募集要項
- 募集背景
- 業務拡大に伴う戦力強化のため。
- 仕事内容
- ・品質マネジメントシステムの運営と継続的改善(逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、品質情報、製品品質照査、自己点検、回収等）
・医薬品の工場出荷判定に関する業務
・GMP（医薬品の製造管理及び品質管理）に係る行政、関係会社および製造販売業者等との窓口に関する業務
・GMP関連記録書の照査
・コンピュータ化システムの管理
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。
・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。
・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。
・自社医薬品に対して安心・安全を守っている、というやりがいを感じられます。
・ものづくりの全体を把握でき、幅広い人脈のネットワークを構築できます。
- ポジション
- 医薬品の品質保証業務（山口工場）
- 応募条件
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■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須】
・医薬品又は医療機器の製造工場での品質保証業務経験
・海外行政査察の対応経験（特にFDA査察経験）
【尚可】
・医薬品又は医療機器の製造工場での医薬品品質システムに係るGMP責任者の経験
・医薬品工場や医薬品原料等の監査経験
・薬事申請資料作成経験
- 必要スキル
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■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
【尚可】
・TOEIC700点以上
■必要スキル
【必須】
・海外ガイドラインに関する知識
- 求める人物像
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・専門知識の習得に前向きに取り組める方
・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方
・法的規制や自主規範を遵守するだけでなく、社会からの要請・期待に積極的に応えていく姿勢を持った方
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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山口県（工場） ※公共交通機関はございません。自動車通勤となります。
- 勤務時間
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8時45分～17時20分、昼休憩45分間 ※時間外勤務あり
- 年収
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800万円～1,140万円
- 休日休暇
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完全週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇（入社月に応じて付与（最大20日））、リフレッシュ休暇、介護休暇、ボランティア活動支援休暇、骨髄ドナー休暇、人間ドック特別休暇など ※年間休日127日（2023年度）
- 福利厚生
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【保険】各種社会保険（雇用・労災・健康・介護・厚生年金）完備
【福利厚生】通勤費（全額支給）、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生倶楽部、自己啓発補助金制度、など
【諸制度】在宅勤務制度、育児休業、育児休暇、産前産後休暇、
育児時短勤務、看護休暇、母体保護休暇、病児保育補助、ベビーシッター補助、営業車の託児所送迎使用、積立休暇、育児参加奨励休暇、介護休業、介護休暇、介護時短勤務、嘱託再雇用制度、退職者再雇用登録制度、がん治療時短時間勤務制度など
※2008年から「子育てサポート企業」として厚生労働大臣より”くるみんマーク”の認定を受けています。
※「健康経営優良法人2022 ～ホワイト500～」（大規模法人部門）に6年連続で認定されています。
※当社は、経済産業省と東京証券取引所が共同で選定する「健康経営銘柄2024」に選定されました。
- 担当者メッセージ
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独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業の医薬品製造工場で、医薬品の品質保証業務職を募集いたします！
医薬品・医療機器の品質保証業務や海外行政査察対応のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。
企業情報
- 事業概要
- 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売
