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定着率95％以上を誇る働きやすさに定評のあるCRO企業

★完全在宅勤務可★ファーマコビジランス（PV/Associate Programmer Analyst）【東京・大阪】：世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁CRO企業！

業種
CRO
職種
PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
年収
500万円～900万円
勤務地
東京都、大阪府

募集要項

募集背景
戦力強化のため。
仕事内容
◆当社の安全性データベースや、ほかのPV業務に関連するシステム業務全般を担当していただきます。
※尚、実際のCase Processing業務に関与していただくことがあります。
システム関連業務に加え、Case Processingの実績を積みたい方にお勧めします。

◆主な業務内容
Programmer Analystとの協働で、
1）グローバル安全性データベース（Argus J）の保守・管理
2）カスタム/アドホックレポートを作成
3）PVプロセス効率化・改善やそれらの手順書の制定・管理
4）PV業務関連システムの導入・運用・教育
5）ユーザーおよびクライアントからのPV関連システムに関する問い合わせ対応

＜具体的な業務内容＞
・安全性DBに関連するエンドユーザーの質問を解決
・定期的な辞書の更新をサポート
・PV安全性DBベンダーと連携し、システムのアップグレード、機能強化、問題解決
・PPD Change Controlポリシーに基づき、構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV安全性DBへの変更を管理
・組み込みツール、OBIEE/SQLを使用し、PV安全性DBからカスタム/アドホックレポートを作成
　集積安全性レポートを作成および検証
・PV安全性DBのSOP開発/PV安全性DBの内部および外部監査をサポート
・PV安全性DB内に新しいテナントを作成/Distribution Rule Configurationsを開発
・データ移管計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移管および検証PJを主導し、データ移管活動が要件を満たし、完全、正確であり、高品質で提供されることを確認
・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートする為、製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中の部門を超えた徴収に提供する準備をするためイニシアチブのリーダーや経営陣と協力
・部門の任務と戦略をサポートするためのサポート資料、プレゼンテーション、ツールを開発
・プロセス、システム/アプリケーション、トレーニング、コミュニケーションを開発、最適化、改善するため、イニシアチブのリーダーや経営陣と協力
・プロセス改善開発・プロセス改善の取り組みを主導
・プロセスの遵守状況を評価し、ビジネスプロセス改善のニーズに優先順位をつけるために必要な情報を特定し、照合
ポジション
★完全在宅勤務可★PV（Associate Programmer Analyst）【東京・大阪】
応募条件
■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須】
・安全性データベース関連業務経験5年以上
・Oracle社のArgusフロントエンド/バックエンド使用経験
　-システム管理経験
　-レポート作成の豊富な経験
　-安全性データ移管における経験/実績
・Project Management経験、Globalメンバーとの協働経験（内容問わず）
・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験

【歓迎】
・ArisGlobal社のLifeSphere Safetyフロントエンド/バックエンド使用経験
・PMS 関連業務システム管理・利用経験、データ解析、EDC立ち上げなど
・市販直後調査のシステム管理・利用経験
・リスクマネジメントに関連するシステム管理・利用経験
・PVの実務経験（ICSR handling, Aggregate report作成など）
・医療機器の不具合報告の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
・臨床開発業務の経験（治験モニター、Clinical Research Coordinator）がある方
必要スキル
■求める英語レベル詳細
【歓迎】
・英語（TOEIC　700点以上）
■必要スキル
【必須】
・日本のPV関連法規を熟知していること
雇用形態
正社員
転勤
無
勤務地
東京オフィス、もしくは大阪オフィス　※いずれかのご希望をお知らせください。
※完全在宅勤務可（東京または大阪通勤圏内在住の方が好ましいですが、遠方にお住まいの方も採用検討可能です。）
※転勤は御座いません
勤務時間
9:00-18:00　※所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30）
※フレックスタイム制を導入しております。
年収
500万円～900万円
休日休暇
【休日】年間122日、完全週休2日制(土・日) 、祝祭日、年末年始休暇、等
【休暇】夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業等有給休暇、等
福利厚生
【保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険、団体生命保険、
【退職給付制度】有（確定拠出年金制度（日本型401K）制度）
【福利厚生】在宅勤務制度、育児休業および育児短時間勤務制度、介護休業および介護短時間勤務制度、慶弔見舞金、
法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、インフルエンザ予防接種、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）、各種社内イベント
担当者メッセージ
質の高いサービスの提供で高い成長を続ける外資系大手グローバルCROと内資系CROの合弁企業で、ファーマコビジランス（PV/Associate Programmer Analyst）【東京・大阪】職を募集いたします！
安全性データベース関連業務のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要
東京都を拠点に前臨床試験のアウトソーシング企業として2015年4月1日に設立されました。同社は、医療・製薬・福祉、その他のサービス、研究・調査・リサーチ、臨床検査・臨床試験の業界で活動しており、ビジネスリサーチ事業、医療検査事業、治験支援業を提供しています。
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