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求人番号：71887

東証上場グループ再生医療事業会社

東証上場グループ企業でQA担当の募集です

業種: 再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング

職種: 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 500万円～700万円

勤務地: 神奈川県

上場企業

大手企業

新規事業

土日祝休み

仕事内容：: 【求める役割と人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務を行っていただきます。

【求める経験と資格】
? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む）
? 文書管理業務（逸脱、是正、教育訓練、変更管理等）
? 外部及び供給者の監査対応

【主な責務】
? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証部門の担当者
? 品質保証システム運用のサポート（文書/記録管理含む）
? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
? 顧客監査、施設見学対応
? 薬事関連業務
? その他関連業務

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求人番号：71890

東証上場グループ再生医療事業会社

東証上場グループ企業で製造担当者の募集です

業種: 再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング

職種: 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 500万円～700万円

勤務地: 神奈川県

上場企業

大手企業

新規事業

土日祝休み

仕事内容：: 【求める役割と人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び製造作業に興味のある方。入職後は製造部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託した再生医療等製品（治験薬含む）の製造を行っていただきます。

【求める経験と資格】
? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて製造業務を経験された方
? GMP/GCTPの技術知識を有する方
? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
? 原材料・資材の発注、在庫管理等を経験された方
? 手順通りに各種業務を実行できる方
? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方

【主な責務】
? 再生医療等製品（治験薬含む）の製造
? CPFの維持管理
? 製造関連機器の維持管理
? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
? 製品の保管、発送、出荷業務

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求人番号：71892

東証上場グループ再生医療事業会社

東証上場グループ企業でQC責任者補佐の募集です

業種: 再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング

職種: 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 600万円～800万円

勤務地: 神奈川県

上場企業

大手企業

新規事業

土日祝休み

仕事内容：: 【求めるポジションと人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐（副品質管理責任者もしくは試験責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を担当して頂きます。

【求める経験と資格】
? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
? GMP/GCTPの技術知識を有する方（関連法規等含む）
? チームリーダー経験のある方（4～5名程度）
? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
? 外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
? 業務効率化の提案ができる方

【主な責務】
? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
? 現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
? 品質管理メンバーの教育訓練
? 品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
? 品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
? 外部業者との折衝
? 品質管理責任者不在時の代理対応

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求人番号：71895

東証上場グループ再生医療事業会社

東証上場グループ企業でQA責任者／責任者候補の募集です

業種: 再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング

職種: 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 800万円～1,000万円

勤務地: 神奈川県

上場企業

大手企業

新規事業

土日祝休み

仕事内容：: 【求める役割と人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務の責任者またはその候補者を担当していただきます。

【求める経験と資格】
? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
? GMP/GCTPの品質保証に関する高度な知識を有する方（関連法規等含む）
? マネジメント業務経験のある方（３年以上）
? 委託元等関連ステークホルダーとの折衝や社内調整を経験された方

【主な責務】
? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証責任者またはその候補者
? 品質保証部門のマネジメント
? 品質保証システムの構築
? 製品品質に関する事項の経営層への報告、上申
? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
? 顧客監査、施設見学対応
? 薬事関連業務
? その他関連業務

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求人番号：71896

東証上場グループ再生医療事業会社

東証上場グループ企業で製造管理責任者補佐の募集です

業種: 再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング

職種: 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 600万円～800万円

勤務地: 神奈川県

上場企業

大手企業

新規事業

土日祝休み

仕事内容：: 【求めるポジション・人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
入職後は製造部門に所属し、製造管理責任者のもと、責任者補佐（副製造管理責任者もしくは工程責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の製造及び施設の維持管理を担当していただきます。

【求める経験・資格】
? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて製造業務を経験された方
? GMP/GCTPの高度な技術知識を有する方（関連法規等含む）
? チームリーダー経験のある方（4～5名程度）
? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
? 外部業者との連携のもと計画的な原材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
? 業務効率化の提案ができる方

【主な責務】
? 再生医療等製品（治験薬含む）の製造
? 現場リーダーとしての工程内管理、各スケジューリング及び製造メンバーの教育訓練
? 製造関連機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
? 外部業者との折衝
? 製造管理責任者不在時の代理対応
? 製品の保管、発送、出荷業務

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求人番号：71898

東証上場グループ再生医療事業会社

東証上場グループ企業でQA責任者／責任者候補の募集です

業種: 再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング

職種: 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 800万円～1,000万円

勤務地: 神奈川県

上場企業

大手企業

新規事業

土日祝休み

仕事内容：: 【求める役割と人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務の責任者またはその候補者を担当していただきます。

【求める経験と資格】
? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
? GMP/GCTPの品質保証に関する高度な知識を有する方（関連法規等含む）
? マネジメント業務経験のある方（３年以上）
? 委託元等関連ステークホルダーとの折衝や社内調整を経験された方

【主な責務】
? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証責任者またはその候補者
? 品質保証部門のマネジメント
? 品質保証システムの構築
? 製品品質に関する事項の経営層への報告、上申
? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
? 顧客監査、施設見学対応
? 薬事関連業務
? その他関連業務

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求人番号：75624

東証プライム上場大手内資系製薬企業

ファーマコビジランス（PV）安全管理スタッフ：大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: ◆治験薬および製造販売後医薬品のリスク管理および安全対策を行う部門です。
主な業務として、次のようなものが挙げられます。
・治験薬および医薬品の集積安全性評価と報告書の作成
・安全性シグナル検出・検討とリスク管理
・添付文書の「使用上の注意」および医薬品リスク管理計画書の策定
・安全確保措置立案・実施とPMDA・厚生労働省との折衝
・安全性の観点からの治験のプロトコールや治験薬概要書、同意説明文書の検討
・海外子会社／提携会社との協業への参画
・海外を含む提携先との安全性情報交換プロセスの整備　等

★☆本ポジションの魅力★☆
開発段階から製造販売後まで、くすりのリスク管理に携わり、貢献できる仕事です。グローバル製品の開発や安全管理業務は、米国や中国、アジアのグループ会社とも連携・協働して行っています。
また、当社では再生細胞等製品やフロンティア事業も手掛けており、新しい分野での安全管理、リスク管理にも挑戦いただくことができます。
キャリアアップの一環として、医薬品の安全管理全体を把握できるようになっていただくため、ケースプロセスを担当するグループと集積評価／シグナル管理／安全確保措置を担当するグループ間での人事交流も行います。

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求人番号：75628

大手内資系製薬企業

ファーマコビジランス（PV）ケースプロセス管理スタッフ：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: ◆治験薬および製造販売後医薬品のケースプロセスを担当する部門です。個別症例評価だけでなく、次のような業務も担当します。
・副作用等個別症例（治験薬を含む）評価業務とそのプロセス管理・改善
・規制当局への報告、海外提携会社／子会社への情報提供
・業務委託先の管理
・安全性情報収集プロセスの管理・整備　等

★☆本ポジションの魅力★☆
開発段階から製造販売後まで、世界中の様々な情報源からの情報を取り扱いますので、各国の規制や医学・薬学、専門知識を磨くことができるよう、外部研修への参加も奨励しています。
社内の他部門（研究、開発、営業など）との協働、グループ会社等との連携、規制当局との交渉、業界団体での活動への参加など、社内外との様々な交流があります。
キャリアアップの一環として、医薬品の安全管理全体を把握できるようになっていただくため、ケースプロセスを担当するグループと集積評価／シグナル管理／安全確保措置を担当するグループ間での人事交流も行います。

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求人番号：75644

東証プライム上場大手内資系製薬企業

医薬品原薬のプロセス開発研究業務職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術

年収: 650万円～1,050万円

勤務地: 大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: 配属部署：技術研究本部　プロセス研究所
◆開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。
・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理
・開発中後期の医薬品原薬のPhase3治験薬製造、プロセスバリデーション製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理
・開発期間を通して製造プロセスの合理化検討
・製造委託先の選定、管理

★☆本ポジションの魅力★☆
有機合成化学、プロセス化学の知識・経験をフルに活かせる、専門性の高い仕事です。
開発の初期から後期までカバーするため、社外や社内の多くの部門との連携が必要な仕事でもあります。すなわち、CMC他部門、研究／開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社、社外の研究・製造委託先等と連携、調整して業務を行います。このような連携を通じて、社内外で人的ネットワークを構築できます。
弊社はグローバル展開を進めていますので、弊社の米国子会社、製造委託先、学会等での海外への出張の機会は多くあり、さらに海外駐在の機会もありますので、グローバルで活躍できます。

＜職場の雰囲気＞
明るく結束力があり、それぞれの研究員を尊重しあえる職場雰囲気です。何でも自由に言い合える職場環境であると同時に、目標を達成するために自ら提案し、提案したことに挑戦できる職場です。

詳細情報エントリー

求人番号：77796

東証プライム上場大手内資系製薬企業

モダリティ研究における製剤研究職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 製剤・分析・CMC

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: 化学、薬理研究者と連携し、製剤研究者の立場で主にがん治療薬の開発を目指した創薬研究を行います。いわゆる初期製剤化研究（プレフォーミュレーション）に留まらず、DDS技術を用いた新規化合物の製剤化検討、各種モダリティのコンセプト検証製剤の作成及び分析法開発、新たな作用機序を有する次世代低分子の物性評価及び安定化、創薬研究に有用な製剤関連技術調査等、製剤研究の観点から画期的な新薬創出に貢献いただきます。研究の進展に伴い、製剤研究所と連携してスケールアップ検討や治験薬製造サイトへの技術移転に携わる機会もあります。

★☆本ポジションの魅力★☆
化学、薬理研究者との協働により新薬創出に直接携わることができます。製剤の専門家として技術分野を主導するとともに、専門家としての意見を求められますので、技術調査能力や製造に関する知識を発揮できる機会があります。他分野の研究者の素朴な疑問や意見に対する議論を通じ、自らの発想、調査等によりアイデアを形にしたり、種々DDS技術に触れたりする機会は多く、コンセプト検証用製剤の作成が成功したときや、期待した薬効を発現した際のちょっとした達成感はこの仕事の魅力のひとつです。

＜職場の雰囲気＞
製剤研究者と化学研究者が実験室に隣接した同じ執務室で日々の業務を行っています。基礎研究から臨床段階まで多くの研究テーマが進行中で、化学、薬理、薬物動態に関し活気ある議論を行いながら、集中できる実験環境のもと、各自のアイデアを形にすべく研究活動を行っています。

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求人一覧

東証上場グループ企業でQA担当の募集です

東証上場グループ企業で製造担当者の募集です

東証上場グループ企業でQC責任者補佐の募集です

東証上場グループ企業でQA責任者／責任者候補の募集です

東証上場グループ企業で製造管理責任者補佐の募集です

東証上場グループ企業でQA責任者／責任者候補の募集です

ファーマコビジランス（PV）安全管理スタッフ：大手内資系製薬企業！

ファーマコビジランス（PV）ケースプロセス管理スタッフ：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

医薬品原薬のプロセス開発研究業務職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

モダリティ研究における製剤研究職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

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