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大手内資系製薬会社

臨床試験の薬物動態解析業務担当者：医薬事業とセルフメディケーション事業の両輪で持続的な成長を続ける大手内資系製薬企業！

業種
製薬メーカー
職種
非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
年収
600万円～1,000万円
勤務地
東京都

募集要項

募集背景
当社は、革新的な医薬品開発を通じて人々の健康に貢献しています。
特に、臨床試験における薬物動態解析は、薬剤の安全性と有効性を科学的に評価し、新薬承認へと導く上で極めて重要な役割を担っています。近年、データサイエンスの進化に伴い、より高度で複雑な解析手法が求められるようになり、同時に医薬品の承認プロセスにおける規制要件も一層厳格化しています。このような状況下で、私たちは組織全体の専門性をさらに強化し、将来を担う次世代の専門家を育成することが喫緊の課題であると認識しています。高度な解析能力と深い専門知識を持つ人材は、医薬品開発の成功に不可欠であり、当社の成長戦略の中核をなします。そこで今回、臨床試験の薬物動態解析業務を牽引し、当社の医薬品開発に貢献いただける専門家を募集いたします。医薬品開発への強い情熱と、緻密な解析能力をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。
仕事内容
◆臨床試験の薬物動態解析担当者として、医薬品開発における重要な意思決定を支える専門性の高い業務をお任せします。
具体的には、解析ソフトウェアを駆使して臨床試験で得られた薬物動態（PK）データを解析し、薬物の体内動態や薬効・安全性との関連についての評価・考察を行います。薬物動態に関する知識・スキルを活用して医薬品開発を推進し、規制要件の厳格化に対応するための質の高い解析結果を提供することで、規制当局に提出する申請資料作成に貢献いただきます。チーム内外の関係者と円滑に連携し、高い倫理観と責任感を持って、正確かつ論理的な思考で業務を遂行していただきます。将来的には、自身の専門性を深めながら組織の専門性強化にも寄与し、医薬品開発を通して患者さんの健康に貢献することを期待しています。

・薬物動態（PK）関連の臨床試験計画立案
・解析ソフトウェア（SAS, WinNonlin, NONMEM等）を用いたデータ解析
・解析結果の評価・考察および関連部門への説明
・規制当局提出用の申請資料（CTD等）作成支援
・GCP/ICHガイドラインに基づいた薬物濃度測定および解析業務の実施と遵守
・関連部署との連携
ポジション
臨床試験の薬物動態解析業務担当者
応募条件
■求める学歴
・理系大卒以上

■求める経験
【必須】
・先発医薬品メーカーまたはCROにて臨床試験データ解析の実務経験3年以上（臨床試験試験計画立案の支援や薬物動態解析計画書作成の経験を含む）
・解析ソフトウェア（SAS, WinNonlin, NONMEM等）の使用経験

【歓迎】
・モデリング&シミュレーション解析の経験・生理学的薬物速度論(PBPK）モデルに関する知識
・ 規制当局向け申請資料（CTD等）作成経験
・複数の疾患領域における薬物動態解析経験
必要スキル
■求める英語レベル詳細
英語力不問
■必要スキル
【必須】
・薬物動態学（PK）に関する専門知識

【歓迎】
・GCP/ICHガイドラインに関する実務知識
求める人物像
・医薬品開発を通じて社会貢献したいという強い意欲を持ち、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方を求めています。薬物動態解析という専門性の高い領域において、正確性と論理性を追求し、緻密な作業を着実に遂行できる方を歓迎します。また、データサイエンスを活用した解析手法の高度化や規制要件の厳格化が進む中で、常に学び続け、専門性を高めていく意欲も重要です。チーム内外のメンバーと円滑なコミュニケーションを図り、協調性を持って業務に取り組むことで、組織全体の専門性強化にも貢献いただける方を期待しています。
雇用形態
正社員
勤務地
東京本社
勤務時間
8:30～17:05　所定労働時間7 時間45 分　休憩50分
年収
600万円～1,000万円
休日休暇
年間休日 122日、年次有給休暇（初年度より10日）、リフレッシュ休暇、特別休暇、ストック休暇制度、産前産後休暇、長期疾病休暇、育児休暇、育児短時間制度、介護休暇、介護延長休暇など
福利厚生
財形貯蓄制度、社員共済会、確定給付年金、確定拠出年金、団体定期保険、永年勤続表彰制度など、独身寮（入寮条件あり）、転勤者社宅、テニスコート（本社）、法人契約スポーツ施設（各事業所）、社員クラブ（本社・大宮）、契約保養所システム など
担当者メッセージ
大手内資系製薬会社で、臨床試験の薬物動態解析業務担当者を募集いたします！
製薬メーカーやCROでの臨床試験の薬物動態解析のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要
OTC医薬品を中心としたセルフメディケーション事業、医療用医薬品を手掛ける医薬事業を両輪としたバランスの良い事業展開。
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