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求人番号：132117

東証プライム上場大手内資系製薬会社

創薬化学研究者：東証プライム上場大手内資系製薬会社！

業種: 製薬メーカー

職種: 創薬・探索・基礎研究

年収: 600万円～900万円

勤務地: 大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: ◆低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務
1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
2. 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン
3. AI・分子モデリング（ドッキング、分子シミュレーションなど）などの最新創薬技術の活用
4. デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精製法の活用
5. 薬理、安全性、薬部動態、計算化学などの専門性を有する研究者との分野横断的コラボレーション
6. CROのマネジメント、メンターとしてラボ・チームメンバーの指導

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求人番号：131262

企業名非公開

第三者認証機関

業種: その他

職種: その他

年収: 500万円～1,000万円

勤務地: 東京都

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 各種メーカーの依頼を受け、国内外の法規制および国際規格への適合性評価 (IEC, EN, UL, CSA, JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

【詳細】依頼を受けた機器の製造方法や安全性が規格に対して問題ないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックします。確認後、海外へレポートを提出、認証取得という流れになります。

出張あり：月に半分程度　※審査は基本客先実施のため出張扱い

顧客規模・業界
メーカー【検査対象】半導体製品・半導体装置

世界屈指の規模を誇る試験・認証機関。家電を始めとする電気製品から、半導体製造装置、電子部品にいたるまで、あらゆる製品が市場に投入される際に無くてはならない存在です。現在、日本国内での需要拡大により事業も安定。当社には最新の機器や最先端のモノづくりに関する案件も多く今後注目を集めるような製品の開発に携わることもできることが魅力です。

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求人番号：129779

国内ナンバー1のCRO企業と欧州ナンバー1のCSO企業がジョイントした高品質なソリューションを創出・提供するマルチチャネルヘルスケア企業！

受託安全管理実施責任者・受託製造販売後調査等管理責任者【部長※管理職】：CSO企業！

業種: CSO

職種: PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）

年収

勤務地: 東京都

海外展開あり

上場企業

管理職・マネージャー

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: 【ミッション】
・内部統制の充実を目指し各種施策を実行することにより、当社ビジネスの品質向上と安定した経営基盤構築に貢献
・クライアントから委託された安全管理業務に関わる「有効性」、「安全性」、「品質」の情報収集から提供に至るまでの業務
・製造販売後安全管理業務等につき、GVP/GPSP省令はもとより、関連法規及び社内規定等の遵守を徹底し、その受託業務が適正かつ円滑に遂行されていることを監視・指導、および当該受託業務の実務

＜メイン業務＞
●成果責任＝実施・推進　※業務ウエイト:70％
1. GVP/GPSP-SOP作成・維持管理(各責任者)
2. 顧客の要件調査、Audit対応
3. 委受託契約締結・管理
4. 合意手順書審査・管理
5. 遵守状況監視・指導
6. 安全管理情報収集窓口、安全管理情報提供・伝達
7. 受託製造販売後調査の円滑な進捗管理
8. 受託プロジェクト全般管理
9. GVP/GPSP関連会議体
10. GVP/GPSP研修
11. ホールディングス対応
●主要タスク
1. 照査・改訂、当社ホームページ掲載ほか各責任者業務(教育責任者等) ：年1回
2. 受託前及び受託中の顧客査察への対応：発生時
3. GVP/GPSP契約書案の作成、保管・管理：発生時
4. 合意手順書案の作成支援、保管：発生時
5. 合意手順書等の遵守監視、不遵守時の改善措置指示：発生時
6. 収集情報の管理、MRへの調査依頼・報告受領・対応指示、顧客と定例会議、顧客へ定期報告、MRへの伝達指示・進捗管理・結果集計・顧客へ報告：毎日
7. 調査の進捗管理、MRからの相談対応、MRへの指示：毎日
8. 顧客からの依頼事項管理、定期的業務スケジュール管理：毎日
9. GVP/GPSP 運営会議主催：月1回
10. 受託プロジェクトの新規配属者への導入研修、受託プロジェクト在籍者への継続研修：年4回、月1回
11. 教育計画・教育結果の提出：年1回

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求人番号：131843

企業名非公開

業種: コンサルティング業界　その他

職種: 事業企画・事業開発

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 神奈川県、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 企業の社会的責任（CSR）を果たすため、また企業のブランド価値を維持するためには、企業活動が社会へ与える影響に責任を持ち、自社だけでなくサプライチェーン全体の一貫した管理が必要です。
当社は、世界各地にサプライヤーを抱えビジネスを展開する企業に対して、サプライチェーン監査、評価、認証サービスを提供しています。
当社は、関連する国際的な監査スキームや、ブランドや企業独自のチェックリストに準拠したサプライチェーン監査を実施します。
サプライヤー監査でリスク管理体制が構築すれば、ビジネスパートナーや消費者と公正な取引を行なっていることを証明できます。
当社は、さまざまな業界において、企業の安全性、サステナビリティ、社会的責任を向上するサービスをグローバルに提供しており、お客様の理想的なパートナーとして社会的責任監査をサポートします。
本職種では、カスタマイズサービス部の監査員としてソーシャルコンプライアンス監査の実行やトレーニングなどサービス全体に携わっていただきます。業界やクライアントの様々なスキームに柔軟性をもってサービスに適応できる向上心と、現地監査でのインタビュー等コミュニケーション能力の高い監査員を募集します。

⚫ 監査準備
⚫ 関連する業務マニュアルの内容および監査手順に従った監査の実施
⚫ 監査プロトコルの要求に従い、指定されたすべての監査基準の質問について、裏付け証拠の完全な記述を含む所見文書の作成
⚫ 資格維持の為の経験交換会、法令研修等各種教育訓練への参加
⚫ テクニカルサポートとして営業同行
⚫ その他監査に関する付帯業務（所属認定認証機関の各種会合への参加、各種規格セミナーの実施）

以上の業務を一通りご経験いただいた後は、主任監査員として監査業務のエキスパート、またはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

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求人番号：131849

企業名非公開

業種: コンサルティング業界　その他、医療機器メーカー

職種: QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 神奈川県、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 当社の医療機器部門では、能動・非能動医療機器や対外診断医療機器などの安全試験、文書評価、認証を行っています。医療機器は、民生機器に比べて高い製品安全基準を満たすことが求められています。当社グループは、最新の知識、技術に基づくサービスを提供し、最高水準の安全性能を有するお客様の製品が医療に貢献いただけるよう支援しています。
当社では、社員の知識や経験を継続的に広げ、医療機器の規格要求に基づく安全試験、認証業務を高いレベルで担ってきました。グローバルに医療機器ビジネスを展開されているお客様のニーズにお応えするためには、最新の規格要求に基づく医療機器認証サービスを迅速にお届けすることが必要です。本社はドイツですが、医療機器部門は国・地域の枠を超えて ONE TEAM としてグローバルに仕事を行うことができる体制が整っています。

業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。
⚫ 医療機器の安全規格（IEC、EN、JIS、UL、CSA、ISO 等）を主体とする適合性評価及び試験実施
⚫ 医療機器の適合性評価・試験実施の計画から試験所との調整、試験実施、お客様の立会試験への対応
⚫ 安全規格に基づく試験報告書、IECEE CB レポート、北米 NRTL レポートなどの技術文書作成
⚫ お客様からの問い合わせ対応、技術ミーティング・一般公開セミナー開催
⚫ プロジェクトの管理、社内関係部門とのコミュニケーション

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求人番号：131851

企業名非公開

業種: コンサルティング業界　その他、電気・電子・半導体・機械　その他

職種: 技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 神奈川県、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 電気・電子・プログラマブルエレクトロニクス製品・部品は、多くの産業で安全関連用途に使用されており、高度な安全性、信頼性、品質が求められます。それら製品・部品の故障は、人と環境の両方に危険をもたらす可能性があります。近年ではインターネット経由や物理的アクセスによるサイバー攻撃リスクが増大しております。
当社では、安全関連製品やシステムの開発・製造過程において、IEC、ISO 規格等に準拠するように企業をサポートします。
本職種では、当社のエンジニアとして、製品の設計段階から評価に携わり技術レポートを発行頂きます。また、製品が対象規格に適合すれば海外オフィスとの協力の上で機能安全能力を証明する認証書を発行いただきます。
またご入社後にはドイツで研修を受ける機会もあり、グローバルな環境で最先端の機能安全に関わる法令知識及びその技術を継続的にインプットし、顧客満足度を意識したサービスへと変換する意欲のあるエンジニアを募集いたします。

【業務内容】
ご経験に応じてご対応いただく業務内容を調整いたします。
• 顧客との技術ミーティング対応業務
• 規格要求に基づく電気電子制御機器の試験、評価業務
• 各種テストプランの作成及び立会試験
• 認証書発行のための技術レポートの作成業務
• 認証プロジェクト全体のマネジメント
• 海外エンジニアと日本側顧客の技術折衝業務補助
• 機能安全・サイバーセキュリティ関連のトレーニング、ワークショップの実施

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求人番号：131852

企業名非公開

業種: コンサルティング業界　その他、電気・電子・半導体・機械　その他

職種: 技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 神奈川県、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 電気・電子・プログラマブルエレクトロニクス製品・部品は、多くの産業で安全関連用途に使用されており、高度な安全性、信頼性、品質が求められます。それら製品・部品の故障は、人と環境の両方に危険をもたらす能性があります。近年ではインターネット経由や物理的アクセスによるサイバー攻撃リスクが増大しております。
当社は、安全関連製品やシステムの開発・製造過程において、IEC、ISO 規格等に準拠するように企業をサポートします。
本職種では、当社のエンジニアとして、製品の設計段階から評価に携わり技術レポートを発行頂きます。また、製品が対象規格に適合すれば海外オフィスとの協力の上で機能安全能力を証明する認証書を発行いただきます。
またご入社後にはドイツで研修を受ける機会もあり、グローバルな環境で最先端の機能安全に関わる法令知識及びその技術を継続的にインプットし、顧客満足度を意識したサービスへと変換する意欲のあるエンジニアを募集いたします。

【業務内容】
ご経験に応じてご対応いただく業務内容を調整いたします。
 顧客との技術ミーティング対応業務
 規格要求に基づく電気電子制御機器の試験、評価業務
 各種テストプランの作成及び立会試験
 認証書発行のための技術レポートの作成業務
 認証プロジェクト全体のマネジメント
 海外エンジニアと日本側顧客の技術折衝業務補助
 機能安全関連のトレーニング、ワークショップの実施

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求人番号：75669

大手都市計画コンサルタント

大手都市計画コンサルタントで構造監理者（建築）の募集です

業種: 建設・建築、不動産・住宅

職種: 設計・積算、環境保全・品質管理・調査・試験・評価

年収: 400万円～600万円

勤務地: 東京都

仕事内容：: 【職務内容】
〇建築物の設計図面をもとに躯体が設計通りに構築されていることを
確認する構造に関する現場監理を担当していただきます。
　具体的には
・施工図、施工計画書のチェック
・建築現場での進捗の確認
・施工時の構造に関する安全性確認、品質管理、課題対応
・施工者への指示、施工者からの要望対応
・躯体の検査　等
※S造、RC造の中規模から大規模建物（数千㎡～万㎡）が多く、
長期の現場監理が比較的多くあります。
現場監理は、関東圏が多いが、地方都市の場合もあります。

【仕事の魅力】
・様々な構造の建物の構築に関わることが出来ます。
・意匠設計者、設備設計者、構造設計者および関係者との協働で、
新しい建物を竣工させる喜びを得ることが出来ます。

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求人番号：70917

東証プライム上場大手グローバル製薬企業

創薬におけるバイオロジクスDMPK研究員：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 創薬・探索・基礎研究

年収: 600万円～1,150万円

勤務地: 神奈川県

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: ◆様々な新規分子形を有するバイオロジクスの薬物動態特性をメカニズムに基づき定量的に明らかにし、分子最適化の方向性を提示すると共にヒトPKPD予測を通してプロジェクトの成功確率を提示する。
技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

★☆本ポジションの魅力★☆
・多様な新規バイオロジクス分子に対して、様々な専門機能と協働して革新的医薬品を創り上げること。
・DMPKを軸とした薬効と安全性の定量的議論の推進を担えること。

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求人番号：68736

東証プライム上場大手グローバル製薬会社

薬事機能リーダー：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 薬事

年収: 700万円～1,150万円

勤務地: 東京都

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・グローバル提携先企業のGlobal regulatory leader及び当社の海外子会社と連携、協働する。

★☆本ポジションの魅力★☆
開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供があります！

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求人一覧

創薬化学研究者：東証プライム上場大手内資系製薬会社！

第三者認証機関

受託安全管理実施責任者・受託製造販売後調査等管理責任者【部長※管理職】：CSO企業！

大手都市計画コンサルタントで構造監理者（建築）の募集です

創薬におけるバイオロジクスDMPK研究員：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

薬事機能リーダー：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

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