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    • 求人番号：168820

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転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

定着率95％以上を誇る働きやすさに定評のあるCRO企業

★完全在宅勤務可★Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者）【東京・大阪】：世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁CRO企業！

業種
CRO
職種
PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
年収
500万円～800万円
勤務地
東京都、大阪府

募集要項

募集背景
戦力強化のため。
仕事内容
【職務内容】
1）主にグローバル治験の安全性情報業務
2）治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
　- 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
　- 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
　- PV関連ドキュメントの作成
3）クライアント対応

★☆本ポジションの魅力・強み★☆
☆PV経験者が揃っています。
⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。
また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。
☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。
☆治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。
⇒Globalの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトも御座います。
☆個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。
☆英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。
⇒当社PVでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、
合弁先グローバルCROのDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、Communicationを取ることになります。
☆充実した英語サポート＆英語教育
⇒自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。
また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。
☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です。
ポジション
★完全在宅勤務可★Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者）【東京・大阪】
応募条件
■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須】
・PV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上

【歓迎】
・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
必要スキル
■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・業務遂行可能な英語スキル（目安：TOEIC700点程度目安）
■必要スキル
【必須】
・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
雇用形態
正社員
転勤
無
勤務地
東京オフィス、もしくは大阪オフィス　※いずれかのご希望をお知らせください。
※完全在宅勤務可（東京または大阪通勤圏内在住の方が好ましいですが、遠方にお住まいの方も採用検討可能です。）
※転勤は御座いません
勤務時間
9:00-18:00　※所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30）
※フレックスタイム制を導入しております。
年収
500万円～800万円
休日休暇
【休日】年間123日、完全週休2日制(土・日) 、祝祭日、年末年始休暇（5日間）、等
【休暇】夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業等有給休暇、等
福利厚生
【保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険、団体生命保険、
【退職給付制度】有（確定拠出年金制度（日本型401K）制度）
【福利厚生】在宅勤務制度、育児休業および育児短時間勤務制度、介護休業および介護短時間勤務制度、慶弔見舞金、
法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、インフルエンザ予防接種、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）、各種社内イベント
担当者メッセージ
質の高いサービスの提供で高い成長を続ける外資系大手グローバルCROと内資系CROの合弁企業で、★完全在宅勤務可★Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者）【東京・大阪】職を募集いたします！
PV業務のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要
東京都を拠点に前臨床試験のアウトソーシング企業として2015年4月1日に設立されました。同社は、医療・製薬・福祉、その他のサービス、研究・調査・リサーチ、臨床検査・臨床試験の業界で活動しており、ビジネスリサーチ事業、医療検査事業、治験支援業を提供しています。
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