外資系製薬企業 を含む転職求人一覧

検索結果

該当求人:42

表示順:

42 110件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    広報・PR
    年収
    900万円~1,500万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    Plan and implement product communication and advocacy related programs (Product communication, TA branding, patient advocacy, risk management, etc.) by closely working with internal stakeholders (brand team, medical team, Ethics & Compliance, Legal etc.) as well as external stake holders (patients groups, journalists and medical professionals) to maximize internal/external awareness of on-the-market and pipeline products, and also to accelerate launch of new products, increase disease awareness, and protect /enhance Japan’s corporate and products brand.
    ・Develop and implement product-related external/internal communications plans/campaigns aligned with brand strategies, while identifying communication opportunities and threats in the external environment and incorporate them into the plan appropriately. Plan/implementation includes the followings.
    ・Development of PR materials- e.g. press release, standby statement, factbook, Facebook contents, etc.
    ・Handling media inquiries
    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    1,200万円~1,600万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆GCP medical auditor/Quality Auditor -GQAAC
    品質監査員はグローバル品質監査・コンプライアンス(GQAAC)部門の一員であり、当社の医薬品開発、非臨床・臨床研究、製品商業化、ファーマコビジランス、消費者情報品質(CIQ)をサポートする内部監査および外部監査の実施を通じて品質保証を提供します。 監査を通じて、グローバル品質監査役は、当社が実施または後援するGXP業務が会社の基準、方針、手順、慣行に従って実施され、現行の規制要件や期待、適用されるガイドライン、業界標準に準拠していることを保証します。

    GQAACは価値あるビジネスパートナーとして活動し、業務および規制遵守の品質状態をさらに高めるための積極的なアプローチをとっています。 品質監査員は、品質監査監督に対するこの戦略的アプローチの実施に貢献する重要な役割を担っています。

    ●監査:
    社内外のGXP業務に対するGQAAC監査および評価をスケジューリング、準備、実施、報告し、会社の基準、方針、慣行、手順、および現行の規制やガイドラインの遵守レベルを評価する。
    GQAACのリスクに基づく年間監査計画の策定を支援するため、GXP業務のリスク評価に参加または主導する。
    コンプライアンスに関する問題を適切にエスカレーションする。
    品質基準、品質マニュアル、方針、手順、ツールに記載されている要件を満たす。
    これは、適用されるすべての規制、技術知識、およびこれらの責任を果たすためのトレーニングに関する包括的な知識を確立し、維持することを意味する。
    ●グローバルクオリティ:
    必要に応じて、品質要件を確立するために使用される標準、方針、手順、ガイドラインの作成または見直しに参加または主導する。
    必要に応じて、組織の評価基準および監査結果の傾向の作成に参加または主導する。
    必要に応じ、品質管理に関連する企業および規制上のGxP要求事項(基準/方針/手順)の解釈について、GXPオペレーションに監査関連のアドバイスを提供する。
    必要に応じて、規制当局の査察のサポートを含め、関連するビジネスエリアおよび規制当局との関係を確立し、維持する。
    必要に応じて、顧客に対する品質およびコンプライアンス教育の特定、策定、組み立て、実施において技術的専門知識を提供する。
    ●人材育成:
    業種
    製薬メーカー
    職種
    MR
    年収
    800万円~1,200万円
    勤務地
    京都府

    外資系企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    細胞療法アカウントマネージャー(CTAM)は、日本における当社の認定治療施設(ATC)との関係を発展させる主な責任を持ち、ATCとの主要な窓口となります。この役割において、CTAMはアカウント内で当社のCAR-T療法の適切な利用を促進し、シームレスな顧客体験を確実に提供する責任を負います。これらの目標を達成するために、CTAMはアカウント関係者と強い関係を築き、ATC内の当社のすべての活動を調整し、戦略的なアカウント計画を策定し、主要なアカウント関係者にCAR-T療法の価値を伝えます。
    尚、このポジションは、細胞療法アカウントマネジメントリードの直属となります。

    ◆当社とアカウント先(認定治療施設)との関係構築
    ・各認定治療施設(ATC)のアカウントプロファイルの構築と維持
    ・シニアアカウントレベルのリーダーシップ、ソートリーダー(TL)、その他の意思決定者や主要なステークホルダーとの重要なビジネス関係を構築する
    ・認定治療施設(ATC)の一次窓口となり、当社の同僚と協力して合理的で組織的なインターフェイスを構築する
    ・アカウントのステークホルダーのニーズを特定し、理解する。
    ◆アカウント内の日常業務の管理
    ・当社の全業務活動の調整(治験施設認定、治験施設設定、患者治療など)
    ・コンプライアンス関連業務の管理(定期監査など)
    ・臨床スタッフへの臨床指導(例:AEマネジメントガイド、添付文書[PI])
    ・SOP プロトコールに従った識別の連鎖(COI)を確保するため、患者治療エリアでの活動 を監督する
    ◆アカウント内での適切な治療の利用を促進する
    ・アカウント内での当社の治療法のパフォーマンスを評価し、適切な利用を促進するための戦略的アカウントプランを策定・実行する
    ・マーケティングおよびメディカルアフェアーズと緊密に連携し、認定治療施設(ATC)の主要な関係者と定期的に面談し、当社の治療薬の使用について教育し、最新の承認メッセージおよび臨床データを伝える
    ・血液学、免疫学、非ホジキンリンパ腫の疾患と治療、造血幹細胞移植の基本原理に関する臨床的な専門知識を維持する
    ◆日本における当社の主要な戦略的活動をサポートする
    ・メディカルアフェアーズの同僚に、医療従事者(HCP)との交流から得られた適切なフィードバックや洞察を提供する

    求人番号:129447

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    臨床開発部門のファイナンス担当:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    経理・財務・会計、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・臨床試験の予算立案、予算実績管理
    ・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援
    ・予算管理関連業務におけるR&D部門、財務経理部等、関係部門との連携
    ・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理
    ・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    臨床開発のオペレーション部門と協働するので、治験薬の作用機序、効果を証明するための検査や評価法、病院やCROとの連携等、臨床試験について広く学ぶことができます。また、財務/経理のプロフェッショナルの財務経理部と連携することで、税務や監査についての知識を習得することが可能です。臨床開発オペレーション部門や財務経理部等コーポレート部門とは対等の立場でお互いを尊重して業務を遂行しています。開発費用データを分析することで、改善や変更の提案が可能、当社が保有する開発品ポートフォリオ全体を管理するやりがいを感じることができます。
    私たちのチームが予算管理の面で臨床試験をリードすることが、患者さんへ新薬やソリューションを早く、多く届けることにつながっています。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
    ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
    ・Company LevelのCRO Management/Oversight
    ・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
    ・国内外Audit/Inspection対応
    ・プロセス改善,効率化
    ・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバル製薬大手企業グループの重要メンバーとして,戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも,当社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。
    患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,海外提携企業品/当社品,海外試験/国内試験,開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案,実行することができます。また,新規モダリティの臨床開発や,新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて,社会への貢献を実感できます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    オペレーションアソシエイト(OA)は、西神製造所属課長へレポートを行う。
    OAはプロセスチームにおけるプロジェクト、プロセス改善の推進をリードする。また他グループメンバーと共同し、deviation管理、変更管理を実施し、日々の製造活動においては製造チームをサポートする。逸脱発生時には、調査、対策の実施をリードする。OAはまたシフトスーパーバイザー及び課長不在時には代理業務を実施する。

    ◆KR1; 安全 Safety
    安全文化向上のため、B-safe活動、安全パトロールに積極的に参加する。
    安全向上活動には積極的に参加する。

    ◆KR2; 品質 Quality
    Trackwise関連業務として、逸脱発生時にはLead investigatorとして、変更管理においてはChange ownerとして業務にあたる。
    問題発生時、その原因追及ならびに対策を実施する。
    GMP/Good documentation practice文化を向上させる。

    ◆KR3; 生産 Production
    プロセスが常に有効性が検証された状態であることを確認する。
    設備、プロセス、手順について改善活動のサポートを行う。
    MSOEを通じて、生産に関わるデータ(時間、生産量、コストなど)を収集把握し、metricsの監視ならびに向上に取り組む。
    プロセスチームで特定された活動をリードする。
    Leanの手法を活用し、プロセス改善をリードする。
    トラブルシューティング、生産記録照査、計画通りの生産の実施をサポートする。
    新製品上市活動をサポートする。
    プロセスチームリーダーの代理を務めることがある。

    ◆KR4; 人 People
    技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めた当社社員との良好な関係構築を図る。
    他サイトとの良好な関係を構築し、学び、改善すること。

    ◆KR5; 設備 Facility & Equipment
    各種投資プロジェクトへの貢献ならびに管理を行う。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製造・生産管理・生産技術、エンジニアリング、生産技術・製造技術、プラントエンジニアリング
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【職務概要】
    プロセスエンジニア は、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。 プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。

    【業務の主な目標/成果物】
    ●安全
    ・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保
    ・安全に関する活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加し、継続的な安全性向上の推進
    ・エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする
    ●ファンクショナル業務
    ・責任範囲の機器とプロセスの技術的専門知識を習得する
    ・プロセスパラメータと品質コントロールストラテジーの関係性を理解する
    ・機器の基礎設計(要求仕様)の理解
    ・トラブルシューティングに対する取り組みを主導し、問題解決をリードする。根本原因分析を含む問題解決手法を使い、機器の問題を解決する
    ・機器の性能を検証・最適化するため、プロセスをモニタリングし、データを分析する
    ・機器のパフォーマンスに関するデータを基にクロスファンクショナルなディスカッションを主導し、ビジネスへの付加価値の高い案件を優先的に実施 (ボトルネック分析、計画外ライン停止の排除、バッチ間のスタートアップ改善) する
    ・第一原理を用いて、制御システム、生産プロセス、業務改善を定義・計画・実施する
    ・機器関連の逸脱調査を支援し、機器の故障要因の理解をすることで、機器関連の逸脱に対して適切な対策を実施する
    ・設備変更、保全業務を通して機器の適格性を維持する
    ・設備やプロセスに変更が生じた際、変更のスコープ設定及びその導入をする
    ・適切な記録方法にて、変更・保守作業を文書化する
    ・クオリフィケーションの必要性を理解したうえ、必要な場合はクオリフィケーション業務を実施する
    ・割り当てられたプロセス機器に関連する改善の特定・推進
    ●基本的な成果物
    ・プロセスチームメンバー、フィッター(生産機器の保全担当)、その他のエンジニアリングメンバーとコミュニケーション
    ・プロセスチームメンバー(オペレーション、フィッター、エンジニアリングのフロントラインスタッフを含む)の育成・指導
    ・プロセスチームの会議に参加
    ・改善案件のプロジェクト管理(関係者との報連相)
    業種
    製薬メーカー
    職種
    DI・学術、教育研修・資材作成
    年収
    900万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆ミッション:
    スライドマテリアルレビュー&モニタリングチームは、販売情報提供活動監督部門の一員として、当社が情報発信を行う際の「ゲートキーパー」としての役割を担っています。医療関係者皆様、患者様およびご家族など外部のステークホルダーに向けて当社から発信される情報が、関連法規やルール、製薬会社の自主基準を満たすよう、医薬品情報資材や広告の適正化を推進致します。

    ◆主な職務内容:
    ・レビュープロセスコーディネーター
    ・資材レビュー&モニタリング
    ・講演会スライドレビュー&モニタリング
    ・資材承認システム関連業務/講演会スライドレビュー申請システム関連業務
    ・社内外ステークホルダーマネジメント
    ・イントラネット構築及び情報発信
    ・関係部門販売情報提供活動担当部門に対するトレーニング
    ・著作権許諾(内容)

    ◆役割詳細:
    ・電子承認システム関連業務(担当者アサイン・ユーザー管理など全般に対する指示)
    ・資材レビュー関連業務(審査会事務局対応)
    ・資材レビュー&モニタリング
    ・講演会スライドレビュー&モニタリング
    ・著作権版権許諾 窓口業務(社内の問い合わせ対応)
    ・イントラネットサイトデザイン及び情報発信
    ・販売情報提供活動担当部門に対するトレーニングの実施
    業種
    製薬メーカー
    職種
    DI・学術、教育研修・資材作成
    年収
    700万円~950万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆ミッション:
    スライドマテリアル レビュー&モニタリングチームは、当社が情報発信を行う際の「ゲートキーパー」としての役割を担っています。医療関係者皆様、患者様およびご家族など外部のステークホルダーに向けて当社から発信される情報が、関連法規やルール、製薬会社の自主基準を満たすよう、医薬品情報資材や広告の適正化を推進致します。

    ◆主な職務内容:
    ・レビュープロセスコーディネーター
    ・資材レビュー
    ・講演会スライドレビュー
    ・資材承認システム関連業務/講演会スライドレビュー申請システム関連業務
    ・イントラネット構築及び情報発信
    ・販売情報提供活動担当部門に対するトレーニング

    ◆役割詳細:
    ・電子承認システム関連業務(担当者アサイン・ユーザー管理など全般)
    ・資材レビュー関連業務(審査会事務局対応)
    ・資材レビュー
    ・講演会スライドレビュー
    ・著作権版権許諾 窓口業務(社内の問い合わせ対応)
    ・イントラネットサイトデザイン及び情報発信
    ・販売情報提供活動担当部門に対するトレーニングの実施
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,250万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・日本の薬機法、GQP/QMS省令を中心とした品質規制の統合・サポート。
     特に日本の薬機法、GQP/QMS 条例(医薬品、生物製剤、医療機器及び/又は配合剤)
    ・品質システム、手順書、プロセスの効果的な設計・推進。
     品質システム全体のコンプライアンスと効率性を確保するため、機能横断的なチーム内で効果的な品質システム、手順、プロセスの設計に責任を持つ。
     品質指標、データ、パフォーマンスメトリクスの評価、分析、傾向の把握。
     継続的な改善目標を維持しながら、関連会社のコンプライアンス状況およびリスクの伝達と向上。
    ・関連企業の製品アクションに関連する活動のパートナー、調整、サポート。
    ・プロジェクトチームの責任者として、品質文書の計画、準備、レビュー、承認を行う。
    ・プロセス、手順、規制への準拠を判断するためのアセスメントを実施する。
     潜在的なギャップを特定し、緩和し、改善を実施する。
     社内外の品質検査や監査をサポートする。
     行動計画の追跡。
    ・品質保証の様々な側面に関する研修や教育プログラムに参加する。
    ・逸脱、不適合、製品クレームなどの品質事象の調整および調査および対応したアクション。
    ・主要サプライヤーのパフォーマンス監視を含むサプライヤー認定プログラムの品質管理、QTA 管理と評価。
    ・適正保管・流通規範に準拠したすべての活動に対する指導と支援を行う。(温度管理およびコールドチェーン出荷の監視を含む。)
    ・必要に応じて、地域、グローバル、機能横断的なチーム、プロジェクト、プログラムに関連会社のQAを代表する。
    ・コンプライアンスを確保し、継続的な改善を推進するために、主要な指標が監視され、満たされていることを保証する。(手順やプロセスの見直しを含む)
    ・日本での新製品導入時や既存製品の変更時に、試験方法や製造方法などの技術移転を促進する。
    ・グローバルサイエンス&テクノロジーやQAなどの関連部門と密接に連携し、試験法や製造法などの技術移転を推進する。
    ・PMDAによるGMP/QMS査察(NDA、PCA、定期査察)、外国製造業者認定(FMA)、外国製造業者登録(FMR)の管理。製造現場と当社薬事部門との連携。
    ・会社全体のステークホルダーと連携し、QA以外のプロセスをよりよく理解する。QA以外のプロセスをより深く理解し、最適なステップを決定する。

42 110件目を表示中)

  1. 1
  2. 2
  3. 3
  4. 4
  5. 5

今回の検索条件

フリーワード

外資系製薬企業

保存した検索条件

求人検索

業種
職種
勤務地
希望年収
  • 円以上

  • 円以下

{{e}}

応募条件
フリーワード

{{e}}

企業名

{{e}}

求人ID

半角数字のみで入力してください。

担当コンサルタント
こだわり条件

この条件の求人件数:

転職支援サービスへの登録、利用はすべて無料

キャリア相談もお気軽にご相談ください。

無料転職支援を申し込む

保存した検索条件

10件まで保存できます。それ以上保存した場合は、保存日の古いものから削除されます。