求人番号：72042
【スイス系 第三者認証機関】
エンジニア（機能安全・半導体）※第三者認証機関
- 業種
- その他
- 職種
- その他
- 年収
- 700万円～1,200万円
- 勤務地
- 神奈川県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- 機能安全エンジニアとして、以下の業務を担当していただきます。
・技術者への半導体に関する教育
・機能安全プロセス構築/設計支援
・顧客プロジェクト支援
QM を含む転職求人一覧
検索結果
該当求人：85 件
表示順：
85件 （61〜70件目を表示中）
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求人番号：140712
企業名非公開
BEV用リチウムイオン電池の生産技術
- 業種
- 自動車部品メーカー 、電気・電子・半導体・機械 その他
- 職種
- 生産技術
- 年収
- 470万円～750万円
- 勤務地
- 京都府
大手企業
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・新規設備の生産技術業務
構想検討、構想図作成、仕様書作成、見積取得、見積価格の妥当性検証、発注先選定、詳細仕様打合せ、メーカー試運転立合い、据付工事管理、設備立上げ、運転指導、機能・性能検証、デザインレビュー、リスクアセスメント、工事予算及び納期の管理、設備導入に関わる社内外の関係者との調整業務
・既存設備の維持管理、改善業務
稼働率改善、品質改善、不良低減
生産設備・用役設備の維持管理、省エネルギー化対応、QMS
維持改善業務
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求人番号：78253
企業名非公開
外資系医療機器メーカー 品質保証シニアマネージャー職募集 勤務地：東京
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 800万円～1,000万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- ■ 国内品質業務運営責任者および管理責任者として、確実にQMS省令の要求事項の遵守し、有効な品質システムを維持する。
■QMS省令の要求事項の遵守に必要な業務を主導して実施する。
■国内関連部門から製品に関する情報を収集し、製品品質への影響を評価・検討の上、必要な場合には米国本社へ報告する。
■諸外国の規制当局、製造元からの情報を含む製品に関する情報を収集し品質上の問題についての評価・検討を行う。
■安全管理責任者と連携し、必要に応じ、措置の立案、実施、管理を行う。
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求人番号：132466
大手外資系グローバル製薬会社
信頼性保証本部Site Data Leader【担当/担当課長/専門課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 600万円～1,200万円
- 勤務地
- 兵庫県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括
◆グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化
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求人番号：142078
大手外資系グローバル製薬会社
信頼性保証本部 Site Data Leader【担当～課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 600万円～1,200万円
- 勤務地
- 兵庫県
外資系企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括
・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化
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求人番号：69980
大手外資系グローバル製薬会社
製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 600万円～1,200万円
- 勤務地
- 兵庫県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動
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求人番号：70010
外資系グローバル食品メーカー
Market Quality Manager/Senior Manager（マーケットクオリティマネージャー/シニアマネージャー）：外資系グローバル食品メーカー！
- 業種
- 食品
- 職種
- 品質管理・品質保証、製造・生産管理・生産技術
- 年収
- 1,200万円～1,800万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
海外展開あり
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- このポジションは、当社のビジネスを守り、より良い品質の製品・サービスを通じて顧客・消費者の満足を得るために重要な役割を担い、日本におけるペットケアおよび菓子事業のすべての品質パフォーマンスについて責任を負います。
●市場における品質パフォーマンスに対する説明責任
・リージョンおよび工場のリーダーシップメンバーに効果的かつ魅力的に影響を与えることにより、優先順位の高いビジネス上の問題、リスク、懸念事項の継続的な改善を推進する。
・日本のビジネスリーダーシップチーム、関連する調達工場、および地域の品質コミュニティに対して品質パフォーマンスの可視化を推進する。これらのステークホルダーとの定期的な品質レビューセッションをリードする。
・日本における二次共同包装、物流、ノベルティ、包装材料（リパック、シールラベル、販売促進活動など）のコンプライアンスに関する説明責任。R&D品質コミュニティにおけるガバナンスの役割と協働する。
・未解決の品質問題やリスクに対してエスカレーションを開始し、工場や地域のリーダーシップメンバーに影響を与えることによって解決を促す。
・アジアリージョンの品質フォーラムに積極的に貢献する。
●品質インシデント管理。
重要な品質事故が発生した場合、日本マーケットユニットにおける品質事故管理プロセスを主導する。各機能リーダー（日本では営業、供給、規制、法務/弁護士、品質、関連工場やアジアリージョンのQ&FSマネージャーなど）と共にビジネスリスクアセスメントをリードする。GMおよびリージョナル/グローバル承認者へのチーム提案を行う。
●品質または変更に対する予防措置
・当社の品質管理プロセスやグローバルスタンダードを遵守し、新製品や変更に伴う予防的な品質改善活動を行う。
・当社の品質管理プロセスおよびグローバルスタンダードの順守。
・当社の品質管理プロセス（QMP）を推進する。当社の監査プログラムの代表として、監査に参加。内部監査プログラム（ローカル、リージョナル）をリードする。
・当社のグローバルスタンダードを深く理解し、QMPマネージャーのサポートを受けながら、当社のグローバルスタンダードの遵守を推進する。
●チーム開発
・日本のマーケットクオリティチームのパフォーマンスとデリバリーを管理する。チーム内の人材育成とビジネスデリバリーの推進。
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求人番号：80471
国内のCROのパイオニア企業
医療機器薬事スペシャリスト：大手国内CRO★医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリスト★
- 業種
- CRO
- 職種
- 薬事
- 年収
- 500万円～850万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
上場企業
大手企業
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する【薬事／品質スペシャリスト
・開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
・新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
・フラットな社風（風通りの良さ）
・医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
・Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。
・海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。
・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
・経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
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- おすすめ！
求人番号：130344
内視鏡AIの会社
【池袋】内視鏡AIの会社で品質保証（QMS）担当
- 業種
- ICT その他
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 500万円～800万円
- 勤務地
- 東京都
海外展開あり
ベンチャー企業
管理職・マネージャー
マネジメント業務なし
新規事業
英語力不問
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。
【具体的な業務内容 （短期）】
・規制対応業務 (QMS/ISO13485など)
・規制対応文章の作成・レビュー
【具体的な業務内容 （長期）】
・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど)
・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動）
・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携）
・品質課題の解決
・当局による監査・査察対応
【このポジションの醍醐味】
・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。
【メンバー構成】
品質保証グループは正社員7名が在籍しています。
各業務については、主に下記メンバー構成で推進しています。
・QAエンジニア3名
・国内QMS担当2名
・海外法規制対応担当2名
【募集背景】
製品上市に伴う品質保証組織の強化になります。
同社で行っている国内・海外のQMS業務のうち、主に国内のQMS業務を担っていただくポジションです。製造販売に関する品質保証業務と上市後の販売管理業務をお任せします。
国内のみならず海外に通用する内視鏡AIを実現し医療の発展に貢献する意欲を持ったメンバーを募集しています。
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求人番号：70802
会社名非公開
Quality Key Account Manager職の募集です
- 業種
- 自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー
- 職種
- 品質管理・品質保証
- 年収
- 年収非公開
- 勤務地
- 神奈川県、広島県
- 仕事内容：
- キーアカウント（KA）チームの付加価値および戦略立案を技術・品質目線で補完・底上げする
・当該チームのグローバル品質戦略を立案し実施にあたって関連部署（BDおよび工場拠点）含め万全の態勢をとる
・顧客ユニークな品質原理・手法をマツダ向け品番に携わる関連部署（BDおよび工業拠点）に普く展開
キーアカウント（KA）にまつわる専門知識の教育を通して全社品質部門の底上げを行う
・不具合発生などの状況で自らKAとの間に立ち（徒に窓口を増やさず）キーとなるプロジェクトをサポートする
・KAから見た品質最高責任者として複数関連部署（BDおよび工場拠点）間で各活動のベクトル整合、調整を行う
・KA向け品質（改善）にまつわる活動につきスピーディかつ適切な施行を担保する
キーアカウントに対するグローバル品質責任をもった ”One Face”窓口
・KA向けビジネスにまつわるグローバル品質規定および付帯条件の折衝
・グローバルで問題とされるような重要クレームを緩和すべくBDBUをサポートする
・グローバル品質情報の整理（月報、定期レポートなど）
・顧客との定例会出席、ドイツとのSkype会議実施、顧客海外出張支援（同行、アレンジ等）
・KAの当社生産拠点への品質監査サポート
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