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    求人番号:68783

    東証グロース上場内資系製薬企業

    開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】:東証グロース上場製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円~1,500万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    1)国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
    2)治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
    3)製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
    4)添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務
    5)薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
    6)上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
    7)各種プロモーション資材に対する作成支援業務
    8)開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備

    求人番号:74316

    東証グロース上場内資系製薬企業

    CMC部【マネジャー~シニアマネジャー】職:東証グロース上場製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    800万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
    ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
    ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
    ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

    求人番号:131240

    国内トップクラスの総合人材会社

    業種
    人材サービス業
    職種
    経理・財務・会計
    年収
    500万円~950万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ■概要
    【国内外のグループ会社140社における連結決算/リモート中心・フレックス/IFRS適用・海外連携など成長できる環境】

    売上高約1.2兆円、従業員数約7万人を有する総合人材グループ。今回募集する連結経理室では、国内外含めたグループ会社約140社の連結決算および開示業務を行っており、その業務をご担当いただきます。

    ■業務詳細
    具体的には、以下の業務を想定しています。
    入社後、まずは連結決算実務を中心にお任せしつつ、ご経験や志向性に応じて国内外のグループ会社からの会計相談や各種会計トピック、マニュアル・ガイドライン整備等の業務改善にも関わっていただく可能性があります。
    ・IFRSに基づく連結決算書や、決算短信、有価証券報告書の作成 
    ・国外を含めたグループ会社間の連携プロジェクトの推進

    求人番号:131244

    国内トップクラスの総合人材会社

    【働きやすさで選ばれる】戦略法務(エキスパート)

    業種
    人材サービス業
    職種
    法務・コンプライアンス
    年収
    1,015万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ■概要
    【売上約1兆円規模のグループ全体の戦略法務/国内外のM&AやESG関連のプロジェクトの企画・推進】
    売上高約1兆円、従業員約6万人を有する総合人材グループです。今回募集する戦略法務室では、グループ全体の法務としてM&Aや新規事業などの案件、および国内外のグループ会社への法務業務などを行っています。
    次期中期経営計画の実現に向けてM&A案件も見込まれること、また、「データガバナンス」や「ビジネスと人権」などグループ全体に関わるESG関連のプロジェクトを弊組織が主導する予定であることから、その業務を主導する役割をお任せしたいと考えています。

    ■詳細
    以下の中から、志向性や能力、ご経験に応じて業務をお任せします。
    ・国内外におけるグループ全体のM&A、組織再編、戦略的業務提携、投資案件等のサポート
    ・「データガバナンス」や「ビジネスと人権」などグループ全体に関わるプロジェクトの企画・推進
    ・新規事業、新規サービスの立ち上げサポート
    ・法令改正動向の収集・発信(経営や事業へのインパクトなどを検討し、経営陣やグループ会社に情報提供を行います)

    求人番号:129171

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    経口剤処方製法研究担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
    ・処方・製法研究アプローチの構築
    ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できます。

    求人番号:129436

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    製剤化プロセスシミュレーション研究担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
    ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
    ・上市を目指した処方・製法設計

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できます。

    求人番号:131490

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    安全性評価担当責任者:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    750万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    上場企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、担当するチームのマネジメントを行う。
    ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う
    ・PMDA等による査察(再審査・適合性調査含む)や提携会社あるいは社内の監査に対応する
    ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築を推進する
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    ・治験時から市販後までの安全性情報(個別症例)の収集・評価・報告を確実に行い、開発~市販後まで患者の安全確保に貢献することができます。
    ・法規制(GVP省令)の確実な遵守に加えて、DX/IT技術の活用による業務の効率化を推進できます。
    ・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できます。

    求人番号:71707

    会社名非公開

    世界シェア25%を占める産業用イーサネットスイッチのプロダクト担当SE 

    業種
    ソフトベンダ
    職種
    セールスエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    仕事内容:
    産業用イーサネットのプロダクト担当SE全般 主に
    代理店経由で販売しております。パートナ支援が
    主です。 実際の導入後サポート支援体制策定から
    導入プロジェクトのPMO全般も実施します。 

    求人番号:68733

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    クリニカルケースマネジメント(安全性情報)【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    600万円~1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    Clinical Case Managementは、治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告/伝達(PMDA、医療従事者、アライアンスパートナー等)する役割を担っている。
    すべての医薬品製造販売業者にとって欠かすことのできない安全管理業務の根底を支え、開発~市販後まで一貫して患者さんの安全確保に貢献する。
    最近では、必須業務である法規制(GVP省令)の確実な遵守に加えて、CROやアライアンスパートナーとの積極的な連携、テクノロジー(AI、RPA)利用による業務の効率化、業界活動を通じたinnovation推進活動、"Beyond the case"を掲げた新たな価値創出の模索など、職務内容はより一層多様化してきているため、それら案件についてのleadや貢献、また関連するinnovation推進活動を担う。
    またアメリカ本社の所属部門となるため、globalの一員として、global projectに参画し、貢献する機会を持つ。

    <主な職責>
    ・適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する
    ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDAへの報告を行う
    ・アライアンスパートナーと連携し情報収集・共有のプロセス構築と実行監視を行う
    ・PMDA等による外部査察や社内監査に対応する
    ・テクノロジー(AI、RPA)利用による業務の効率化を推進する
    ・アメリカ本社主導の改善活動やglobal projectに参画して日本としてのインプットや日本案件projectを推進する
    ・その他、安全性情報部内の様々な組織開発・改善活動に貢献する

    ※職務体系としては、原則内勤メイン(稀に詳細調査等で施設対応発生するが、オンラインでの対応を前提)

    <キャリア形成の機会>
    ・安全性情報部内(Safety Management, Evidence Creation, Medical Case Management等)への異動
    ・研究開発の多様な部署(臨床開発、メディカルライティング、薬事等)への異動

    <Business Title>
    Associate/Sr Associate/Res Scientist -Clin Case Mgmt

    求人番号:131312

    多数の革新的な製品を有する外資系バイオ製薬メーカー

    オンコロジー領域 マーケティング部オピニオンリーダーリエゾン(OLL)シニアマネージャー:外資系バイオ製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    マーケティング・コマーシャルエクセレンス、KAM
    年収
    1,050万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【オンコロジー領域(乳がん/肺がん)マーケティング オピニオンリーダーリエゾン(OLL)】
    以下の重要な役割を担っていただきます。
    ●乳がん、肺がん、その他のがん種におけるマーケティング戦術の実行を推進する。
    ●製品の発売から新たな適応症まで、オンコロジー領域のオピニオンリーダーから得た知見をセールスにインプットする。
    ●セールス、メディカルアフェアーズ、コマーシャルオペレーション、パブリックアフェアーズと連携して、戦略及びキーメッセージやストーリーラインの強化に従事する。

    ・リージョン、全国レベルのオンコロジー領域のオピニオンリーダーやステークホルダーとの専門的関係を構築し、維持する。
    ・製品戦略遂行にあたり、 主要な医学的・科学的専門家および関連するステークホルダーから効果的なフィードバックやアドバイスを得る。
    ・複数の適応症(乳がん、肺がん、膀胱がん、その他のがん種)の上市戦略立案へのインプットを提供する。
    ・すべての関連する部門と機能横断的に緊密に連携し、戦術の立案と実行を行う。
    ・国内外におけるクロスファンクショナルなシニアレベルでの関与と影響力の行使。
    ・オピニオンリーダーからのフィードバックに基づき、実行可能なインサイトを特定し、製品(ブランドが)アンメットニーズ領域に対応できるようにする。
    ・営業チームと協働し、戦略の展開・実行を確実にする。

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