求人番号：72042
【スイス系 第三者認証機関】
エンジニア（機能安全・半導体）※第三者認証機関
- 業種
- その他
- 職種
- その他
- 年収
- 700万円～1,200万円
- 勤務地
- 神奈川県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- 機能安全エンジニアとして、以下の業務を担当していただきます。
・技術者への半導体に関する教育
・機能安全プロセス構築/設計支援
・顧客プロジェクト支援
求人一覧
検索結果
該当求人：91 件
今回の検索条件
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QM
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91件 （61〜70件目を表示中）
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求人番号：131270
【イギリス系 第三者認証機関】
【第三者認証機関】ISO審査員 MGR候補
- 業種
- その他
- 職種
- その他
- 年収
- 800万円～1,400万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 認証部のマネジメント候補として業務を行っていただきます。
・スタッフや数字の管理・レポート業務
・審査報告書の検証・審査内容に関する審査員へのフィードバック
・審査計画の策定・その他認証に関わる事務作業
・ISO9001/ISO14001その他の規格による審査活動
・営業支援・業界団体会議への参加など
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- おすすめ！
求人番号：70915
東証プライム上場大手グローバル製薬企業
信頼性保証 品質保証担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 700万円～1,150万円
- 勤務地
- 東京都
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮）
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査（苦情）対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や提携先大手グローバル製薬企業とのコミュニケ―ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
★☆本ポジションの魅力★☆
これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局や提携先大手グローバル製薬企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。
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求人番号：68727
東証プライム上場大手グローバル製薬会社
ファーマコビジランス（PV）QA/監査担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 600万円～1,150万円
- 勤務地
- 東京都
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 【PV QA/監査業務】
・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（当社グループ会社）QA/監査担当者との協働
★☆本ポジションの魅力★☆
・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。
・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができます。
・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができます。
・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できます。
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求人番号：140712
企業名非公開
BEV用リチウムイオン電池の生産技術
- 業種
- 自動車部品メーカー 、電気・電子・半導体・機械 その他
- 職種
- 生産技術
- 年収
- 470万円～750万円
- 勤務地
- 京都府
大手企業
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・新規設備の生産技術業務
構想検討、構想図作成、仕様書作成、見積取得、見積価格の妥当性検証、発注先選定、詳細仕様打合せ、メーカー試運転立合い、据付工事管理、設備立上げ、運転指導、機能・性能検証、デザインレビュー、リスクアセスメント、工事予算及び納期の管理、設備導入に関わる社内外の関係者との調整業務
・既存設備の維持管理、改善業務
稼働率改善、品質改善、不良低減
生産設備・用役設備の維持管理、省エネルギー化対応、QMS
維持改善業務
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求人番号：78253
企業名非公開
外資系医療機器メーカー 品質保証シニアマネージャー職募集 勤務地：東京
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 800万円～1,000万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- ■ 国内品質業務運営責任者および管理責任者として、確実にQMS省令の要求事項の遵守し、有効な品質システムを維持する。
■QMS省令の要求事項の遵守に必要な業務を主導して実施する。
■国内関連部門から製品に関する情報を収集し、製品品質への影響を評価・検討の上、必要な場合には米国本社へ報告する。
■諸外国の規制当局、製造元からの情報を含む製品に関する情報を収集し品質上の問題についての評価・検討を行う。
■安全管理責任者と連携し、必要に応じ、措置の立案、実施、管理を行う。
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求人番号：132466
大手外資系グローバル製薬会社
信頼性保証本部Site Data Leader【担当/担当課長/専門課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 600万円～1,200万円
- 勤務地
- 兵庫県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括
◆グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化
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求人番号：142078
大手外資系グローバル製薬会社
信頼性保証本部 Site Data Leader【担当～課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 600万円～1,200万円
- 勤務地
- 兵庫県
外資系企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括
・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化
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求人番号：69980
大手外資系グローバル製薬会社
製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 600万円～1,200万円
- 勤務地
- 兵庫県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動
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求人番号：140516
東証プライム上場大手内資系製薬会社
ファーマコヴィジランス（PV）業務に対するQMS（品質管理）業務：東証プライム上場大手内資系製薬！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 臨床開発QC・GCP監査、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 年収
- 700万円～1,100万円
- 勤務地
- 大阪府
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・グローバルQMS（SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等）の体制構築・実施
・日本におけるQMS関連業務（SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等）の実施
・eQMS（QMS管理システム）の運用管理
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・GVP業務におけるQMS（Quality Management System）を理解し、その仕組みの構築、維持に関する業務を通じて、品質管理の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を発揮することができ、また、組織への貢献を実感できます。
・グローバルQMS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も発揮することができます。
・新たな業務の仕組みづくり及びeQMS（QMS管理システム）の運用管理等を通じて、論理的思考力を発揮することができます。
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