディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)は、メディカル治療領域リーダー、メディカルマネージャー、メディカルアドバイザー、サイエンティフィックアドバイザー、その他のMSL、メディカル・インフォメーションチーム、ファーマコビジランスチーム、医薬品安全性評価チーム、ブランドマネージャー、ブランドチームメンバーなど、社内のさまざまなステークホルダーと機能横断的に連携し、頭痛・片頭痛治療領域における確立された外部専門家(EE)および新興の外部専門家(EE)と適切な関係を築き、育成し、当社の科学的信頼性を向上させるよう活動します。

    【主な責任】
    ・頭痛および片頭痛の治療において、社外の専門家や医療従事者に当社製品に関する重要な科学的根拠や知識を信頼できる形で広めるための開発と維持をリードする。
    ・メディカルプランによって決定された適切な資格を有する外部専門家を特定・主導し、アドバイザリーボード、メディカルエデュケーショナルプログラム、会議シンポジウム、潜在的な共同研究などの協力的な取り組みに関与する。
    ・個人またはグループでの交流を通じて、信頼できる科学的情報をタイムリーに提供することで、主要学会を含む対象となる外部専門家に対して科学的サポートと関係を維持する。
    ・インフィールド活動がメディカルプランに沿って誠実に実行され、対象となる外部専門家との科学的な関わりを通して収集された知見がまとめられ、必要に応じてブランドチームメンバーやエリア/グローバルメディカルチームを含むその他の社内関係者と共有され、医療機能計画の策定と更なる更新をサポートするために統合されるようにする。
    ・オピニオンリーダーとの連絡窓口となり、当社製品および/またはパイプラインに関連する治験責任医師主導治験(IIS)に関する支援要請を行う。(必要に応じてエリア/グローバルメディカルチームへの検討 or 支援を要請する)
    ・適用されるすべての国内外の規制、ガイドライン、行動規範、当社基準、方針、手続きを遵守する。
    ・頭痛及び片頭痛に関連する国内外の学術会議や学会に出席し、主要データのサマリーを作成し、ブランドチームメンバー間で共有する。
    ・ブランドチームの事業目標を達成するため、必要に応じてコマーシャルチームやその他の社内関係者と、チーム横断的な現場での連携を図る。

    求人番号:145815

    国内ナンバー1のCRO企業と欧州ナンバー1のCSO企業がジョイントした高品質なソリューションを創出・提供するマルチチャネルヘルスケア企業!

    安全性コンプライアンス コンプライアンス推進担当マネージャー【管理職(部下なし)】:高品質なソリューションを提供するCSO企業!

    業種
    CSO
    職種
    法務・コンプライアンス 、PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    勤務地
    東京都

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    【ミッション】
    内部統制を統括する当部は、その根幹であるコンプライアンスとリスクマネジメントの管理、徹底がミッション。
    今般の募集部署である安全性コンプライアンス推進室はコンプライアンスの徹底により業務品質の向上・推進をミッションとする。
    ※プレイングマネージャーとして右記業務を推進:コンプライアンス推進担当、GVP/GPSP自己点検担当。

    <メイン業務>
    ●果たすべき責任=主体的な実施 ※業務ウエイト:90%
    1. コンプライアンス推進
    2. インシデント事務局運営
    3. GVP/GPSP自己点検責任者
    4. コンプライアンス関連社外情報収集窓口
    5. グループ会社共通業務窓口
    6. 社内会議部門担当
    ●主要タスク
    1-1. 研修講師:入社者・未経験MR・新任管理職、新規配属者等への研修実施:月1回(対面/Web)、随時
    1-2. コンプライアンス、公競規、販売情報提供活動ガイドライン関連の相談への対応:随時
    1-3. コンプライアンスニュース作成・配信 :月1回
    2-1. インシデント報告の進捗管理・集計、社長・代表取締役等への報告 :随時、毎月
    2-2. インシデント事務局会議開催 :月1回
    3-1. 自己点検実施、記録保管庫管理、手順書改定対応:随時
    3-2. GVP/GPSP自己点検を計画(年間)、実施、報告書作成、改善策指導ほか:随時
    3-3. GVP/GPSP受託案件の受託前及び受託中のクライアント査察への対応:要時
    3-4. QMS-SOPの改定・管理
    4-1. 日本CSO協会 法務・ガイドライン委員会:月1回(現在Web)
    4-2. 医療用医薬品公正取引協議会 連絡担当:年4~6回(現在Web)
    5-1. 内部監査部と当社各部門との当社側窓口、被監査部門対応:年1回
    5-2. リスク管理、品質目標の設定・中間報告・結果報告取りまとめ:随時、年3回
    6-1. BCP推進委員会:月1回、 BCP復旧手順書の維持管理:月1回、 安否確認対応:要時
    6-2. GVP/GPSP運営会議:月1回
    6-3. 交通安全管理委員会、交通事故集計報告:月1回
    6-4. 個人情報保護委員会:月1回
    <サブ業務>
    ●果たすべき責任=報告・対応 ※業務ウエイト:10%
    1.部長補佐
    2.週報
    3.部連絡会
    <その他>
    報告書処理業務:週1回程度出社

    求人番号:138388

    国内大手完成車メーカー

    自動車メーカーでの安全装備開発

    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    設計開発
    年収
    410万円~1,060万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    仕事内容:
    <職務内容/Main Tasks>
    次期型車の安全装備(ステアリングホイール、エアバッグ、シートベルト)及びIn-Cabin sensing System開発並びに、車両適用。
    予想される法規・情報公開の動向並びに自動運転の社内方針に基づき、将来の全ての車に採用される安全装備のコンセプト作りから、車両へ搭載するための要素技術開発、エアバッグ、シートベルト、乗員検知を含めた拘束システム開発の開発車への適用迄、最初から最後まで全てに関わる事ができる仕事です。
    なお、開発に際しては北米・欧州・中国・タイにある開発拠点と連携して進めます。
    ■使用ツール:3D CAD(NX)等

    <アピールポイント(職務の魅力)/Selling point of this position>
    ⁃次期型車の開発や次世代安全装備開発を通じて、自動車の安全性能向上に貢献することができる。
    ⁃自社車に関わる交通事故での死亡重症者 実質ゼロに向けての会社取り組みを担って社会的な貢献も大きい。
    ⁃海外拠点・海外部品供給会社との業務を通して、グローバル領域での仕事に関わることができる。
    ⁃安全性能のみならず、お客様の快適性や車両スタイリングに貢献できる装備開発を通して、魅力ある車両開発への参画もできる。

    求人番号:141748

    【フランス系 第三者認証機関】

    非能動医療機器審査員

    業種
    コンサルティング業界 その他 、電気・電子・半導体・機械 その他、メディカル その他 、その他
    職種
    技術系(電気・電子・半導体・機械・自動車)スペシャリスト その他、メディカル系スペシャリストその他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    非能動医療機器審査員
    ■薬機法認証等の審査
    ■ISO9001/13485審査員業務

    求人番号:131851

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    機能安全認証 サイバーセキュリティ プロジェクトエンジニア

    業種
    コンサルティング業界 その他 、電気・電子・半導体・機械 その他
    職種
    技術系(電気・電子・半導体・機械・自動車)スペシャリスト その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    電気・電子・プログラマブルエレクトロニクス製品・部品は、多くの産業で安全関連用途に使用されており、高度な安全性、信頼性、品質が求められます。それら製品・部品の故障は、人と環境の両方に危険をもたらす可能性があります。近年ではインターネット経由や物理的アクセスによるサイバー攻撃リスクが増大しております。
    当社では、安全関連製品やシステムの開発・製造過程において、IEC、ISO 規格等に準拠するように企業をサポートします。
    本職種では、当社のエンジニアとして、製品の設計段階から評価に携わり技術レポートを発行頂きます。また、製品が対象規格に適合すれば海外オフィスとの協力の上で機能安全能力を証明する認証書を発行いただきます。
    またご入社後にはドイツで研修を受ける機会もあり、グローバルな環境で最先端の機能安全に関わる法令知識及びその技術を継続的にインプットし、顧客満足度を意識したサービスへと変換する意欲のあるエンジニアを募集いたします。

    【業務内容】
    ご経験に応じてご対応いただく業務内容を調整いたします。
    • 顧客との技術ミーティング対応業務
    • 規格要求に基づく電気電子制御機器の試験、評価業務
    • 各種テストプランの作成及び立会試験
    • 認証書発行のための技術レポートの作成業務
    • 認証プロジェクト全体のマネジメント
    • 海外エンジニアと日本側顧客の技術折衝業務補助
    • 機能安全・サイバーセキュリティ関連のトレーニング、ワークショップの実施

    求人番号:144899

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    Key Account Manager(Mobility)

    業種
    コンサルティング業界 その他 、電気・電子・半導体・機械 その他
    職種
    技術系(電気・電子・半導体・機械・自動車)スペシャリスト その他
    年収
    800万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    今日の車両メーカーは、さまざまな課題に直面しています。例えば、市場での優位を確保しつつ、最高水準での安全性への適合、最新技術の導入、環境に対する製品の影響を考慮することが求められています。こうした要求に適切に対処することが、業界トップの座を守るための必須条件となっています。当社は、市場優位性の確保、国内外の安全要求事項準拠などさまざまな課題の解決をサポートしています。

    本ポジションでは、当社モビリティ事業部のキーアカウントマネージャーとして、中長期的な視点で顧客との関係性を構築し、戦略的成長を担っていただきます。

    ⚫ 指定された顧客グループ(以下「主要顧客」)の主要な上級意思決定者および影響者と長期的で効果的な関係を構築
    し、満足度の高い関係を維持する。
    ⚫ 顧客の需要に応え、顧客との機会を開拓するために、社内ネットワーク(バーチャル・キーアカウント・チーム)を
    構築する。
    ⚫ 個々のキーアカウント戦略、年間行動計画、収益目標(キーアカウントプラン)を営業およびオペレーション含む社
    内ステークホルダーと連携し策定する。
    ⚫ 当社のサービスおよび製品に関する新たな販売機会を特定し、開拓し、クロージングする。
    ⚫ 顧客の上級管理職と定期的な状況および戦略ミーティングを実施し、顧客のニーズを理解し、顧客との関係を構築する。
    ⚫ 顧客のニーズを理解し、製品・サービス戦略に結びつける(ソリューショセリング)。
    ⚫ 当社の機能を活用し、顧客のニーズに対する新サービス/ソリューションの開発に着手し、必要に応じてビジネスモデルの構築と投資決定をサポートする。
    ⚫ 必要かつ適切な場合、顧客固有のワークフローの設定と実施に責任を持ち担当する。
    ⚫ 指定アカウントとの間のインターフェイス(窓口一本化)として活動する。
    ⚫ 顧客の主要連絡先との定期的なミーティングを実施する。
    ⚫ 製品/サービスデリバリーを代表する当社との利害関係者との定期的な調整を実施する。
    ⚫ 関連する部門と連携して、 会社のガイドラインに基づきグローバル/国際的な枠組み 契約およびサービス契約を作成し、交渉する。
    ⚫ CRM ツールで顧客データを常に最新の状態に保つ。
    ⚫ データベースの顧客分析および販売分析に CRM ツールを適用し、レポートを作成する。

    求人番号:144219

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    機能安全認証 サイバーセキュリティ プロジェクトエンジニア

    業種
    コンサルティング業界 その他 、電気・電子・半導体・機械 その他
    職種
    技術系(電気・電子・半導体・機械・自動車)スペシャリスト その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    電気・電子・プログラマブルエレクトロニクス製品・部品は、多くの産業で安全関連用途に使用されており、高度な安全性、信頼性、品質が求められます。それら製品・部品の故障は、人と環境の両方に危険をもたらす可能性があります。近年ではインターネット経由や物理的アクセスによるサイバー攻撃リスクが増大しております。
    当社では、安全関連製品やシステムの開発・製造過程において、IEC、ISO 規格等に準拠するように企業をサポートします。
    本職種では、当社のエンジニアとして、製品の設計段階から評価に携わり技術レポートを発行頂きます。また、製品が対象規格に適合すれば海外オフィスとの協力の上で機能安全能力を証明する認証書を発行いただきます。
    またご入社後にはドイツで研修を受ける機会もあり、グローバルな環境で最先端の機能安全に関わる法令知識及びその技術を継続的にインプットし、顧客満足度を意識したサービスへと変換する意欲のあるエンジニアを募集いたします。

    【業務内容】
    ご経験に応じてご対応いただく業務内容を調整いたします。
    • 顧客との技術ミーティング対応業務
    • 規格要求に基づく電気電子制御機器の試験、評価業務
    • 各種テストプランの作成及び立会試験
    • 認証書発行のための技術レポートの作成業務
    • 認証プロジェクト全体のマネジメント
    • 海外エンジニアと日本側顧客の技術折衝業務補助
    • 機能安全・サイバーセキュリティ関連のトレーニング、ワークショップの実施
    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務
    1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
    2. 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン
    3. AI・分子モデリング(ドッキング、分子シミュレーションなど)などの最新創薬技術の活用
    4. デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精製法の活用
    5. 薬理、安全性、薬部動態、計算化学などの専門性を有する研究者との分野横断的コラボレーション
    6. CROのマネジメント、メンターとしてラボ・チームメンバーの指導

    (得られるスキル)
    様々な専門性を有するプログラムメンバーを牽引するリーダーシップおよび感染症を中心として築き上げた当社の創薬ノウハウ。

163 3140件目を表示中)

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