求人番号：69457
エムスリーマーケティング株式会社
MR（内資系製薬企業/輸液領域PJ配属）茨城【2023年12月入社】：国内大手上場企業グループのCSO企業！
- 業種
- CSO
- 職種
- MR
- 年収
- 450万円～750万円
- 勤務地
- 茨城県
マネジメント業務なし
英語力不問
土日祝休み
- 仕事内容：
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
担当領域：輸液、経腸栄養剤領域
求人一覧
検索結果
該当求人：132 件
今回の検索条件
フリーワード
安全性
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求人番号：69459
エムスリーマーケティング株式会社
MR（外資系製薬企業/関節リウマチ・眼科領域PJ配属）宮城（2023年12月1日入社）：国内大手上場企業グループのCSO企業！
- 業種
- CSO
- 職種
- MR
- 年収
- 450万円～750万円
- 勤務地
- 宮城県
マネジメント業務なし
英語力不問
土日祝休み
- 仕事内容：
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
担当領域：プライマリー・関節リウマチ・眼科領域
-
求人番号：69460
エムスリーマーケティング株式会社
MR（外資系製薬企業/関節リウマチ・眼科領域PJ配属）石川/福井/富山：国内大手上場企業グループのCSO企業！
- 業種
- CSO
- 職種
- MR
- 年収
- 450万円～750万円
- 勤務地
- 富山県、石川県、福井県
マネジメント業務なし
英語力不問
土日祝休み
- 仕事内容：
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
担当領域：関節リウマチ・眼科領域
-
求人番号：68715
エムスリーマーケティング株式会社
リモートMR(内勤)：国内大手上場企業グループのCSO企業！
- 業種
- CSO
- 職種
- MR
- 年収
- 450万円～750万円
- 勤務地
- 北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県、茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、新潟県、富山県、石川県、福井県、山梨県、長野県、岐阜県、静岡県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県、鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県、徳島県、香川県、愛媛県、高知県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県
マネジメント業務なし
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ご入社後、クライアントである製薬企業のMR活動に携わっていただきます。
配属先企業での内勤
※新型コロナウイルスの感染拡大防止の為、現在は在宅勤務中心となっております。
医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。
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- おすすめ！
求人番号：68719
東証プライム上場大手グローバル製薬企業
発生工学研究者（マウスゲノムエンジニアリング）：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 創薬・探索・基礎研究
- 年収
- 600万円～1,100万円
- 勤務地
- 神奈川県
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進する。
・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築
・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製
・病態モデル動物の表現型解析
・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立
・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案
-
求人番号：80463
国内のCROのパイオニア企業
安全性情報担当者（担当部長、シニアスペシャリスト または マネージャークラス）：国内のCROのパイオニア企業！
- 業種
- CRO
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 年収
- 550万円～950万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
外資系企業
海外展開あり
上場企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。
・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
・文献スクリーニングなど
※製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。ご相談ください。その場合の雇用形態は「契約社員採用」となります。
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求人番号：80470
東証プライム上場大手内資系CRO
【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補（リモートワーク可能）：東証プライム上場大手国内CRO！
- 業種
- CRO
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
- 年収
- 400万円～700万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補
リモートワーク可能！治験～市販後まで幅広い経験を積める環境。
癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施。
【職務内容】
医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。
入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。
【通常プロジェクト】
・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成
・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力
【上記以外で発生する業務】
・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。
【柔軟な働き方】
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
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求人番号：80473
大手内資系CRO
【経験者】データマネジメント（DM） プロジェクト責任者候補：大手国内CRO ★治験～市販後まで幅広い経験を積める環境★
- 業種
- CRO
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
- 年収
- 400万円～700万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
上場企業
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします。
医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。
入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。
【具体的には】
・クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
・プロジェクトのスケジュール管理
・チェックリスト作成
・集計を伴うデータのチェック
・電子化するためのデータベースの準備
・派遣社員マネジメント
※データ入力は派遣社員が行います。
【当社のデータマネジメントの特徴】
様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。
◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
◆プロジェクトアサイン
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
◎CDISC連携実施中
◆柔軟な働き方
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。
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求人番号：129246
東証プライム上場総合バイオ医薬品企業グループの外資系スペシャリティファーマ
安全性評価（GVP）【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 年収
- 600万円～930万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
管理職・マネージャー
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理
・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
・市販直後の進捗管理
・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
・規制当局等のAudit対応や参加
・安全性管理本部に関わる業務全般
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求人番号：129798
多数の革新的な製品を有する外資系バイオ製薬企業
Patient Safety（ファーマコビジランス）【アソシエイトディレクター～ディレクター】：外資系バイオ製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 年収
- 1,300万円～1,900万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・Serves as or contributes to a lead member of the J-PS, in developing content and strategy.
・Provides support to J-PS Senior Director directly
・Oversees and ensures successful completion of all assigned activities and projects.
・Well understands all activities and projects performed in multiple therapeutic areas.
・Leads assigned topics and/or reviews: literature for ICSRs and other report types including Foreign Safety Measure report criteria and Japan Research Report criteria.
・Complies with all regulatory requirements of Pharmacovigilance regulations globally from competent authorities; maintains confidentiality; meets all safety reporting deadlines.
・Signal detection and authorship of signal work-up documents in collaboration with relevant contact at global Therapeutic Areas members.
・Appropriate input and support for safety descriptions in Japanese Package Insert (J-PI) and associated supporting documentation.
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