求人番号:71916

企業名非公開

第三者認証機関

業種
その他
職種
その他
年収
480万円~800万円
勤務地
東京都

外資系企業

大手企業

土日祝休み

募集要項

仕事内容
■業務概要:
国や地域ごとに異なる条件に則って製品の安全認証試験・審査を行っていただきます。さらに認証試験・審査実施後に英語でテストレポート及び審査結果のレポートを作成いただきます。
・構造評価や安全性試験実施とレポート作成業務…医療機器やラボ用機器に関して製品安全規格IEC/UL60601-1やIEC/UL61010-1

■認証機関とは:製造装置などの工業製品や家電を始めとする電気製品などが市場に出る前に、安全性を確かめるための試験を行い、製品を販売する世界各国の水準に合わせた認証申請などを行う国際機関のことです。メーカーが電気製品を販売する上でなくてはならない存在です。

■同社の魅力:
【取引先30000社を有する世界100か国以上に展開するグローバル優良企業】
世界100ヶ国以上で勤務するスタッフ38,000人のネットワークを生かし、グローバルな市場で事業を展開し、お客様の製品化をサポートしています。そのなかで同社は、英国(UKAS)、日本(JAB)、米国(ANAB)等の当グループが取得したすべての認定に基づき、幅広い認証活動を行っています。お客様は巨大な多国籍企業から小規模組織まで30,000社を超え、理想的なビジネスパートナーとして、未来に変革と付加価値をもたらすような効果のある認証サービスを提供しているためグローバルに語学力を活かし、活躍いただける方を募集しております。

【最先端機器に携われます/必要不可欠なビジネス】
どのような製品においても、試験・認証なしに市場に出る事はありません。その中で同社は家電を始めとする電気製品から、半導体製造装置、電子工学品に至るまで、あらゆる製品が市場に投入される際に無くてはならない存在なため、最先端な製品機器にいち早く携わることができます。また、今日、自動運転やインターネット・IoT技術の普及、モバイルシフトにより電波利用が急速に進展しており、同社も今後多くの需要が見込まれており、現在は日本国内での同社への需要拡大に伴い、早急に組織強化が必要な状況となっています。
ポジション
安全認証試験及び評価(医療機器)
応募条件
■求める経験
■必須要件:下記品質規格の知識をお持ちの方
IEC/UL60601-1やIEC/UL61010-1
雇用形態
正社員
転勤
勤務地
東京都港区
勤務時間
フレックスタイム制 コアタイム:11:00~16:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
年収
480万円~800万円
休日休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇15日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数120日

年末年始休暇(12/29~1/4)、夏季休暇(8/15)、有給休暇(初年度は入社月により、翌年度から15日付与)
福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
社会保険:社会保険完備
退職金制度:正社員のみ2種類あり(401K、社内積立)

<教育制度・資格補助補足>
■各国によって異なる審査規格を学ぶための研修会を随時実施。語学研修もあり。
受動喫煙防止措置
室内禁煙
担当者メッセージ
大手の第三者認証機関です。

事業概要

事業概要
国内外で生産される工業機器、鉄鋼製品、材料の検査サービス
工場監査、各種認証サービス
製品安全・EMC・無線測定に使用する機器の校正サービス
技術構成ファイル作成などの技術サポートサービス
各種マーク認証業務、各種証明書発行サービス
技術スタッフの派遣

担当コンサルタント

  • 電気・電子・半導体・機械関連業界

    電子部品

    機械・メカトロ

    電気・電子・半導体・機械 その他

    メーカー(その他)

    建設・不動産業界

    建設・建築

    設備・プラントエンジニアリング

    建設・不動産 その他

    エネルギー業界

    電力・ガス・その他エネルギー

    専門分野:認証機関、建設、不動産、電気、機械

    山田 光紀

    ■認証機関・建設・不動産・電気・機械 業界専門 転職コンサルタントです■第三者認証機関・建設コンサルタント・コンストラクションマネジメント・デベロッパー・建築確認検査機関・メーカー への転職はお任せ下さい!

    ■認証機関・建設・不動産・電気・機械 業界専門 転職コンサルタントです■第三者認証機関・建設コンサルタント・コンストラクションマネジメント・デベロッパー・建築確認検査機関・メーカー への転職はお任せ下さい!

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    求人番号:131267

    企業名非公開

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    •クライアント依頼によるISMS関連(ISO 27001/27017/27018/27701等)審査の実施
    •英文および和文レポート作成業務全般
    •上記に付随するアカウントチーム、オペレーションチーム、マネージメントチーム等社内のリソースとの連絡と協業
    •お客様の経営層への、当社とそのサービスに関する新しい提案、ソリューション、サービスの紹介、プレゼンテーション
    •審査のスケジューリング管理
    •新たな審査の技術的プロセスの開発と提案をグローバルチームと実施
    •審査員や顧客からの問い合わせ対応

    職務のメジャメントとして下記が含まれます:
    •お客様の要求に基づく正確で、コンスタントな審査や審査結果のレビュー
    •正確できめ細やかな報告書の作成
    •グローバルアカウントチームとの連携を含む、グローバルコントラクトやその他の契約書の交渉と締結
    •既存/新規のお客様への新しいサービスの提案と提供

    出張あり:月に半分程度 ※審査は基本客先実施のため出張扱い

    顧客規模・業界
    中小企業~大企業(業界は多岐に渡ります。)

    情報管理システムのセキュリティ強化の基準を示す国際規格の審査
    ISMS は”Information Security Management System”の略で、情報管理システムのセキュリティ強化の基準を示す国際規格です。
    組織が保有する個人情報だけでなく、技術情報や機密情報など、ありとあらゆる情報資産を対象としています。
    認証の取得により企業・組織の付加価値となるため、多くの企業・組織が ISMS認証を取得、または取得を目指しています。
    ISMS審査員として顧客のビジネス展開に貢献いただくことがミッションとなります。

    求人番号:133168

    テュフズードジャパン株式会社

    業種
    コンサルティング業界 その他 、医療機器メーカー 、その他
    職種
    その他 コンサルタント、QA(品質保証)・QC(品質管理)、その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。

    ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務試験プロジェクトを遂行いただきます。
    ・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験
    ・顧客から提出された技術資料(リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、
    取扱説明書等)の評価
    ・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成(英語及び日本語)
    ・顧客との技術ミーティング
    ・進捗管理

    ■試験所認定維持活動及び営業サポート
    ・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
    ・顧客からの問い合わせ対応
    ・顧客先でのセミナー提供
    ※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。

    求人番号:133169

    テュフズードジャパン株式会社

    業種
    食品 、食品(素材)、食品・外食・その他 、その他
    職種
    研究・開発、品質管理・品質保証、製造・生産管理・生産技術、食品・化学・バイオ系スペシャリスト その他、その他
    年収
    500万円~900万円
    勤務地
    埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    食品安全認証審査員として、食品メーカー・食品を扱うサービス業・外食産業の顧客に対して認定基準及び社内ルールに対する適合審査を担当していただきます。

    ・食品系企業または各種食品関連企業に対する国際規格(FSSC22000、ISO22000、SQF等)に基づく審査及びその報告書作成
    ・食品系企業または各種食品関連企業への審査プロジェクトの管理及びハンドリング
    ・食品系企業または各種食品関連企業への自主規格に対する審査及びその報告書作成
    ・食品関連規格、各種マネジメントシステム規格のセミナーの実施
    ・顧客開拓のための支援

    【業務の流れ】
    規格に則って食品の製造がなされているか、また食品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、各国(最終管理国)へレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分以上がご出張となります。

    【当社の食品安全認証について】
    近年のアジア、アフリカ地域での人口の継続的な増加、新興経済国における食糧消費の拡大に加え、バイオ燃料原料としての穀物需要の増大の影響もあり、今後、耕種作物を始め農畜産物の国際価格は、上昇基調で推移すると見込まれています。同時に中国を代表するように人々の生活水準の向上に伴い、各国がより厳しい食品安全基準を定める傾向があり、より安全な食品を供給する事がフード・サプライチェーン全体に求められるようになりました。 一方、食品の事件・事故はあとを絶たず、消費者における食品安全への関心はより一層の高まりをみせています。
    当社は、世界800以上ある拠点のネットワークを駆使し、生産地及び消費地における第一次産業から、加工業、小売業、外食産業に至るフードサプライチェーン全般に向けた食品安全、及び企業の社会的責任CSRの第二者監査、第三者審査サービスを提供します。

    求人番号:133170

    テュフズードジャパン株式会社

    業種
    医療機器メーカー 、メディカル その他 、その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)、メディカル系スペシャリストその他、その他
    年収
    500万円~900万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適 合性評価(ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

    ※『体外診断用医薬品』とは、製造業者により体外検査(臨床検査)に使用することを意図された、医薬品であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等

    <例>HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症 、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品

    具体的には、
    ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
    ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。
    確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    入社後のキャリアパス
    ・入社後に海外のトレーニング受講(年2、3回海外研修あり、期間:2週間~1か月)
    ・日本でOJT研修を経て、審査員の資格取得を目指していただきます。(期間:約半年~1 年)
    ・その後、主任審査員の資格を取得いただくことにより、単独でプロジェクトのアサインが可能になります。
    ・将来的には、主任審査員以外にも技術レビューアー(医療機器の製品レビュアー)への転換、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

    求人番号:132718

    企業名非公開

    業種
    医療機器メーカー 、メディカル その他 、その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)、メディカル系スペシャリストその他、その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    MHS事業部所属・能動医療機器技術文書評価アセッサーとして下記の業務をお任せします。

    ・能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価(臨床評価報告書のアセスメントを含む)

    【能動医療機器とは】
    電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器を指します。
    例)X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など

    【臨床評価報告書とは】
    医療機器の臨床的な有効性及び安全性が評価された文書

    ■多種多様な製品開発に携わることができる
    医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品/領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。
    弊社では様々な医療機器メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。
    視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療機器メーカー業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。

    ■早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
    医療機器は特性上、製品の開発スパンが長期間に渡ることから、プロジェクトマネジメントを経験する機会が少ない傾向にあります。
    弊社であれば1プロジェクトを単独で担当する機会も多いため、早期にプロジェクトマネジメントを経験することができます。
    もし自身で裁量を持ち、早期にプロジェクトマネジメントを経験したいという想いをお持ちでしたら、ぴったりな環境だと自負しております。

    ■技術を磨きながらも語学力を生かした仕事に携われる
    ドイツや他海外支社とのやり取りを通して、グローバルに活躍することもできるのが弊社の魅力です。

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