フリーワード：安全性-求人検索-3ページ目 | 三井物産グループの転職エージェント【MWH HR Products】

求人番号：131260

企業名非公開

第三者認証機関

業種: その他

職種: その他

年収: 500万円～1,000万円

勤務地: 東京都

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 各種メーカーの依頼を受け、国内外の法規制および国際規格への適合性評価 (IEC, EN, UL, CSA, JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

【詳細】依頼を受けた機器の製造方法や安全性が規格に対して問題ないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックします。確認後、海外へレポートを提出、認証取得という流れになります。

出張は少なくほぼ社内業務です。

顧客規模・業界
【検査対象】医療機器

医療機器という社会貢献性の高い商材を担当。まだ世に出ていない製品や大学との共同開発の最新の機器等、幅広い知見が身につきます。
自分で主体となってスケジュールを立てることができるので、プライベートとのバランスもとりやすい状況です。

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求人番号：131261

企業名非公開

第三者認証機関

業種: その他

職種: その他

年収: 500万円～1,000万円

勤務地: 東京都

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 各種メーカーの依頼を受け、国内外の法規制および国際規格への適合性評価 (IEC, EN, UL, CSA, JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

【詳細】依頼を受けた機器の製造方法や安全性が規格に対して問題ないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックします。確認後、海外へレポートを提出、認証取得という流れになります。

出張は少なくほぼ社内業務です。

顧客規模・業界
【検査対象】※ご経験・知見によりご担当製品を調整させていただきます。
・空調機器
・工業製品・産業装置
・機械製品・制御装置

家電製品・電子機器・業務用のエアコン等、多種多様の商材を担当。まだ世に出ていない製品や大学との共同開発の最新の機器等、幅広い知見が身につきます。
自分で主体となってスケジュールを立てることができるので、プライベートとのバランスもとりやすい状況です。

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求人番号：131856

企業名非公開

業種: コンサルティング業界　その他、電気・電子・半導体・機械　その他

職種: 技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 神奈川県、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

リモートワーク可

仕事内容：: 当社では、革新的かつ最先端の産業機械領域で活躍するチームメンバーを募集しています。半導体製造装置やロボットなどの最新テクノロジーから、産業用部品やパワーエレクトロニクスユニットなどの安全性試験、評価、および認証を行い、世界各国の法規や規格に適合した産業機器を世界に広める日本企業の成功をサポートします。
当部門では、幅広い専門性（機械、電気）を活かし、知見の共有や社内トレーニングを通じて、チーム全体のスキルの底上げを行っています。開発、設計、試験、または設備としての運用や保守に関する経験をお持ちの方には特に、成長とキャリアアップを期待いただけるポジションです。

業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。
• 製品の安全規格や規制に関するお客様からの問い合わせ対応
• 産業機械の安全に対する適合性評価・認証プロジェクト対応
• チームメンバーとして：
- スケジュールを含むプロジェクト管理
- 社内外の関係部門との折衝・調整
• 安全規格や規制に沿った安全性評価のための顧客へのトレーニングの提供（セミナー等）

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求人番号：132113

大手内資系製薬会社

非ウイルス性ベクター研究開発（リーダー候補～リーダー）：大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 製剤・分析・CMC

年収: 970万円～1,160万円

勤務地: 神奈川県

仕事内容：: ◆CMC研究所モダリティ技術グループにて、非ウイルス性ベクター（主にLNP; Lipid nanoparticles）の研究開発をリードいただきます。本業務を通じて革新的な遺伝子治療研究に従事できるだけでなく、実用化の暁には、患者さんや医療従事者に新たな希望ある選択肢を提供することが可能です。

【担当業務項目】
非ウイルス性ベクターにおける、研究戦略および計画の立案、外部情報収集と分析、脂質やLNPのデザイン・合成/調製・物性分析

★☆本ポジションの魅力★☆
様々なサイエンスと技術が融合する最先端の研究で、異分野研究者と協働しながら、日々新しい発見が期待できる刺激的な仕事です。難易度も高いですが、それを実現した先には不治の病の絶望から患者さんを救える稀有な達成感を得られます。
社内技術開発のみならず、社外技術の獲得の検討もおこないますので、当社グループ関係会社や国内外バイオテック・アカデミアとの協業も期待できます。

【配属部署の紹介】
CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請（NDA、BLA）まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ（機能性抗体（抗体-薬物複合体を含む）、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤）及び化学モダリティ（核酸・中分子）を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
創薬の研究開発に関する知識や経験、戦略立案やマネジメントスキルを身に着けることができます。将来的な臨床試験への治験薬供給や商用生産に向けたサプライチェーン本部との連携による課題解決にも携わり、研究初期から上市までの一連の創薬研究開発の経験を得られます。

【当該研究の将来ビジョン/目標】
独自の非ウイルス性ベクター技術により、従来のAAV遺伝子治療の限界を超え、多様な疾患に遺伝子治療の提供を実現する。

【キャリアパス】
創薬本部またはプロダクトサプライ本部の職制（グループ長/専門職）など

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求人番号：131782

企業名非公開

業種: 電気・電子・半導体・機械　その他、その他

職種: 品質管理・品質保証

年収: 600万円～800万円

勤務地: 東京都、三重県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: 【残業月20時間程度／年間休日125日／離職率5％／北米最大級の安全認証機関の日本法人にて製品安全認証エンジニアをご担当頂きます／U・Iターン歓迎でオンライン面接も可能です】

■業務内容：
工場等で使用する産業機器製品、産業機械・部品の安全性に関する評価・認証業務を担当していただきます。

＜主な製品＞
接続機器、PLC、過電流保護機器、安全制御機器、インバーター、産業機械、スイッチ、ロボット等
・製品安全規格・規制に関する国内外からのお客様からの問い合わせへの対応
・お客様の製品について、規格に基づく構造評価を実施し、試験プログラムを決定
・試験部門の結果を元にレポートを作成、安全基準を満たすか評価、認証を行う　など

■同社の魅力：
（1）ニッチトップ
安全認証規格の分野でJIS規格に並ぶ規格を持っています。アメリカでは安全認証での認知度が高く、アメリカに輸出をする際には必ず当社の規格を取得します。iPhoneの充電器やノートパソコンなど、身の回りの身近なものに当社マークを見つけることができます。
（2）長期就業が可能な環境
残業は月に20時間程度、年間休日は125日、産休／育休などの取得実績も高く、長期的な就業が可能なことが同社の魅力の一つです。離職率は5％程と低い水準となっております。
（3）125年以上の歴史
法人としての日本での歴史は15年程ですが、非営利団体としては125年以上の歴史を持ちます。古くから日本にある企業なので残業も少なく、退職金制度が整っているなど日系企業の文化があり働きやすい環境が整っています。

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求人番号：131787

企業名非公開

業種: 電気・電子・半導体・機械　その他、その他

職種: 品質管理・品質保証、技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他

年収: 600万円～800万円

勤務地: 東京都、三重県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: ■業務内容：
・工業製品、産業用機器、産業用コンポーネント等の防爆安全に関する評価・認証業務
・製品安全規格、規制に関するお客様からのお問い合わせへの対応
・テクニカルミーティングから認証までの一連のプロジェクトマネージメント
・期限確認のための他部署との業務、プロジェクトマネージメント
・主に国内外エンジニアやラボとのコミュニケーション　など

■当社の認証規格について：
・米国における規格で、電気製品などに起因する感電と火災の危険を防止する事を目的とした安全規格です。
・本部アメリカを軸に世界25ヶ国56都市に拠点を展開。104ヶ国に対して毎年10万件以上の認証を行い、年間210億もの製品が世の中に流通しています。
・欧米では消費者の安全性確保の観点から、電気製品を製造・販売する企業に当社の認証規格を取得するのが一般的となっています。

■当社の魅力：
◇ニッチトップ
安全認証規格の分野でJIS規格に並ぶ規格を持っています。アメリカでは安全認証での認知度が高く、アメリカに輸出をする際には必ず当社の規格を取得します。iPhoneの充電器やノートパソコンなど、身の回りの身近なものに当社マークを見つけることができます。
◇長期就業が可能な環境
産休／育休などの取得実績も高く、長期的な就業が可能なことが当社の魅力の一つです。離職率は5％程と低い水準となっております。
◇125年以上の歴史
法人としての日本での歴史は15年程ですが、非営利団体としては125年以上の歴史を持ちます。古くから日本にある企業なので残業も少なく、退職金制度が整っているなど日系企業の文化があり働きやすい環境が整っています。

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求人番号：131788

企業名非公開

業種: 電気・電子・半導体・機械　その他、その他

職種: 品質管理・品質保証、技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他

年収: 500万円～700万円

勤務地: 東京都、三重県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: ～英語力を活かしてグローバルに活躍可能／製品認証・法規関連業務／北米最大級の安全認証機関の日本法人～

【業務内容】
アジア圏の無線規制・日本国内の製品認証に関連する法規（電安法等）のエキスパートとして、下記の業務をご担当いただきます。
■規制変更の動向のモニタリングや変更時の影響分析を行い、社内／社外の顧客へ案内
■規制情報の運用・管理の実務及びそれらのためのプロセス／ツールの管理運用
■データベース構築・デジタルツール運用のための規制情報のデータ化の作業
■顧客より受注する調査業務の調査／レビュー作業、顧客への調査結果報告
■関連当局とのコネクション作り、アジア圏へのマーケットアクセス開拓やサポート
■規制に関するウェビナー／セミナー（社内／社外）の実施・サポート
※チームメンバーは日本国外に所在し、対応するクライアントも多くが海外企業です。そのため、基本的に英語での業務になります。

【募集背景】
世界の製品認証に関する法規制は複雑化しており、それに伴い世界中の取引先企業より対応が必要な世界各国の規制の調査、適合が必要な規格、認証の取得方法に関して、多くの問合せ・依頼を受けています。

【当社の認証規格について】
■米国における規格で、電気製品などに起因する感電と火災の危険を防止する事を目的とした安全規格です。
■本部アメリカを軸に世界25ヶ国56都市に拠点を展開。104ヶ国に対して毎年10万件以上の認証を行い、年間210億もの製品が世の中に流通しています。
■欧米では消費者の安全性確保の観点から、電気製品を製造・販売する企業は当社の認証規格を取得するのが一般的となっています。

【会社の魅力】
■ニッチトップ
安全認証規格の分野でJIS規格に並ぶ規格を持っています。アメリカでは安全認証での認知度が高く、アメリカに輸出をする際には必ず当社の規格を取得します。iPhoneの充電器やノートパソコンなど、身の回りの身近なものに当社マークを見つけることができます。
■長期就業が可能な環境
・年間休日は126日、産休／育休などの取得実績も高く、長期的な就業が可能なことが魅力の1つです。離職率は5％程と低い水準となっております。

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求人番号：129377

東証プライム上場大手内資系製薬会社

ファーマコビジランスマネジメント（PV）：東証プライム上場大手内資製薬会社！

業種: 製薬メーカー

職種: PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）

年収: 700万円～950万円

勤務地: 大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: ◆規制の変化や技術の進化に対応し，グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理，及び変革を推進する。
・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス業務に係る規制把握と対応
・ファーマコビジランス体制（会議体・SOP・契約・教育等）の構築と維持・管理
・グローバル当局・提携会社による監査・査察対応
・安全性情報に関連するITシステムの企画・構築と維持管理
・グローバルでのファーマコビジランス活動のプロセス改革

（得られるスキル）
・グローバルでのファーマコビジランス活動におけるリーダーシップ経験
・最新の規制及び技術に対応したファーマコビジランスのスキル

詳細情報エントリー

求人番号：132095

大手内資系製薬会社

バイオ医薬品の薬物動態研究員（メンバー～リーダー候補）：大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）

年収: 700万円～1,030万円

勤務地: 神奈川県

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: ◆バイオ医薬候補品の薬物動態試験（リガンドバインディングアッセイ系構築や免疫原性試験など）を実施いただくとともに、研究プロジェクトに薬物動態担当リサーチリーダーとして加わっていただきプロジェクトの推進を担っていただきます。

★☆本ポジションの魅力★☆
有効性と安全性の根拠となるデータを提供する薬物動態研究は当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするためになくてはならないものです。また、拡大している新規モダリティの評価には最新の評価技術を取り入れる必要があり、世界の最先端の技術構築（獲得）にも挑戦出来る部署です。
・研究初期から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携ることができます。
・バイオ医薬品を含む薬物動態評価のすべてのステップに携わることでテーマ提案から当局対応までの経験を獲得できます。
・当社米国子会社や海外CROとの業務を通じてグローバルに活躍可能です。

【配属部署の紹介】
創薬本部_薬物動態研究所は、各種分析技術を駆使して候補化合物やバイオマーカーの生体内における動きを捉えることを通じ、有効かつ安全な医薬品を患者さんにお届けすることに貢献しています。
創薬初期から承認申請までの幅広いステージに対応しており、各ステージに応じた評価の質とスピードにこだわってプロジェクトの推進に尽力しています。近年は新規モダリティーの薬物動態評価が課題となっており、長年自社で培った分析技術やオープンイノベーションにより評価基盤体制を整備しています。「モノの動きを捉えるスペシャリスト」として新たな医療価値の創出に取り組んでいます。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感

【当該研究の将来ビジョン/目標】
医薬候補品の薬物動態評価を通じて、プレシジョンメディスンの実現に貢献する。

【キャリアパス】
創薬本部又は育薬本部の職制（グループ長/専門職）、薬事　など

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求人番号：132092

大手内資系製薬会社

造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務（リーダー候補～マネージャ候補）:大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 開発企画

年収: 850万円～1,160万円

勤務地: 東京都

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: ＜具体項目＞
◆造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

★☆本ポジションの魅力★☆
重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。
チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することがきます。

【配属部署の紹介】
国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。

【キャリアパス】
本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。
また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

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求人一覧

第三者認証機関

第三者認証機関

非ウイルス性ベクター研究開発（リーダー候補～リーダー）：大手内資系製薬企業！

ファーマコビジランスマネジメント（PV）：東証プライム上場大手内資製薬会社！

バイオ医薬品の薬物動態研究員（メンバー～リーダー候補）：大手内資系製薬企業！

造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務（リーダー候補～マネージャ候補）:大手内資系製薬企業！

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