募集要項

募集背景

海外にて実施する臨床試験の増加、および最近、１名の海外試験を担当していたスタッフの退社により、いわゆる英語を用いた業務に対応できるデータマネージメント要員が不足しているため。

仕事内容

◆臨床試験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネジメント担当者として、現地CROや当社の現地スタッフと共に業務を行っていただきます。

・EDC Formの構築、データベース構築、CRF Formの作成、CRFデータ整備（クエリー処理）、データベースロックに必要なプロセス全般
・CDISCに準拠したSDTMの仕様書作成
・データマネジメントおよび統計解析に係わる業務の全タスクのタイムライン作成・管理
・SAS、R等のプログラムを用いたデータチェック

★☆本ポジションの魅力★☆
実施国に係わらずグローバルで行われる臨床試験のデータマネージメント業務を担って頂きます。海外のスタッフ、CROと直接やり取りするダイナミックな業務です。日本に居ながら海外チームの１員として業務を行っていただけます。

ポジション

データマネジメント（DM）業務推進者【東京or大阪】

応募条件

■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
【必須】
・ 臨床治験のデータマネジメント担当者として3年間以上の経験

【歓迎】
・PMDA又はFDAに電子データ提出の経験があること

必要スキル

■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語力：海外試験を担当頂くため、電話会議等において英語で十分にコミュニケーションがとれるレベル（目安：TOEIC800点以上）
■必要スキル
【必須】
・SDTM作成のガイダンスを熟知していること
・SASもしくはRのプログラムスキルがあること

【歓迎】
・CDISC仕様のデータセットを自らプログラムして作成できること

求める人物像

・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力を有する方

雇用形態

正社員

勤務地

東京本社、または大阪本社　※左記いずれかのご希望をお知らせください。
※テレワークの利用頻度：週3～4日程度

勤務時間

9:00～17:30（12:15～13:00休憩）（実働7時間45分　フレックスタイム制、裁量労働制あり）
時間外労働：あり

年収

600万円～1,070万円

休日休暇

年間休日 125日（2022年度）、土曜日、日曜日、年末年始、夏季休日、年次有給休暇、連続年休取得制度、積立休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、育児/介護休業、他

福利厚生

各種社会保険（健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険）、社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険、等

担当者メッセージ

大手内資系製薬企業のデータサイエンス部門で、データマネジメント（DM）業務推進者【東京or大阪】職を募集いたします！
グローバルで行われる臨床試験のデータマネージメント業務をご担当いただきます。
ご応募をお待ちしています！

事業概要

事業概要

医療用医薬品を中心とする医薬品の製造・販売

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  ・新薬の臨床開発のデータ関連業務に携わることが出来、患者さんのために新薬を上市する達成感や喜びを得ることができます。
  ・日進月歩する臨床開発のプロセス、IT技術、データの多様化を勘案して、自ら臨床試験データの品質管理業務を提案し、実行することができます。
  ・グローバルでの臨床開発業務に携わる機会があります。
  

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