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    求人番号:131268

    【イギリス系 第三者認証機関】

    【第三者認証機関】テキスタイル審査員

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    •クライアント依頼によるGRS,RCS,GOTS,OCD関連や、その他の審査(サスティナビリティ関連、サプライチェーン監査、ISO審査含む)の実施
    •上記審査の実施と英文および和文レポート作成業務全般
    •テキスタイル関連審査・監査は、審査と自主学習を通じて技術的知見、法的要件、顧客マネージメント、当社審査員とのコミュニケーション等の力量の向上を常に行う
    •上記に付随するアカウントチーム、オペレーションチーム、マネージメントチーム等社内のリソースとの連絡と協業
    •テキスタイル関連認証のテクニカルエキスパートとして、認証の管理を行い、見積、価格管理、コスト管理、コーディネーション、認証発行、回収督促、スキームチームとのテクニカル及びビジネスコミュニケーション、各種報告やレポーティングなど、チームの業務全般を遂行する
    •担当する認証において、契約審査員の力量と審査品質の向上を図るための活動を行う
    •担当する認証に関する営業業務チームの見積サポート
    •お客様の経営層への、当社とそのサービスに関する新しい提案、ソリューション、サービスの紹介、プレゼンテーション
    職務のメジャメントとして下記が含まれます:
    •担当する認証の売上・利益目標の達成と成長
    •お客様の要求に基づく正確で、コンスタント、高品質な審査と監査
    •正確できめ細やかな報告書の作成
    •グローバルアカウントチームとの連携を含む、グローバルコントラクトやその他の契約書の交渉と締結
    •既存/新規のお客様への新しいサービスの提案と提供

    出張あり:月に半分程度 ※審査は基本客先実施のため出張扱い

    顧客規模・業界
    日本を代表する繊維メーカー、衣料品メーカー、紡績関連企業など
    • おすすめ!
    業種
    製薬メーカー
    職種
    法務・コンプライアンス
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆国際法務を含む法務全般業務
    ・契約書の作成・検討、契約交渉支援(ライセンス契約、 
     事業提携、M&A、取引基本契約、代理店契約等)
    ・訴訟、債権回収、株主総会運営支援
    ・社内規程管理、等

    求人番号:129929

    全国にインフラを持つ総合エンタテインメント企業

    映画/アニメ企画プロデューサー

    業種
    放送(テレビ・ラジオ)
    職種
    プロデューサー・ディレクター
    年収
    519万円~840万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    英語力不問

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【仕事内容】
     ・IP(アニメ・映画)企画製作プロデュース業務
     ・IP(アニメ・映画)に関連するライツ事業全般
     監督、作家、出版社などいわゆるクリエイターの面々と複数年に渡り企画開発を行い、
     事業プラン、出資社集め、製作管理の中心となる役割。

    【部署構成】
     100名

    【残業時間】
     平均で、25時間/月程度 ※担当する業務内容により個人差があります。

    【この仕事の魅力】
    ・企画立ち上げから回収までプロジェクトの全体を見ながら業務を行うことができること。
    ・自分の仕事に対する取引先やユーザーの反応をダイレクトに感じることができること。
    ・プロジェクトに関しての裁量が大きいこと、社内意思疎通がとりやすいこと、若い人員も多く
     新しいコンテンツやテクノロジーへの感度が高いこと。
    ・会社基盤での環境や信頼を強みに、世界各国とのパートナーシップやビジネス
     といった規模感のある仕事に携わるできること。

    ○配属部門は歴史ある映画事業という核を持ちつつ、新しいチャレンジに取り組み成長する段階にあり、プロジェクトに関しての裁量が大きく、若い人材が新しいビジネスを推進しています。

    ○同社では、大型作品からオリジナル作品、ドラマ映画化作品、劇場アニメ作品、タイ発の実写映画など、非常に幅の広い作品を手がけています。また、劇場作品以外でも、テレビアニメシリーズにも参画しており、多種多様なIPビジネスを展開しています。

    【キャリアパス】
    ご本人のキャリアや希望を考慮しつつ、まずはプロデューサー/プロデューサー補として業務に携わっていただきます。
    映画やアニメなどの企画・製作・配給・宣伝から、映像配信ビジネスなど、コンテンツやメディアに関わる様々な事業・業務がありますので、将来的に多様な経験を積むことが可能です

    求人番号:68889

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬制薬事担当者:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等)
    ・国内および海外子会社における製品リスク(回収、偽造医薬品等)への対応
    ・医薬品(再生医療等製品等新規モダリティ含む)及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
    ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
    ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
    ・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
    ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
    ・GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定の維持・管理業務
    ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社の主軸である医薬品のみならず、医療機器、再生医療等製品のライフサイクル全般における様々な薬制薬事対応業務の必要性が増しています。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く経験することができるチャレンジングな職種です。

    • おすすめ!
    業種
    製薬メーカー
    職種
    事業企画・事業開発、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・導入候補品の探索・科学的評価・事業採算性の初期検討(海外赴任もあり)
    ・導出候補品の選定や導出資料の作成
    ・導出入パートナー候補企業との関係構築、情報収集
    (提携方針、投資回収試算に必要な情報の入手)
    ・導出入協議の過程における社内外の関係部署との連携や合意形成
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・自らの想像力や創意工夫をもって社内開発・販売パイプラインを充実させていくことが出来る仕事です。
    ・海外企業との対話も多く、海外学会、出張、赴任の機会があり、自身の経験を豊かにできます。
    ・社内の多様な部署と連携することで提携業務を進めることから、創薬、開発、販売など広く経験を積むことができます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    800万円~1,140万円
    勤務地
    山口県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・品質マネジメントシステムの運営と継続的改善(逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、品質情報、製品品質照査、自己点検、回収等)
    ・医薬品の工場出荷判定に関する業務
    ・GMP(医薬品の製造管理及び品質管理)に係る行政、関係会社および製造販売業者等との窓口に関する業務
    ・GMP関連記録書の照査
    ・コンピュータ化システムの管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。
    ・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。
    ・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。
    ・自社医薬品に対して安心・安全を守っている、というやりがいを感じられます。
    ・ものづくりの全体を把握でき、幅広い人脈のネットワークを構築できます。

    求人番号:147782

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    IT Senior Lead Analyst, BI(ビジネスインテリジェンス)【東京】:大手グローバル医療機器メーカー!

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    その他 経営関連職、ITコンサルタント、サーバDB・ストレージエンジニア 、データサイエンティスト・アナリスト
    年収
    800万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    This role will be responsible for the strategic oversight and management of business intelligence and data management initiatives. This role requires a combination of technical expertise, leadership skills, and a deep understanding of business processes to drive data-driven decision-making across the organization.

    ・Lead BI/Data platform delivery initiatives, leveraging tools such as Power BI and databases including Microsoft SQL, SSAS, and SSIS.
    ・Design and implement data models and data sources to meet comprehensive BI/reporting requirements.
    ・Drive the standardization of BI reports and data to ensure consistency and accuracy across the organization.
    ・Foster a culture of self-service analytics, enabling users to customize reports and derive insights pertinent to their roles.
    ・Ensure compliance with data governance standards and best practices for BI systems.

    求人番号:147645

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    IT Business Analysis Manager【東京】:大手グローバル医療機器メーカー!

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    経営企画、事業企画・事業開発、ITコンサルタント
    年収
    1,100万円~1,500万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    The Business Analysis Manager is responsible for building strong collaborative relationships with a specific focus on the Japan business teams. He/She will work closely with the Japan IT Business Partner to ensure consistency in the customer relationship in the scope. He/She will be responsible for providing knowledge and expertise to department heads and process owners in identifying opportunities for technology and supporting prioritization.
    The Business Analysis Manager works to understand complex business needs and processes and to act as a liaison between the business and technical teams. They establish and improve business analysis processes and mentor business analysts.
    They are responsible for understanding business processes, eliciting and documenting requirements, and coordinating communication among various business groups and IT technical teams for critical and complex projects.

    求人番号:147649

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    薬事リードスペシャリスト【東京 or 大阪】:大手グローバル医療機器メーカー!

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    薬事
    年収
    650万円~750万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    弊社は、日本で最初に単回使用医療機器の再製造事業を開始したマーケットリーダーです。新製品の承認取得や償還価格設定などの薬事業務やその他関連業務を通じて、再製造単回使用医療機器(R-SUD)の正しい理解を促進し、日本におけるR-SUDの迅速な普及に貢献することを期待します。

    当社が製造販売する再製造単回使用医療機器に関する薬事業務を行っていただきます。
    ●製造販売承認の取得
    ・海外製造元に日本の要求事項をインプットし、協力して申請方針を立案
    ・PMDA対面助言
    ・試験の計画作成
    ・資料収集及び申請書作成
    ・照会対応など
    ●承認の維持管理業務
    ・変更管理
    ・QMS定期更新
    ●QMS適合性調査申請
    ・海外製造元に日本の要求事項をインプットする
    ・調査申請に必要な資料を収集、調査申請書作成・提出、照会対応
    ・原則実地調査のため、必要に応じて海外製造所、製造販売業者及び国内製造所の調査をサポート
    ●保険収載業務
    ・新規に保険償還を取得する製品の保険適用希望書を関連部署と協働で作成
    ・厚生労働省との折衝
    ・ヒアリングや中医協への対応
    ●その他
    ・販促物のレビュー

    また、社外・社内関係者とのコミュニケーションを通して、R-SUDの普及を目指していただきます。
    ・厚生労働省やPMDAと協働し、R-SUDを正しく、かつ迅速に普及するための活動を行う。
    ・海外及び国内の当社グループメンバーと良好な協力関係を築き、R-SUDの日本市場への導入を促進する。

    【ビジネスの紹介】
    再製造単回使用医療機器(R-SUD)※は、医療廃棄物の削減による環境保全への貢献や、医療機器に直接関連するコストや医療廃棄物の処理費用の削減など医療費の効率化への貢献が期待されています。
    当社は、2019年8月に日本初のR-SUDの製造販売承認を取得しました。今後は本製品をはじめ、R-SUDという新しい選択肢を医療機関に提供することで、これまで以上に日本の医療向上に取り組んでいくとともに、医療費の効率化や環境保全などを通じて持続可能な社会の実現を目指しています。

    ※再製造単回使用医療機器(R-SUD , Remanufactured Single Use Device)とは:
    使用済みの単回使用医療機器(一回限り使用できることとされている医療機器。

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    人事(教育・研修・人材開発)、教育研修・資材作成
    年収
    700万円~850万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆社員向けのトレーニング関連業務
    ・新製品の導入にあたってのトレーニング
    ・新製品症例対応へのサポート
    ・社員教育システムの構築
    ・トレーニングマテリアルのブラッシュアップ
    ・トレーニングツールの作成・管理・デジタル化
    ・海外トレーニングツールの導入

    ※脳血管内治療領域の事業部の配属となります。

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