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治験薬　を含む転職求人一覧

検索結果

該当求人：48 件

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48件 （21〜30件目を表示中）

    求人番号：145569

    成長を続ける大手外資系CRO企業

    Clinical Lead（CL）/ Project Lead（PL）【東京、大阪】：世界最大級のCRO！

    業種
    CRO
    職種
    臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）
    年収
    800万円～1,500万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務。
    ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結
    ・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）
    ・プロジェクトの予算管理・調整
    ・リスクマネジメントプランの作成
    ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
    ・開発他部門との調整、進捗管理
    ・グローバル治験／アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
    ・他国CPMとの協業
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    求人番号：139539

    東証プライム上場大手内資系製薬企業の製造子会社

    医薬品工場　製造業務職：大手内資系製薬企業の製造子会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    350万円～600万円
    勤務地
    岩手県、大阪府、兵庫県、徳島県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【募集職種】
    医薬品工場製造、製造オペレーション、製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

    【職務内容】
    大阪工場・兵庫工場・岩手工場・徳島工場における医薬品の製造業務全般

    ◆大阪工場/兵庫工場
    ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
    ・当該製造に関する手順書類の作成
    ・当該製造工程の管理、改善など

    ◆岩手工場
    ・抗生剤の原薬、中間体の製造
    ・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造
    ・PTP,SP,瓶等の個包装作業
    ・当該製造に関する手順書類の作成
    ・当該製造工程の管理、改善など

    ◆徳島工場
    ・一般薬、高薬理活性原薬の製造
    ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
    ・当該製造に関する手順書類の作成
    ・当該製造工程の管理、改善など
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    求人番号：142152

    ソフトカプセルのグローバルカンパニー

    【滋賀】ソフトカプセルのグローバルカンパニーで品質マネージャー

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    700万円～900万円
    勤務地
    滋賀県

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    国内最大級のソフトカプセル受託メーカーの滋賀工場（甲賀市）にて、ソフトカプセルの製造における治験薬サービスにおける品質管理に関わる業務全般に従事していただきます。

    • 20% サイト リーダーシップ:
    サイト リーダーシップ チームのメンバーとして、ゼネラル マネージャーと協力して、安全性、品質パフォーマンス、優れた運用、継続的改善、エラー削減、法規制順守、健全な財政責任といったサイト文化を構築し、維持します。サイト品質目標、サイト品質計画、品質管理レビューなどの開発を主導します。

    • 部門のリーダーシップの 60%:
    サイトの品質管理および規制遵守機能に対する全体的な責任。
    サイト品質管理チームのすべてのパフォーマンス管理プログラム (PMP) アクションを監督し、実行します。これには、専門能力開発カウンセリング、非公式および公式の業績評価とフィードバック、人材開発/後継者計画が含まれます。

    • 20% 個人リーダーシップ: 専門能力開発、ワークライフ バランスの管理、戦略的計画など。

    ※同社製品：医薬品及び健康食品・機能性食品のソフトカプセル受託製造製品
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    求人番号：94402

    医療用ソフトカプセルのグローバルカンパニー

    【静岡県/掛川】医療用ソフトカプセルのグローバルカンパニー で品質保証・品質管理を募集

    業種
    食品（素材）、製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県

    外資系企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    静岡県掛川工場にて、ソフトカプセルの製造における品質管理または品質保証業務を行っていただきます。
    ※ご経験により品質管理課、品質保証課どちらかへの配属となります。

    ・原料受け入れ時の検査をする
    ・GMPや手続の遵守をモニタリングする
    ・GMPトレーニングや手順に関するトレーニングプログラムをサポートする
    ・顧客の工場監査の対応
    ・自己点検やスポットチェックを行い、運営上のコンプライアンスを遵守する
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    求人番号：133014

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    製剤研究者：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務
    1．剤形・処方設計
    2．製造法開発、製造プロセス開発
    3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）
    4．治験および申請資料の作成に関する業務
    5．CDMO/CMOマネジメント業務
    ※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
    ※CMO:Contract Manufacturing Organization

    【得られるスキル】
    低分子及びバイオ医薬品の製剤研究開発スキル
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    求人番号：139565

    日系　総合事務機器、IT,　メディカル

    CDMO事業_事業開発担当者（営業・マーケティング担当）

    業種
    メディカル　その他
    職種
    メディカル系スペシャリストその他
    年収
    550万円～850万円
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容：
    ESJ社にて、ｍRNA、およびmRNA医薬品のCDMO事業*の国内外における事業開発・営業・マーケティング活動等、幅広く担っていただきます。
    (※株式会社リコーにご入社後、ESJ社に出向し業務に携わっていただきます)

    ・国内外の製薬企業や創薬ベンチャー関係者のニーズの収集
    　顧客となりうる企業へ実際に営業活動を行います。併せて、技術提携や新規事業開発のためのヒアリングなども実施していきます
    ・関連する領域のKOL（Key Opinion Leader）との連携・PR活動
    ・有望な外部技術を保有する企業や研究者との提携（技術導入を含む）
    　mRNAを医薬品に用いる際に必要な技術の提供可能な企業との提携のための交渉・契約を行います

    本業務を通じて、mRNA医薬品という新しいタイプの医薬品の最新動向を身近に体験することができます。また、mRNA創薬の支援を通じて、世界中の人々の健康や安心に貢献することができます。

    *CDMO事業：Contract Development and Manufacturing Organization(医薬品受託製造)

    ＜アピールポイント＞
    ・mRNA技術を使用し、創薬研究用途または治験薬用途のmRNA製造受託事業（CDMO事業）は治験薬の製造依頼を受ける段階まで成長しつつあり、順調に事業が拡大しています。低分子医薬品、抗体医薬品に続く、従来とは異なる新しいタイプの医薬品であるmRNA医薬品/核酸医薬品の事業開発を行うことで、新しい時代の最前線に立っていくポジションです。
    ・mRNA創薬の支援を通じて人々の健康や安心に貢献することができます。
    ・リコーという企業規模が大きく安定した環境の中で、ESJ社のベンチャー的な位置づけで、自ら新しい仕事を作り上げることができます。また、職務内容記載のとおり、営業、マーケティング、事業開発等、幅広い業務に携わることができます。




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    求人番号：80464

    大手国内CRO企業！

    【経験者】メディカルライター/シニアメディカルライター：大手国内CRO！

    業種
    CRO
    職種
    メディカルライティング
    年収
    450万円～800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
    ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
    （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
    ・各種ドキュメントの点検業務
    上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
    ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア）

    ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
    ・海外メーカーからの仕事も多いです
    ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
    ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
    ・新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80463

    国内のCROのパイオニア企業

    安全性情報担当者（担当部長、シニアスペシャリスト または マネージャークラス）：国内のCROのパイオニア企業！

    業種
    CRO
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    550万円～950万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

    現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。
    ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
    ・安全性情報に関する症例報告書の作成
    ・安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
    ・文献スクリーニングなど

    ※製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。ご相談ください。その場合の雇用形態は「契約社員採用」となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：129246

    東証プライム上場総合バイオ医薬品企業グループの外資系スペシャリティファーマ

    安全性評価（GVP）【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    600万円～930万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
    ・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理
    ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
    ・市販直後の進捗管理
    ・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
    ・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
    ・規制当局等のAudit対応や参加
    ・安全性管理本部に関わる業務全般
    詳細情報 エントリー

    求人番号：79855

    内資系製薬企業

    皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の安全管理部門で、ファーマコビジランス（PV）担当職を募集いたします！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務
    ・医薬品リスク管理計画（RMP）の立案・改訂
    ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
    ・安全確保措置の立案（使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等）
    ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成（DSUR、安全性定期報告書等）
    ・開発プロジェクトの安全性モニタリング（安全管理）業務、承認申請対応
    ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
    ・国内・海外の委託・提携会社対応　など

    ◆治験薬及び市販品の個別安全性情報に関する業務
    ・収集（症例、文献、措置情報）、データベース入力、評価、当局報告
    ・実施部門（モニター、MR）と連携した追加・詳細調査の実施
    ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
    ・国内・海外の委託・提携会社対応　など
    詳細情報 エントリー

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