募集要項

募集背景

増員募集。

仕事内容

◆医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する【薬事／品質スペシャリスト
・開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
・新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
・フラットな社風（風通りの良さ）
・医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
・Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。
・海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。
・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
・経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。

ポジション

医療機器薬事スペシャリスト

応募条件

■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須要件】
・医療機器またはIVDの薬事／品質経験
　-能動
　-非能動
　-IVD
　-プログラム

【歓迎要件】
・海外薬事
・QMS
※海外在住者・在宅勤務の就業も可能です
■マネジメント経験
不要

必要スキル

■求める英語レベル詳細
・英語力(読解必須）
・テレカンできれば尚可


■必要スキル
・ソフトウエアの規格・規制

雇用形態

正社員

転勤

無

勤務地

東京、大阪

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

年収

500万円～850万円

休日休暇

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等

福利厚生

交通費支給（当社規定による）、各種社会保険完備、財形貯蓄 持株会 各種保養所 、退職金制度（原則満三年以上勤務した場合に支給）、在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）

受動喫煙防止措置

■執務エリア内全面禁煙→建物内共有喫煙室あり

担当者メッセージ

大手国内CROで医療機器体外診断薬メーカーに対する開発戦略立案などを行う医療機器薬事スペシャリストを募集いたします！

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  勤務地

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