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    業種
    製薬メーカー 、医療機器メーカー
    職種
    研究開発、創薬・探索・基礎研究、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、開発企画
    年収
    700万円~1,300万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・医薬品普及に必要な診断法(CDx(コンパニオン診断),IVD(医療機器)など)開発の組織横断的リード
    ・診断法の開発戦略, 外部協働戦略,および市場導入計画の立案と実行
    ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの診断開発や市場導入に関連する交渉

    ※PHCソリューション:病態や治療効果を診断・測定することで、個々の患者さんに最適な治療を可能とする製品・サービス。
    ★医薬品以外のソリューション(製品・サービス)として、プログラム医療機器、体外診断用医薬品、コンパニオン診断、デジタルバイオマーカーを主軸とする。
    業種
    CRO
    職種
    薬事
    年収
    500万円~850万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する【薬事/品質スペシャリスト
    ・開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
    ・新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
    ・フラットな社風(風通りの良さ)
    ・医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
    ・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
    ・Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。
    ・海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。
    ・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
    ・経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。

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