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該当求人:275

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    業種
    CRO
    職種
    メディカルライティング
    年収
    450万円~800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
    ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
    (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
    ・各種ドキュメントの点検業務
    上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
    ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア)

    ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
    ・海外メーカーからの仕事も多いです
    ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
    ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
    ・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能)
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    650万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■データマネジメント業務
    ・治験/臨床試験を中心としたDM業務全般
     DB/EDCのセットアップからデータクリーニング、データ固定、資料のアーカイブに至るまで
    ・CDASH、SDTMなどのCDISC標準を活用したCDF、データベースの作成及び標準化
    ・GCP等規制要件を満たしたデータ品質管理の実施、使用するシステムに対するCSVの実施と管理。
    ・CROなど外部委託業者との調整及び委託業者のOversightの実施
    ■データマネジメント担当者としての新薬申請業務
    ・申請電子データ及びSubmission Package の作成
    ・申請前後の当局審査等に対する準備
    ・当局によるGCP調査への対応
    ■データマネジメント業務の改善活動
    ・DM業務に関わる社内SOP、データ標準、システム環境などの構築と維持管理
    ・DM業務の効率化、業務範囲の適正化に関わる活動、GCP、ICH等の規制要件の改訂に伴う対応
    ・社外情報の収集と社内関係者へのフィードバック、担当業務への転換 
    業種
    製薬メーカー
    職種
    社内SE、テクニカルサポート、ヘルプデスク・運用サービス
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    マネジメント業務なし

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆オンサイト及びリモートサイトへのITに関する問い合わせ、トラブル対応、システム管理
    ・コンピュータ及び周辺機器の管理業務、MDM(Mobile Device Management System)の管理業務
    ・モバイル機器(iPhone, iPad)の管理業務
    ・CiscoIPテレフォニーシステム、電話番号、TeamsRoom(ビデオ会議システム)のサポート及び変更管理業務
    ・IT資産管理業務
    ・PCステージング業務
    ・新入社員向けのトレーニング業務、新サービスのトレーニング業務 
    ・スイス本社のグローバルサービスデスクへのエスカレーションチケット作成(少々)
    ・Cisco CUCMの運用管理
    ・問題発生時の再現性テスト、トラブルシューティング業務
    ・インフラに関するグローバルプロジェクトのローカル対応
    ・フロアレイアウト変更(サーバルームのパッチ変更管理、LAN及び電源工事依頼)対応
    ・プリンター・複合機の運用保守対応
    ・TeamsRoomsの問題切り分け、交換対応

    求人番号:129246

    東証プライム上場総合バイオ医薬品企業グループの外資系スペシャリティファーマ

    安全性評価(GVP)【アシスタントマネージャー/マネージャー】:外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    600万円~930万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
    ・自発報告等の個別症例の評価及び報告(PMDA/提携本社への報告)、再調査作成や症例の進捗管理
    ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
    ・市販直後の進捗管理
    ・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
    ・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
    ・規制当局等のAudit対応や参加
    ・安全性管理本部に関わる業務全般
    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    400万円~800万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
    ・製造施設を管理するための各種試験の実施
    ・グループ内外への委託試験の実施
    ・分析機器の管理
    ・分析業務に必要な各種手順書の作成
    ・各種記録類の文書管理管理

    求人番号:129926

    全国にインフラを持つ総合エンタテインメント企業

    健康経営推進業務

    業種
    放送(テレビ・ラジオ)
    職種
    人事(制度設計・制度企画)、人事(労務管理・給与)
    年収
    693万円~840万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    管理職・マネージャー

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    (仕事内容)
     グループ全体の健康経営の推進に関する以下業務の企画・立案・実行、業務管理
       - ストレスチェックテストの企画・実行・集計分析、組織フォロー
       - 健康増進に関する各種施策の企画・実行  
       - 健康経営度調査の申請準備対応
       - 衛生委員会運営 

    (部署構成)
    部長 1名、管理職 7名、スタッフ18名、産業医 1名、保健師 2名(業務委託)

    (残業時間)
    30時間/月程度 (時期によりばらつきがあります。所定内時間は7時間15分です。)

    キャリアパス
    ・入社後、労務厚生部の健康経営に関する業務に従事していただき、その後は、社員のメンタルヘルス、健康診断対応、休復職者対応など、グループの健康管理全般で、担当業務、経験を広げていただく。
    ・労務厚生部は人事本部に属しており、人事本部内の他業務の管理職や、グループ会社の人事業務の管理職などへのローテーションによって、より幅広いフィールドにて、健康関連業務での経験を活かし、人事・労務関連の責任者として活躍されることを期待している。
    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    400万円~750万円
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。
    ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。
    ・Real World Data(RWD);患者情報、Personal Health Record(PHR);各個人情報(身体、医療、生活習慣等)をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。
    ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。
    業種
    サービスプロバイダ・通信キャリア
    職種
    技術営業(プリセールス・プロダクトマーケ)
    年収
    1,200万円~1,600万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    中国語力が必要

    英語力不問

    仕事内容:
    上流工程から下流工程までプロジェクト全体の設計、構築、提案、実行、管理に携わります

    具体的には
    ・法人顧客(新規顧客)に対して有線ネットワーク製品(ONU、ブロードバンドルータ製品など)の提案活動(技術交渉)、デモプロモーション活動
    ・有線ネットワーク製品仕様の策定と交渉
    ・有線ネットワーク市場(業界)のトレンド調査、報告(社内向け)
    ・入札申請対応 (用件の解読、提案資料の作成と取りまとめ、本社開発チームと事前のプロジェクト調整など)
    ・プロジェクト遂行業務 (社内開発進捗管理、顧客への定期報告/定例会議、製造・出荷スケジュール管理)
    ・現場テスト、問題(技術的見地)対応、トラブルシューティング

    求人番号:69404

    セルフメディケーション事業のリーディングカンパニーである大手内資系製薬企業

    海外事業 商品開発担当職:セルフメディケーション事業のリーディングカンパニーである大手内資製薬企業!

    業種
    食品 、製薬メーカー
    職種
    事業企画・事業開発、マーケティング その他、研究・開発
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    複数の国において、ジェネリック医薬品、OTC医薬品、サプリメントの製品開発推進および各国規制当局への登録申請を行い、承認を取得する。

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CRA(臨床開発モニター)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    550万円~900万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・セルフメディケーション領域(一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等)の臨床開発業務
    ・開発計画や臨床試験計画の立案および実施
    ・申請/届出対応および当局審査対応
    ・製品企画面を臨床的立場から推進する役割も有(興味のある方歓迎)

    医薬品のみならず食品・化粧品などセルフメディケーション製品全般の臨床開発業務・プロジェクトマネジメント・製品企画を幅広く経験できる職種です。
    目指している商品コンセプトやブランディングに資するための臨床開発をプランニング、コーディネートすることに興味のある方、様々な関連部署と協力しながら推進することの出来る方を、求めています。
    (商品パッケージ、メディア向けに訴求するエビデンスデータなど)

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