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医療機器

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    求人番号:131260

    企業名非公開

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    各種メーカーの依頼を受け、国内外の法規制および国際規格への適合性評価 (IEC, EN, UL, CSA, JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

    【詳細】依頼を受けた機器の製造方法や安全性が規格に対して問題ないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックします。確認後、海外へレポートを提出、認証取得という流れになります。

    出張は少なくほぼ社内業務です。

    顧客規模・業界
    【検査対象】医療機器

    医療機器という社会貢献性の高い商材を担当。まだ世に出ていない製品や大学との共同開発の最新の機器等、幅広い知見が身につきます。
    自分で主体となってスケジュールを立てることができるので、プライベートとのバランスもとりやすい状況です。

    求人番号:131786

    企業名非公開

    業種
    電気・電子・半導体・機械 その他、その他
    職種
    内勤営業
    年収
    450万円~650万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    コーディネーターとして下記業務をお任せ致します。

    ■業務内容:
    医療機器に必要な薬事規制・関連基準に関するプロジェクトのライフサイクルを成功させるためにコンサルタントとクライアントをサポートしていただきます。 当社のサービスが円滑に実行され、クライアントに提供する情報が正確で最新であることを保証します。
    ・プロジェクトを管理し、スコープ、タイムラインおよび成果物の実装/既存のクライアントをサポート、契約を締結、デバイス登録を実行し、必要に応じてクライアントの他のサービスアクティビティを支援
    ・ベストプラクティスに則り、プロジェクトを実行し、定期的にクライアントにステータスの更新状況を連絡
    ・クライアントやコンサルタントとのプロジェクトコールを主導
    ・サービスガイドラインに則り、プロジェクト予算とコンサルタントの勤務時間を監視
    ・クライアントからのよくある質問に対応することでコンサルタントをサポート など

    ■当社の魅力:
    ◇ニッチトップ
    安全認証規格の分野でJIS規格に並ぶ規格を持っています。アメリカでは安全認証での認知度が高く、アメリカに輸出をする際には必ず当社の規格を取得します。iPhoneの充電器やノートパソコンなど、身の回りの身近なものに当社マークを見つけることができます。
    ◇長期就業が可能な環境
    産休/育休などの取得実績も高く、長期的な就業が可能なことが当社の魅力の一つです。離職率は5%程と低い水準となっております。
    ◇125年以上の歴史
    法人としての日本での歴史は15年程ですが、非営利団体としては125年以上の歴史を持ちます。古くから日本にある企業なので残業も少なく、退職金制度が整っているなど日系企業の文化があり働きやすい環境が整っています。

    求人番号:132181

    外資系医療機器メーカー

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    医療機器営業
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県
    仕事内容:
    医療従事者や代理店に対し当社が扱う製品の営業活動を行っていただきます。
    業務内容には以下が含まれます。

    ・ 担当製品の営業活動
    ・ 担当地域の顧客に対する、デモンストレーションや手技サポート
    ・ 担当地域における販売戦略の策定・実施
    ・ 会議、研究会、セミナーなど、担当地域におけるイベントの実施
    ・ 関連する競合のマーケット分析および報告

    求人番号:132177

    外資系医療機器メーカー

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    医療機器営業
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    北海道、宮城県
    仕事内容:
    医療従事者や代理店に対し当社が扱う製品の営業活動を行っていただきます。
    業務内容には以下が含まれます。

    ・ 担当製品の営業活動
    ・ 担当地域の顧客に対する、デモンストレーションや手技サポート
    ・ 担当地域における販売戦略の策定・実施
    ・ 会議、研究会、セミナーなど、担当地域におけるイベントの実施
    ・ 関連する競合のマーケット分析および報告

    求人番号:132176

    外資系医療機器メーカー

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    医療機器営業
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    医療従事者や代理店に対し当社が扱う製品の営業活動を行っていただきます。
    業務内容には以下が含まれます。

    ・ 担当製品の営業活動
    ・ 担当地域の顧客に対する、デモンストレーションや手技サポート
    ・ 担当地域における販売戦略の策定・実施
    ・ 会議、研究会、セミナーなど、担当地域におけるイベントの実施
    ・ 関連する競合のマーケット分析および報告
    • 未経験歓迎

    求人番号:132174

    外資系医療機器メーカー

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    医療機器営業
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    岡山県

    外資系企業

    大手企業

    土日祝休み

    未経験歓迎

    仕事内容:
    医療従事者や代理店に対し当社が扱う製品の営業活動を行っていただきます。
    業務内容には以下が含まれます。

    ・ 担当製品の営業活動
    ・ 担当地域の顧客に対する、デモンストレーションや手技サポート
    ・ 担当地域における販売戦略の策定・実施
    ・ 会議、研究会、セミナーなど、担当地域におけるイベントの実施
    ・ 関連する競合のマーケット分析および報告

    求人番号:129419

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    マーケットアクセス担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬価、医薬政策・医療経済、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆製品チームに所属して頂き、大手グローバル提携製薬企業も含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略を推進して頂く役割です。(以下は例示)
    ・製品担当:担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進
    ・薬価等実務:新薬や既収載薬、医療機器の価格・保険適用手続き全般など

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指す当社は、豊富な開発パイプラインを有し、今後も継続的に新薬等の上市が見込まれます。また、医薬品のみならず、遺伝子治療等の新規モダリティ品目、医療機器も取り扱っており、エキサイティングな経験を多く積むことができます。

    求人番号:132154

    大手外資系グローバル製薬会社

    品質システム コンプライアンス 文書・教育管理【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆トレーニング及び文書システムの維持及び改善
    トレーニングシステムやドキュメントシステムのマネジメントを中心とした医薬品・医療機器の品質システムの維持・改善
    ・トレーニング及び文書システムの維持及び改善
     - 文書管理責任者(又は文書管理担当者)
     - 文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive)
     - GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持
     - 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
     - 署名の管理
    ・トレーニングシステムの運用
     - 教育訓練責任者(又は教育訓練担当者)
     - 年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
     - トレーニングカリキュラムの維持
     - 各業務エリアにおける認定の実施と維持
    ・文書・教育に関連する Lilly Quality Standard (LQS) 、Global Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
    ・文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理
     - Success Factors のデータ管理
     - 文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導(文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者)
     - Records Manager (RM)のデータ管理
     - Service Now の運用
     - QSC (文書・教育関連) コラボサイトの運用
     - QSC 内でのトレーニング&文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品、医療機器両方の品質システムに対して、国内外の最新の法規・規制に対する知見が得られます。
    ・そのうえで、ダイバーシティ&エクイティ、インクルージョンな環境で、製造、品質保証、品質管理、製造技術、エンジニアリング、ITといった多くの部門と協働することができます。
    ・西神工場のみならず、当グループ全社で共通するトレーニングシステム、ドキュメントシステムがあり、その運用、改善において、グローバルと連携し、取り組む機会があります。
    • おすすめ!

    求人番号:75874

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造スペシャリスト職(医薬品未経験者歓迎!):大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    350万円~650万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ※入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。
    【職務概要】
    GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
    ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
    ・手順書、その他報告書類の作成・報告
    ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート
    ・担当エリア/ラインの継続した改善
    • おすすめ!

    求人番号:68721

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造(検査/一次・二次包装)オペレーション・シフトスーパーバイザー【担当課長】:大手製薬企業

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【職務概要】
    ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程担当
    ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
    ・部下の開発・育成
    ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
    ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
    (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)

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