募集要項

仕事内容

各種メーカーの依頼を受け、国内外の法規制および国際規格への適合性評価 (IEC, EN, UL, CSA, JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

【詳細】依頼を受けた機器の製造方法や安全性が規格に対して問題ないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックします。確認後、海外へレポートを提出、認証取得という流れになります。

出張は少なくほぼ社内業務です。

顧客規模・業界
【検査対象】医療機器

医療機器という社会貢献性の高い商材を担当。まだ世に出ていない製品や大学との共同開発の最新の機器等、幅広い知見が身につきます。
自分で主体となってスケジュールを立てることができるので、プライベートとのバランスもとりやすい状況です。

ポジション

【第三者認証機関】医療機器エンジニア（安全評価）

応募条件

■求める経験
必須条件
・電気・機械関連企業での職務経験

上記と、下記いずれかを満たす方
・国際規格（IEC, EN, UL, CSA, AAMIなど）または国内規格（JIS T）などの製品安全規格に携わる経験
・医療機器の電気、機械設計、及び開発経験
・製品の品質検査試験、信頼性試験、開発での試験などの試験経験

歓迎条件
・製品安全規格による試験あるいは評価の職務経験
・医療機器に関する基礎知識
・医療機器や分析装置に関する製品安全規格の知識（IEC/AAMI 60601-IEC/UL61010-1）

必要スキル

■求める英語レベル詳細
基礎的な読解ができる英語力（規格、マニュアルが読解できるレベル）

求める人物像

・継続的に学習ができる方
・自分の意見を持ち自発的に行動できる方
・単独でスピーディーに仕事を進められる方
・対人コミュニケーションスキル、プレゼンテーションスキルとタイムマネージメントスキルがある方

雇用形態

正社員

転勤

無

勤務地

東京都

勤務時間

9:00-17:30（休憩1時間）※実労働時間7.5時間

年収

500万円～1,000万円

休日休暇

完全週休二日制 土曜・日曜・祝日
有給休暇（初年度：入社日に4~14日付与 ※日数は入社月による /翌年度15日付与)、年末年始休暇(12/29-1/4)

福利厚生

社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険
福利厚生：福利厚生倶楽部、総合福祉団体的保険加入、退職金制度

受動喫煙防止措置

対策あり

企業情報

事業概要

ISO 9001/ISO 14001/ISO 27001/IATF 16949/ISO 45001/ISO 22000/FSSC 22000/ISO 13485/AS 9100/ISO 39001/JGAP/ASIAGAP/GLOBALG.A.P./JIS A 5308/MSC CoC/ASC CoC/FSC® CoC/温室効果ガス排出量検証/Protek-POSICheck/テキスタイルエクスチェンジ（GRS認証・RCS認証・OCS認証）/GOTS認証/ISCC PLUS・ISCC EU・ISCC CORSIA認証（国際持続可能性カーボン認証）/【第二者監査】CSR 監査［可能監査業務：Intertek 独自規格〈WCA、 SQP、MQP、TQP、TGI、ECM、GSV〉及びカスタマイズ規格・SMETA〈2P/4P〉等、サポート業務〈海外オフィスとの連携〉：BSCI・ICS・RBA・SA8000・ICTI・WRAP・GMP Certification、衛生検査等、研修：要別途相談 ］/【研修・セミナー】ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001審査員養成コース（IRCA認定）・内部監査員養成コース、JGAP審査員研修、その他の各種研修コース・セミナー等

担当コンサルタント

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