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該当求人：8 件

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8件 （1〜8件目を表示中）

  1. 1

    求人番号：70917

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    創薬におけるバイオロジクスDMPK研究員：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究
    年収
    600万円～1,150万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆様々な新規分子形を有するバイオロジクスの薬物動態特性をメカニズムに基づき定量的に明らかにし、分子最適化の方向性を提示すると共にヒトPKPD予測を通してプロジェクトの成功確率を提示する。
    技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・多様な新規バイオロジクス分子に対して、様々な専門機能と協働して革新的医薬品を創り上げること。
    ・DMPKを軸とした薬効と安全性の定量的議論の推進を担えること。
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    求人番号：80470

    東証プライム上場大手内資系CRO

    【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補（リモートワーク可能）：東証プライム上場大手国内CRO！

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    400万円～700万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補
    リモートワーク可能！治験～市販後まで幅広い経験を積める環境。
    癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施。

    【職務内容】
    医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
    薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。

    入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

    【通常プロジェクト】
    ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成
    ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
    ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
    ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力

    【上記以外で発生する業務】
    ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
    ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
    ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

    【柔軟な働き方】
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
    現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
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    求人番号：129517

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    Pharmacometrics解析担当職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）、開発企画
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆Pharmacometrics解析全般
    ・母集団薬物動態及び薬力学解析などのPharmacometrics（PMx）解析
    ・開発計画の検討（Pharmacometrics解析に基づく）
    ・CTD2.7.1及び2.7.2のメディカルライティング
    ・臨床薬理・生物薬剤の開発計画及び試験のデザイン
    ・NCA解析やPK測定の外注施設のコントロール
    ・Model Based Meta Analysis
    ・Exposure－Response解析（線形混合効果モデル含む）

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    ・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極（日米欧韓台）の臨床開発に携わることができます。
    ・グローバルに活躍することができます。
    （現地の開発スタッフとともに、対EMA、対FDAも経験することができます。）
    ・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できます。
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：72735

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    薬物動態研究部 抗体薬物動態機能リード職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    茨城県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・バイオ医薬品（主に抗体）の創薬及び開発プロジェクトの薬物動態機能リードとして、担当プロジェクトの薬物動態及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する
    ・治験薬概要書、IB、CTD等の承認申請資料を作成する
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・様々な専門部署と協働して革新的バイオ医薬品を創り上げることができます。
    ・薬物濃度を介して薬効と安全性を定量的に議論することで、医薬品開発の成功確率向上や効率的な推進、適正使用に貢献することができます。
    ・個人の裁量により種々の取り組みを行うことができ、ボトムアップからの提案がしやすい環境です。
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    • おすすめ！

    求人番号：70906

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    創薬テーマの非臨床DMPK（薬物代謝・薬物動態）リーダー：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・創薬テーマのDMPK（薬物代謝・薬物動態）機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
    ・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・多様な新規分子に対して、様々な専門機能と協働して革新的医薬品を創り上げること。
    ・DMPKを軸とした薬効と安全性の定量的議論の推進を担えること。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：128988

    企業名非公開

    新製品導入担当シニア プロダクト エンジニアリング マネージャー

    業種
    半導体メーカー
    職種
    回路設計
    年収
    800万円～1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    リモートワーク可

    仕事内容：
    新製品の予定通りの導入と製品化のために製品エンジニアのチームを管理する
    パッケージの選択、パッケージ開発、製品認定、製品特性評価、信頼性評価、製造可能性、歩留まり付与および立ち上げ準備状況：

    *半導体製品エンジニアリングおよび新製品開発におけるリーダーシップと技術的実践経験を備え、リーダーシップを発揮する能力を備えた強力な技術リーダー 中規模のチーム (10 人以上のレポート)
    *新製品開発に関連する日常の製品エンジニアリング業務において、経験豊富な初期キャリアの製品エンジニアのチームを率い、指導する能力
    *ICおよびパッケージの認定および信頼性試験、認定要件、およびAECQ、JEDEC、IPC規格などの世界的な品質規格についての深い理解
    ＊自動車用途向けの半導体パッケージング、組立プロセス、OSATとのコミュニケーションとコラボレーションに関する実践的な経験と機能理解
    ＊パッケージングチームと連携して、アプリケーションとICのニーズに適合する適切なパッケージとパッケージ設計を特定し、徹底的なパッケージ評価に参加する能力
    パッケージレベルの電気的、熱的、機械的シミュレーションとデザインルールチェックを含む
    ＊品質、信頼性、故障分析チームと連携して、新製品導入に向けた最適化された認定および信頼性計画を定義できるようにチームを指導する能力
    ＊チームを指導してリスク評価を実施し、PE関連タスクの明確かつ詳細な実行計画を定義する能力

    ＊温度試験を通じてデータシートのパフォーマンスを保証し、生産制限を行うためのATE特性評価方法を定義するためにテストチームと協力する能力
    歩留まりと製造性を確保するためのガードバンド設定
    ＊信頼性試験、歩留り解析、ウェーハテストや最終テスト中のパラメトリックドリフトの評価など、標準的な新製品エンジニアリングタスクに必要なデータ分析の専門家
    および特性データのレビュー。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：128992

    企業名非公開

    新製品導入のPEエキスパート（54127)

    業種
    半導体メーカー
    職種
    回路設計
    年収
    800万円～1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    リモートワーク可

    仕事内容：
    経験豊富で実践的な半導体製品エンジニア、新製品の予定どおりの導入と製品化、
    パッケージの選択、パッケージ開発、製品の認定、製品の特性評価、信頼性評価、
    製造可能性、歩留まりデータのレビュー、および立ち上げの準備状況：
    ＊半導体製品エンジニアリングおよび新製品開発におけるリーダーシップと技術的実践経験を備えた強力な技術リーダー
    ＊新製品開発に関連する日常の製品エンジニアリング業務について、初期キャリアの製品エンジニアを指導し指導する能力

    ＊ICおよびパッケージの認定および信頼性試験、認定要件、およびAECQ、JEDEC、IPC規格などの世界的な品質規格についての深い理解
    ＊自動車用途向けの半導体パッケージング、組立プロセス、OSATとのコミュニケーションとコラボレーションに関する実践的な経験と機能理解

    ＊パッケージングチームと連携して、アプリケーションとICのニーズに適合する適切なパッケージとパッケージ設計を特定し、徹底的なパッケージ評価に参加する能力、パッケージレベルの電気的、熱的、機械的シミュレーションとデザインルールチェックを含む
    ＊品質、信頼性、故障分析チームと連携して、新製品導入に向けた最適化された認定および信頼性計画を定義できるようにチームを指導する能力

    ＊チームを指導してリスク評価を実施し、PE関連タスクの明確かつ詳細な実行計画を定義する能力
    ＊温度試験を通じてデータシートのパフォーマンスを保証し、生産制限を行うためのATE特性評価方法を定義するためにテストチームと協力する能力
    歩留まりと製造性を確保するためのガードバンド設定

    ＊信頼性試験、歩留り解析、ウェーハテストや最終テスト中のパラメトリックドリフトの評価など、標準的な新製品エンジニアリングタスクに必要なデータ分析の専門家、および特性データのレビュー。
    ＊PDF、Spotfire、Yield watchdogなどの業界標準のデータ分析ツールの使用に熟達している。

    ＊パッケージングのニーズを特定し、パッケージのロードマップを定義し、コストと実行および効率改善の領域を特定する能力
    ＊英語と日本語に堪能で、日本を拠点とするチームや米国を拠点とするリーダーとコミュニケーションをとる能力がある


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    求人番号：71570

    業界売上シェア第1位の技術系人材サービス会社

    【東証一部上場】公共／システムエンジニア（PM／PL）

    業種
    ICT　その他 、人材サービス業
    職種
    オープン系SE、技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    上場企業

    大手企業

    英語力不問

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【仕事内容】
    同社はメガベンダー・地域ベンダーの取引にて公共系案件で400名以上が関わっており、オンプレ・クラウド問わず全国規模で様々なプロジェクトが多数あります。あなたの経験や希望地域を考慮の上、キャリアプランに応じた業務と教育メニューを設定いたします。
    業務経験と業界知識を生かし将来的にはSEからPMやコンサルを目指すためのキャリアプランを設定し、
    地域社会に貢献できる組織を目指しております。

    【案件例】
    例◆システム標準化プロジェクト
    ・上流対応（システム分析／基本・詳細設計　結合・総合テスト）・マネージメントリーダ（チームまとめ役）
    ・顧客PMとの調整役・技術リーダー

    例◆NWインフラ強靭化プロジェクト
    ・NW設計、ベンダコントロール・プロジェクト管理、トラブルシューティング

    例◆自治体フロント業務
    ・自治体CIO補佐等PMO業務・POC案件の支援・自治体デジタル化に向けたサービス企画
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