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    求人番号:68889

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬制薬事担当者:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等)
    ・国内および海外子会社における製品リスク(回収、偽造医薬品等)への対応
    ・医薬品(再生医療等製品等新規モダリティ含む)及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
    ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
    ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
    ・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
    ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
    ・GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定の維持・管理業務
    ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社の主軸である医薬品のみならず、医療機器、再生医療等製品のライフサイクル全般における様々な薬制薬事対応業務の必要性が増しています。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く経験することができるチャレンジングな職種です。

    • おすすめ!
    業種
    製薬メーカー
    職種
    事業企画・事業開発、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・導入候補品の探索・科学的評価・事業採算性の初期検討(海外赴任もあり)
    ・導出候補品の選定や導出資料の作成
    ・導出入パートナー候補企業との関係構築、情報収集
    (提携方針、投資回収試算に必要な情報の入手)
    ・導出入協議の過程における社内外の関係部署との連携や合意形成
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・自らの想像力や創意工夫をもって社内開発・販売パイプラインを充実させていくことが出来る仕事です。
    ・海外企業との対話も多く、海外学会、出張、赴任の機会があり、自身の経験を豊かにできます。
    ・社内の多様な部署と連携することで提携業務を進めることから、創薬、開発、販売など広く経験を積むことができます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    800万円~1,140万円
    勤務地
    山口県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・品質マネジメントシステムの運営と継続的改善(逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、品質情報、製品品質照査、自己点検、回収等)
    ・医薬品の工場出荷判定に関する業務
    ・GMP(医薬品の製造管理及び品質管理)に係る行政、関係会社および製造販売業者等との窓口に関する業務
    ・GMP関連記録書の照査
    ・コンピュータ化システムの管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。
    ・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。
    ・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。
    ・自社医薬品に対して安心・安全を守っている、というやりがいを感じられます。
    ・ものづくりの全体を把握でき、幅広い人脈のネットワークを構築できます。
    業種
    医療機器メーカー
    職種
    人事(採用・組織開発)、人事(教育・研修・人材開発)、人事(制度設計・制度企画)、人事(労務管理・給与)
    年収
    1,000万円~1,600万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    マネジメント業務なし

    英語力が必要

    仕事内容:
    Position Summary:
    This position is responsible for executing the talent strategy, providing a consistent experience to directors, managers and employees and supporting and executing the engagement
    strategy for the market. The HR Business Partner provides HR partnership to managers and directors focusing on the work environment, employee relations, employee retention and
    business processes by executing the business unit HR strategy. The HR Business Partner performs needs analysis to identify gaps in areas of compensation, talent, recruiting and
    change management and partners with Senior HR Leaders and subject matter experts to deliver solutions to meet the needs of their assigned business unit. They possess a solid
    understanding of all HR functions and works with business clients and/or HR partners in areas such as employee relations, compensation, and performance management.






    求人番号:71984

    【スイス系 第三者認証機関】

    審査員(ISCC認証 ※バイオマス、バイオエネルギー認証)

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    440万円~700万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ISCC審査員としてSGSのグローバルネットワークを通じて、バイオフューエルとバイオエネルギー生成のための持続可能なバイオマスの管理と認証をサプライチェーン全体において実施します。具体的には以下の業務を担当していただきます。
    ・ISCCの認証審査
    ・SGSグループ海外事務所とのコミュニケーション、審査員資格取得および維持のためのトレーニング
    ・後進審査員の指導・育成
    ・新サービスの開発(例:トレーニングサービス)

    ・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。但し、現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も、部署ごとにオフィス出勤率が50%以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。
    ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
    ・未経験でも、審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験と資格難易度によりますが、資格をお持ちでない方で入社から半年程度で主任審査員の資格を取得していただきます。

    求人番号:131268

    【イギリス系 第三者認証機関】

    【第三者認証機関】テキスタイル審査員

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    •クライアント依頼によるGRS,RCS,GOTS,OCD関連や、その他の審査(サスティナビリティ関連、サプライチェーン監査、ISO審査含む)の実施
    •上記審査の実施と英文および和文レポート作成業務全般
    •テキスタイル関連審査・監査は、審査と自主学習を通じて技術的知見、法的要件、顧客マネージメント、当社審査員とのコミュニケーション等の力量の向上を常に行う
    •上記に付随するアカウントチーム、オペレーションチーム、マネージメントチーム等社内のリソースとの連絡と協業
    •テキスタイル関連認証のテクニカルエキスパートとして、認証の管理を行い、見積、価格管理、コスト管理、コーディネーション、認証発行、回収督促、スキームチームとのテクニカル及びビジネスコミュニケーション、各種報告やレポーティングなど、チームの業務全般を遂行する
    •担当する認証において、契約審査員の力量と審査品質の向上を図るための活動を行う
    •担当する認証に関する営業業務チームの見積サポート
    •お客様の経営層への、当社とそのサービスに関する新しい提案、ソリューション、サービスの紹介、プレゼンテーション
    職務のメジャメントとして下記が含まれます:
    •担当する認証の売上・利益目標の達成と成長
    •お客様の要求に基づく正確で、コンスタント、高品質な審査と監査
    •正確できめ細やかな報告書の作成
    •グローバルアカウントチームとの連携を含む、グローバルコントラクトやその他の契約書の交渉と締結
    •既存/新規のお客様への新しいサービスの提案と提供

    出張あり:月に半分程度 ※審査は基本客先実施のため出張扱い

    顧客規模・業界
    日本を代表する繊維メーカー、衣料品メーカー、紡績関連企業など

    求人番号:141861

    日系大手生命保険会社のグループ企業

    人事部人事課<社会保険・労務>

    業種
    生命保険
    職種
    人事(労務管理・給与)
    年収
    ご経験・スキル等を踏まえて幅広く検討させていただきます。予定年収に残業時間は含みません。
    勤務地
    東京都

    英語力不問

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    人事部人事課にて社会保険・労務管理業務をご担当いただきます。

    ・入社者、退職者の書類の回収・管理、各種取得、喪失手続き
    ・健康保険組合対応、社労士事務所対応
    ・衛生委員会運営業務
    ・その他人事に付随する業務

    (このような方に向いています!)
    ・協調性があり前向きに仕事に取り組める方

    仕事内容の変更範囲|本社での内勤職(内務事務)業務全般 ※本人の希望や会社の情勢による
    • おすすめ!
    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    440万円~550万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    臨床開発におけるモニタリング

    業務実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

    ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクト多数
    ※当社は、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

    【魅力】
    様々な領域を経験でき、開発の「プロ」を目指せる環境、制度、風⼟があります

    ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。 海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。
    ◎国内外における製薬会社より多くの依頼を受けており、がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを 中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。 ※領域により異なりますが、1プロジェクトの担当施設数は3~6施設程度となります。
    ◎経験豊富なClinical Trial Managerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。
    ◎医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
    ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見を得ることができます。
    ◎未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。 さらに、継続研修やがん領域や中枢神経領域などの勉強会で、常に知識をブラッシュアップしていくことが可能です。◎子育てと仕事が両⽴できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    法務・コンプライアンス
    年収
    550万円~950万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆国際法務を含む法務全般業務
    ・契約書の作成・検討、契約交渉支援(ライセンス契約、 
     事業提携、M&A、取引基本契約、代理店契約等)
    ・訴訟、債権回収、株主総会運営支援
    ・社内規程管理、等

    求人番号:132564

    独立系 省エネ事業会社

    年間休日125日 残業5~10時間/月 電気工事の安全サポート

    業種
    設備・プラントエンジニアリング 、電力・ガス・その他エネルギー
    職種
    総務 、建設・不動産系 スペシャリストその他
    年収
    565万円~622万円
    勤務地
    東京都

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■業務内容:
    ①各種業務フローの作成、工事台帳の作成
    ②調整不良、リスケの原因調査、分析
    ③社内資格管理
    ・資格一覧のブラッシュアップ
    ・施工管理技士取得計画
    ・特別教育、技能講習の取得計画
    ・各工種主任技術者の配置実績表作成
    ④安全品質会議、法律の基礎勉強会、工事資料説明会等
    各種会議の企画、案内発信、参加者集計、参加実績集計
    質疑まとめ、アンケート回収・分析
    ⑤安全品質会議資料作成
    ⑥工事見積金額の適正化
    ⑦個人ごと、工種事の支援金額集計※現在別担当が従事していますが、慣れて頂いたタイミングでの引継ぎを考えております。

    ■働き方:
    出張や外出:ほぼ無し
    勉強会での出張可能性はあり(1泊2日)
    基本は現場ではなく事務職がメインとなります。
    ※見学はあり

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