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Safety

33件 （1〜10件目を表示中）

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    求人番号：132153

    大手外資系グローバル製薬会社

    サプライチェーン ロジスティックス【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    SCM、物流管理・企画、生産管理
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆ロジスティックス担当として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつリリー製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。

    ＜主な職責＞
    ・物流設計 :
    -Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
    -O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
    ・物流業務・倉庫運営 :
    -GDP組織内の物流担当として参画し、当社のGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
    　-安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
    　-保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
    　-関連する業務のSOPの維持管理を行う
    　-担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
    　-外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
    　-社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
    　-社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
    　-入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
    　-外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
    　-システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
    　-SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ
    ・Global Logistics連携 :
    ・ロジスティックスプロセスチーム運営 :
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    • NEW

    求人番号：132463

    大手外資系グローバル製薬会社

    Pharmacoepidemiology【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    医薬政策・医療経済、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,500万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    1. Safety Observational studyのScientific Lead
    医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する（プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など）。
    2. 医薬品リスク管理計画書作成への貢献
    薬剤疫学に関する専門家として医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。
    3. 疫学に関する専門性の発揮
    医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から疫学に関連する専門性を発揮し、活動を支援する（規制当局等からの照会に対する回答作成、RWD/RWE創出の計画策定・実行、疾患病態の理解を深める為の調査など）
    4. 社内関係部署との連携及び、外部顧客との協働
    社内関係部署（開発チーム、Safety、Medical Affairs、Regulatory等）や外部専門家、CRO等と協働し、安全性に関連した薬剤疫学の観点から活動を支援する。
    5. ファーマコビジランスに関連する活動
    日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System（安全性に関連するSOP）の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。
    6. 分析ツールの活用
    様々なデータ（医療情報データベース、診療情報、など）や分析ツールを薬剤疫学に関する調査・研究に活用し、質の高いアウトカム提供に貢献する。
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    求人番号：70010

    外資系グローバル食品メーカー

    Market Quality Manager/Senior Manager（マーケットクオリティマネージャー/シニアマネージャー）：外資系グローバル食品メーカー！

    業種
    食品
    職種
    品質管理・品質保証、製造・生産管理・生産技術
    年収
    1,200万円～1,800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    このポジションは、当社のビジネスを守り、より良い品質の製品・サービスを通じて顧客・消費者の満足を得るために重要な役割を担い、日本におけるペットケアおよび菓子事業のすべての品質パフォーマンスについて責任を負います。
    ●市場における品質パフォーマンスに対する説明責任
    ・リージョンおよび工場のリーダーシップメンバーに効果的かつ魅力的に影響を与えることにより、優先順位の高いビジネス上の問題、リスク、懸念事項の継続的な改善を推進する。
    ・日本のビジネスリーダーシップチーム、関連する調達工場、および地域の品質コミュニティに対して品質パフォーマンスの可視化を推進する。これらのステークホルダーとの定期的な品質レビューセッションをリードする。
    ・日本における二次共同包装、物流、ノベルティ、包装材料（リパック、シールラベル、販売促進活動など）のコンプライアンスに関する説明責任。R&D品質コミュニティにおけるガバナンスの役割と協働する。
    ・未解決の品質問題やリスクに対してエスカレーションを開始し、工場や地域のリーダーシップメンバーに影響を与えることによって解決を促す。
    ・アジアリージョンの品質フォーラムに積極的に貢献する。

    ●品質インシデント管理。
    重要な品質事故が発生した場合、日本マーケットユニットにおける品質事故管理プロセスを主導する。各機能リーダー（日本では営業、供給、規制、法務/弁護士、品質、関連工場やアジアリージョンのQ&FSマネージャーなど）と共にビジネスリスクアセスメントをリードする。GMおよびリージョナル/グローバル承認者へのチーム提案を行う。

    ●品質または変更に対する予防措置
    ・当社の品質管理プロセスやグローバルスタンダードを遵守し、新製品や変更に伴う予防的な品質改善活動を行う。
    ・当社の品質管理プロセスおよびグローバルスタンダードの順守。
    ・当社の品質管理プロセス（QMP）を推進する。当社の監査プログラムの代表として、監査に参加。内部監査プログラム（ローカル、リージョナル）をリードする。
    ・当社のグローバルスタンダードを深く理解し、QMPマネージャーのサポートを受けながら、当社のグローバルスタンダードの遵守を推進する。

    ●チーム開発
    ・日本のマーケットクオリティチームのパフォーマンスとデリバリーを管理する。チーム内の人材育成とビジネスデリバリーの推進。
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    求人番号：129798

    多数の革新的な製品を有する外資系バイオ製薬企業

    Patient Safety（ファーマコビジランス）【アソシエイトディレクター～ディレクター】：外資系バイオ製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    1,300万円～1,900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・Serves as or contributes to a lead member of the J-PS, in developing content and strategy.
    ・Provides support to J-PS Senior Director directly
    ・Oversees and ensures successful completion of all assigned activities and projects.
    ・Well understands all activities and projects performed in multiple therapeutic areas.
    ・Leads assigned topics and/or reviews: literature for ICSRs and other report types including Foreign Safety Measure report criteria and Japan Research Report criteria.
    ・Complies with all regulatory requirements of Pharmacovigilance regulations globally from competent authorities; maintains confidentiality; meets all safety reporting deadlines.
    ・Signal detection and authorship of signal work-up documents in collaboration with relevant contact at global Therapeutic Areas members.
    ・Appropriate input and support for safety descriptions in Japanese Package Insert (J-PI) and associated supporting documentation.
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    求人番号：71988

    世界最大の第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    営業（法人・代理店向け）
    年収
    540万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    製品安全部(Product Safety)が取り扱う安全規格のセールスとして、以下の業務を担当していただきます。
    ・新規顧客開拓
    ・新規サービス立ち上げ
    ・当社および海外拠点との連絡調整
    ・顧客から問題点のヒアリングの上で提案書の作成
    ・契約書、見積書の作成
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    求人番号：69008

    企業名非公開

    業種
    食品 、食品（素材）
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    年収非公開
    勤務地
    群馬県
    仕事内容：
    Primary Role
    The responsibility of the role is to deliver the company agenda, through the implementation, maintenance and administration of all Quality and Food Safety（QFS）requirements of the factory in line with company policy and statutory compliance.
    Develop and implement appropriate plans, programs and activities to achieve objectives set in company policy
    Working Relationships
    ・This position reports to the Site QA Manager
    ・Reporting to this role are QA Specialists（＊However, depending on experience, may not have subordinates）
    ・Key Internal Contacts: This is position works closely with:
    Production/ Operators
    Planning & Logistics
    RNT
    Engineering
    Maintenance
    Procurement
    KWS
    EHS
    HR
    Finance
    AMEA Regional Quality Leaders
    Key External Contacts:
    Customers
    Contractors
    Vendors
    Suppliers
    Local Government and Regulatory Authorities Certification bodies
    Principle Duties and Responsibilities

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    求人番号：70759

    会社名非公開

    ADAS Senior Application Engineer, Hardwareをお探しです。

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容：
    ・ADAS Hardware design responsibility in Global ZF Electronics engineering and manufacturing.
    ・Capture and analyze customer and industry requirements relevant to Active safety product and derive it into system level design based on functional and non-functional requirements.
    ・Perform gap analyses to Core product requirements.
    ・Capture and trace the consistency of requirements utilizing DOORS
    ・Work closely with Core and cross-functional team to analyze all internal requirements and ensure requirement quality.
    ・Work closely with Hardware/Software and verification team to ensure requirement quality.
    ・Maintain regular communication with customer management/system engineer to maintain open channels of communication.
    ・Meet customer expectations by managing input and output of cross-functional team’s deliverables and related issues/action items closure in a timely manner following the development schedule which is driven by project team leader.
    ・Manage deliverables based on work product plan i
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    求人番号：70760

    会社名非公開

    ADAS関連のエンジニアマネージャーをお探しです。

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    アプリケーションエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外出張

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    Looking for a new colleague in the Electronics and ADAS Division at our location in Yokohama,

    【Tasks】
    Management of Passive Safety Electronics application team for leading Japanese OEM. Application team is located both in Yokohama, Japan and Detroit-area, Michigan.
    Responsibility for engineering design, development and launch of airbag control units and associated sensors.
    Co-ordination and co-operation with other company's groups (e.g., Platform Development, Purchasing, Sales, Operations, Quality, etc.)
    Ensure that competitive products are developed for the customer and are delivered on-time and on-budget.
    Lead customer interaction and communication on engineering topics.
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    求人番号：70761

    会社名非公開

    ADAS Functional Safety Engineerをお探しです。

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容：
    As ADAS Functional Safety engineer in the company's Electronics Engineering Team, understand system safety concept; Execute FMEA, FTA and derive safety requirements. Manage the Functional safety work products following the ISO 26262 standard. Primary task is for camera system for mass-production project with Japanese car manufacturers.

    【Major Responsibilities】

    ・Understand the Functional safety concept and Safety Goals of ADAS camera.
    ・Perform analysis on customer safety requirement, performing review sessions on unclear requirements and identifying gaps to internal specification.
    ・Task includes working together with customer to define the safety requirement, by gathering and timely provide relevant information.
    ・Calculate hardware fault metrics according to ISO 26262.

    詳細情報 エントリー

    求人番号：70767

    会社名非公開

    Functional Safety Engineerをお探しです。

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    設計開発
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容：
    ・As ADAS Functional Safety engineer in the company's Electronics Engineering Team, understand system safety concept; Execute FMEA, FTA and derive safety requirements. Manage the Functional safety work products following the ISO 26262 standard. Primary task is for camera system for mass-production project with Japanese car manufacturers.

    【Major Responsibilities】
    ・Understand the Functional safety concept and Safety Goals of ADAS camera.
    ・Perform analysis on customer safety requirement, performing review sessions on unclear requirements and identifying gaps to internal specification.
    ・Task includes working together with customer to define the safety requirement, by gathering and timely provide relevant information.
    ・Calculate hardware fault metrics according to ISO 26262.
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