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該当求人：6 件

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    求人番号：132476

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    データストラテジスト リード（データサイエンス）【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系グローバル製薬メーカー！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,400万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います。

    ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
    ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
    ・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
    ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
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    求人番号：131788

    企業名非公開

    業種
    電気・電子・半導体・機械　その他、その他
    職種
    品質管理・品質保証、技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他
    年収
    500万円～700万円
    勤務地
    東京都、三重県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ～英語力を活かしてグローバルに活躍可能／製品認証・法規関連業務／北米最大級の安全認証機関の日本法人～

    【業務内容】
    アジア圏の無線規制・日本国内の製品認証に関連する法規（電安法等）のエキスパートとして、下記の業務をご担当いただきます。
    ■規制変更の動向のモニタリングや変更時の影響分析を行い、社内／社外の顧客へ案内
    ■規制情報の運用・管理の実務及びそれらのためのプロセス／ツールの管理運用
    ■データベース構築・デジタルツール運用のための規制情報のデータ化の作業
    ■顧客より受注する調査業務の調査／レビュー作業、顧客への調査結果報告
    ■関連当局とのコネクション作り、アジア圏へのマーケットアクセス開拓やサポート
    ■規制に関するウェビナー／セミナー（社内／社外）の実施・サポート
    ※チームメンバーは日本国外に所在し、対応するクライアントも多くが海外企業です。そのため、基本的に英語での業務になります。

    【募集背景】
    世界の製品認証に関する法規制は複雑化しており、それに伴い世界中の取引先企業より対応が必要な世界各国の規制の調査、適合が必要な規格、認証の取得方法に関して、多くの問合せ・依頼を受けています。

    【当社の認証規格について】
    ■米国における規格で、電気製品などに起因する感電と火災の危険を防止する事を目的とした安全規格です。
    ■本部アメリカを軸に世界25ヶ国56都市に拠点を展開。104ヶ国に対して毎年10万件以上の認証を行い、年間210億もの製品が世の中に流通しています。
    ■欧米では消費者の安全性確保の観点から、電気製品を製造・販売する企業は当社の認証規格を取得するのが一般的となっています。

    【会社の魅力】
    ■ニッチトップ
    安全認証規格の分野でJIS規格に並ぶ規格を持っています。アメリカでは安全認証での認知度が高く、アメリカに輸出をする際には必ず当社の規格を取得します。iPhoneの充電器やノートパソコンなど、身の回りの身近なものに当社マークを見つけることができます。
    ■長期就業が可能な環境
    ・年間休日は126日、産休／育休などの取得実績も高く、長期的な就業が可能なことが魅力の1つです。離職率は5％程と低い水準となっております。
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：70896

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    創薬研究ラボオートメーションスペシャリスト：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆創薬実験業務自動化システムの構築
    ・複数機器の連携を含むシステムデザイン
    ・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの検討
    ・自動化技術の調査、導入や開発
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    求人番号：68725

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
    ・効率的なCROオーバーサイト手法の検討
    ・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定(使用デバイスの選定への参画含む）
    ・DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
    ・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定"

    ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます！

    詳細情報 エントリー

    求人番号：75641

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    データサイエンティスト（創薬のためのタンパク質科学研究におけるデジタル化担当）：大手製薬企業

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆タンパク質科学研究における上記の実験データの取得、解析のデジタル化により研究機能の高度効率化・強化を行う。

    ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    創薬研究機能の高度効率化および強化によって質の高い医薬品候補を創製し、患者さん・社会にとって真に高い価値を創造することができます！

    詳細情報 エントリー

    求人番号：79855

    内資系製薬企業

    皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の安全管理部門で、ファーマコビジランス（PV）担当職を募集いたします！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務
    ・医薬品リスク管理計画（RMP）の立案・改訂
    ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
    ・安全確保措置の立案（使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等）
    ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成（DSUR、安全性定期報告書等）
    ・開発プロジェクトの安全性モニタリング（安全管理）業務、承認申請対応
    ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
    ・国内・海外の委託・提携会社対応　など

    ◆治験薬及び市販品の個別安全性情報に関する業務
    ・収集（症例、文献、措置情報）、データベース入力、評価、当局報告
    ・実施部門（モニター、MR）と連携した追加・詳細調査の実施
    ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
    ・国内・海外の委託・提携会社対応　など
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