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該当求人：275 件

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275件 （271〜275件目を表示中）

    求人番号：71811

    日系　大手電気機器メーカー

    【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集

    業種
    家電・通信 、メディカル　その他
    職種
    薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    900万円～1,100万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    （1）医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。
    具体的には、
    ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応
    ・市販後調査
    ・法令教育
    ・規制動向調査　等

    （2）以下に準拠して医療機器の品質保証・QMS運営を行う。
    ・生産・品質保証（QMS）：製造管理および品質管理の基準
    ・市販後監視（GVP）：製造販売後の安全管理の基準

    （3）下記、各種関連法規を遵守し、組織内での管理・監督を行う。
    ・研究開発（GLP）：非臨床試験の実施基準
    ・臨床開発（GCP）：臨床試験の実施基準
    ・市販後調査（GPSP）：製造販売後の調査・試験の実施基準
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    求人番号：72011

    会社名非公開

    通信機器物流倉庫担当の案件です。　

    業種
    サービスプロバイダ・通信キャリア
    職種
    購買・調達
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容：
    （日常業務）
    ・通信機器配達計画の策定、及び顧客との各種調整（日程、手順、予算納期など）。 ・輸送手段や倉庫の手配。 ・顧客との関係構築、維持
    ・輸出・輸入活動における通関手続き業務全般 ・経済産業省との輸出許可申請業務全般
    詳細情報 エントリー

    求人番号：78696

    日系　大手電気機器メーカー

    【日系大手電気機器メーカー】脱炭素推進エキスパート＜ESG戦略部＞

    業種
    家電・通信 、電気・電子・半導体・機械　その他
    職種
    その他　経営関連職
    年収
    500万円～1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社グループ（国内外）の脱炭素目標設定、戦略立案、施策遂行を行うため、下記の業務を担当いただきます。

    1.脱炭素に関する各国の技術動向や各国の政策の把握
    　地域別で担当を決め、その地域の窓口となって業務を行います。
    　海外の担当者と英語でメール等でやり取りを行います。
    2.GHG排出量データを基にした最適な脱炭素戦略,施策推進
    　目標値を3～5年で設定しつつも、年度ごとに実績を見ながら目標値を設定し、施策を推進します。
    　例）
    　　・コーポレートPPA（Corporate Power Purchase Agreement、電力購入契約）
    　　・再エネ証書（非化石証書、J-クレジット、REC、GO、I-REC等）活用等の再エネ導入施策の企画・推進
    3.各ビジネスユニット脱炭素活動支援
    　省エネ活動（高効率な機器に変更等）を専門家として助言します。
    　また、再エネ率を上げていくために各ビジネスユニットの担当者に説明を行い、具体案を提示します。
    　例）補助金申請の支援　等
    4.政府や外部イニシアチブへの気候変動に関する政策提言や外部に向けた情報発信
    　産業界の脱炭素推進団体（JCLP、JCI）を通じて、政府に提言を行うための材料を揃えたり、会社としての政策の方向性を外部へ発信する内容の検討を行います。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：79858

    東証プライム上場大手内資系CRO

    ★急募★戦略・薬事コンサル　クリニカルサイエンスグループ シニアコンサルタント【リモートワーク可】

    業種
    メディカル　その他
    職種
    開発企画、メディカルライティング、薬事
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    職位：シニアコンサルタント
    開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。

    ◆医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：
    1．開発戦略の策定
    ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
    ・日本における臨床データパッケージの提案
    2．PMDA相談
    ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
    ・PMDA相談への出席
    3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成
    ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF）
    ・投稿論文

    ※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

    【1日のタイムスケジュール】
    ●通常期
    9:00　出社、メールチェック
    9:30　海外企業問い合わせ対応（メール）
    10:00　プロジェクト（A）資料作成
    12:00　お昼休み
    13:00　社内打ち合わせ
    14:00　PJ関連通知、法規制確認
    15:00　プロジェクト（B）資料作成
    17:30　退社

    ●繁忙期
    8:30　出社、メールチェック
    9:00　プロジェクト（C）申請資料作成
    11:00　新規の安ケイン打診（面会）
    12:00　お昼休み
    13:30　プロジェクト（D）報告書作成
    16:30　グローバルテレカン事前準備
    18:00　海外テレカン
    20:30　退社

    ★専門性高める取り組み★
    【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。
    【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。
    また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
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    求人番号：80344

    企業名非公開

    外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件　勤務地：東京

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    薬事
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    仕事内容：
    ・薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般
    ・海外製造元とのコミュニケーション
    ・申請・承認取得業務及びQA/QMS業務におけるPMDAや公的機関との折衝及び対応
    ・その他関係各部門との連携および折衝
    ※レポートラインは国内RA/QAのマネジャーになります。
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