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該当求人：943 件

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943件 （71〜80件目を表示中）

    求人番号：142317

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    グローバルERP等のプロジェクト推進と保守運用：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    社内SE、システム企画
    年収
    550万円～1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・コーポレートITシステム（会計、販売、購買など）のシステム導入や運用保守
    ・国内外にわたる各業務プロセスの整理と集約
    ・グローバルITサービス・サポートの設計や運用
    ・ビジネス部門との折衝
    ・ベンダー管理
    ・国内子会社設立時のITシステム企画やサポート
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務をご経験頂くことも想定しています

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル共通のERP導入プロジェクトを経験することができます。
    ・将来的に日本のシステムも見直す計画ですので、ユーザ数が数千人規模のプロジェクトを経験できます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：72631

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    プロジェクト推進と運用保守（コーポレートIT）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、システム企画
    年収
    550万円～1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・コーポレートITシステム（会計、販売、購買など）のシステム導入や運用保守
    ・国内外にわたる各業務プロセスの整理と集約
    ・グローバルITサービス・サポートの設計や運用
    ・ビジネス部門との折衝
    ・ベンダー管理
    ・国内子会社設立時のITシステム企画やサポート
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル共通の基幹システム導入プロジェクトを経験することができます。
    ・将来的に日本のシステムも見直す計画ですので、ユーザ数が数千人規模のプロジェクトを経験できます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：68928

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    クリニカルデータマネジメント職（東京・大阪）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・ データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
    ・ 症例報告書の作成
    ・ データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
    ・ 臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
    ・ CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
    ・ データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・新薬の臨床開発のデータ関連業務に携わることが出来、患者さんのために新薬を上市する達成感や喜びを得ることができます。
    ・日進月歩する臨床開発のプロセス、IT技術、データの多様化を勘案して、自ら臨床試験データの品質管理業務を提案し、実行することができます。
    ・グローバルでの臨床開発業務に携わる機会があります。
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    • おすすめ！

    求人番号：72735

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    薬物動態研究部 抗体薬物動態機能リード職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    茨城県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・バイオ医薬品（主に抗体）の創薬及び開発プロジェクトの薬物動態機能リードとして、担当プロジェクトの薬物動態及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する
    ・治験薬概要書、IB、CTD等の承認申請資料を作成する
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・様々な専門部署と協働して革新的バイオ医薬品を創り上げることができます。
    ・薬物濃度を介して薬効と安全性を定量的に議論することで、医薬品開発の成功確率向上や効率的な推進、適正使用に貢献することができます。
    ・個人の裁量により種々の取り組みを行うことができ、ボトムアップからの提案がしやすい環境です。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132790

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    医薬品の品質試験（分析）業務職（山口工場）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    山口県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・医薬品及びその原材料の品質試験（理化学試験、微生物試験）
    ・製造環境の評価（微生物等の汚染管理）
    ・GMP関連記録書（試験検査記録）の照査
    ・試験設備、システムの維持管理
    ・品質マネジメントシステムの運営
    （手順書の整備、逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、リスクマネジメント）
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。
    ・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。
    ・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。
    ・自社医薬品に対して安心・安全を守っている、というやりがいを感じられます。
    ・ものづくりの全体を把握でき、幅広い人脈のネットワークを構築できます。

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    求人番号：144567

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    バイオ医薬品の分析技術開発業務職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダー
    ・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質管理戦略及びCMC開発戦略の構築
    ・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質評価（GMP下での業務）
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の分析業務の分野でリーダーとして活躍できます。
    ・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132331

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する
    ・品質パートの資料作成・申請戦略の構築
    ・当局からの照会に対する回答の作成など
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル新薬開発品のCMC薬事関連業務の分野でプロジェクトリーダーとして活躍できます。
    ・当社は抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティの申請関連業務に挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：69951

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    バイオ医薬品の分析研究職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆抗体医薬品の分析法開発等の品質関連業務及び薬事申請業務
    ・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダー
    ・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質管理戦略の構築
    ・バイオ医薬品（抗体，細胞など）のCMC申請戦略の構築
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の分析業務の分野でリーダーとして活躍できます。
    ・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：140516

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    ファーマコヴィジランス（PV）業務に対するQMS（品質管理）業務：東証プライム上場大手内資系製薬！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・グローバルQMS（SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等）の体制構築・実施
    ・日本におけるQMS関連業務（SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等）の実施
    ・eQMS（QMS管理システム）の運用管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・GVP業務におけるQMS（Quality Management System）を理解し、その仕組みの構築、維持に関する業務を通じて、品質管理の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を発揮することができ、また、組織への貢献を実感できます。
    ・グローバルQMS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も発揮することができます。
    ・新たな業務の仕組みづくり及びeQMS（QMS管理システム）の運用管理等を通じて、論理的思考力を発揮することができます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132772

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    Clinical QA担当職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ご本人の希望、経験及び能力などを考慮し、海外子会社への派遣なども視野に入れた最適なキャリアプランを提案します。
    まずは、以下のA）もしくはB）の業務をご経験頂き、将来の当社のGlobal Clinical QAを支えて頂ける人財へと成長頂きます。

    ◆A）Clinical Quality Management業務
    ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
    ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
    ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
    ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
    ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
    ・GCP等法規制に関する相談対応

    ◆B）Clinical Audit業務
    ・実施医療機関の監査
    ・社内GCPプロセスの監査
    ・外部委託先の監査
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・Global Clinical QAの分野で活躍できる人財へと成長できます。
    ・臨床開発業務に対する視座を高めることができます。
    ・日本の本社社員として、海外で実施するGlobal臨床開発業務に貢献できます。
    ・社内外の関連部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働できます。
    ・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、自身も成長できます。
    詳細情報 エントリー

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