三井物産グループの転職エージェント【MWH HR Products】

業界別ハイクラス転職支援
三井物産グループの人材エージェント

当社採用情報 採用企業の方 無料転職支援を申し込む

求人一覧

検索結果

該当求人：6 件

今回の検索条件

フリーワード

承認取得

6件 （1〜6件目を表示中）

  1. 1
    • NEW

    求人番号：132331

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する
    ・品質パートの資料作成・申請戦略の構築
    ・当局からの照会に対する回答の作成など
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル新薬開発品のCMC薬事関連業務の分野でプロジェクトリーダーとして活躍できます。
    ・当社は抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティの申請関連業務に挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80471

    国内のCROのパイオニア企業

    医療機器薬事スペシャリスト：大手国内CRO★医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリスト★

    業種
    CRO
    職種
    薬事
    年収
    500万円～850万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する【薬事／品質スペシャリスト
    ・開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
    ・新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
    ・フラットな社風（風通りの良さ）
    ・医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
    ・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
    ・Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。
    ・海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。
    ・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
    ・経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：75626

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    開発薬事：東証プライム上場大手製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。
    ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成あるいはレビューへの参画
    ・新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画
    ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口
    各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
    ・薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画
    ・薬事分析（Regulatory Assessment）への参画
    ・海外子会社（米国ならびに中国）ならびにベンダー（欧州・アジア各国）との協業への参画

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社は薬事戦略を開発戦略の柱の一つとして置き、開発薬事部が非臨床段階から承認申請までの薬事戦略をリード―する主要部署となります。薬事戦略、薬事業務を幅広く携わることが可能であり、海外子会社（米国ならびに中国）ならびにベンダー（欧州・アジア各国）との協業を経験できます。本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。

    詳細情報 エントリー

    求人番号：75645

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    自社創製品の毒性評価のための臨床検査研究者（トランスレーショナルリサーチ本部）：大手製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    神奈川県、静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆以下の業務を通して、主に候補品選択段階から承認取得までの間で新薬創製に貢献する。
    ・非臨床試験の臨床検査を行う(GLP含む)。
    安全性バイオマーカーの探索、測定法のバリデーション、毒性試験への実装を行う（GLP含む）。
    ・実験の計画を立案、実施する。
    ・実験の計画書、報告書の執筆、レビューを行う。
    ・SOPの執筆、レビューを行う。
    ・主に臨床検査に関連するCSVを行う。
    ・CROをモニターする。
    ・内外の研究環境を考慮に入れながら検査業務を戦略的に立案する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバルに使われる画期的な医薬品の創出に貢献できます！
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80344

    企業名非公開

    外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件　勤務地：東京

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    薬事
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    仕事内容：
    ・薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般
    ・海外製造元とのコミュニケーション
    ・申請・承認取得業務及びQA/QMS業務におけるPMDAや公的機関との折衝及び対応
    ・その他関係各部門との連携および折衝
    ※レポートラインは国内RA/QAのマネジャーになります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80906

    会社名非公開

    世界的コンサルティングファームのITインフラアウトソーシングコンサルタント

    業種
    コンサルティングファーム
    職種
    ITコンサルタント
    年収
    450万円～1,800万円
    勤務地
    東京都、愛知県、大阪府、福岡県
    仕事内容：
    【インフラアウトソーシングコンサルタント】
    お客様が保有するITインフラの管理方法を提案するスペシャリストです。本ポジションは、インフラアウトソーシング案件の企画段階やアップセル段階にて、大きく3つのロールに分かれています。

    1.Solution Architect
    お客様の環境や抱える課題に応じ、導入・運用をスムーズに行うためにどんな体制が必要かを検討し、最適なソリューションの策定を担当します。見積り、国内外を含む社内関連責任部門との調整・交渉・承認取得、契約締結までの一貫したサポートを実施します。

    2.Mobilization（モビライゼーション）
    インフラアウトソーシング案件の立ち上げ・運用業務移行フェーズを担当します。オフショアを活用した運用業務引き継ぎの計画・推進・管理、サービス管理プロセスの設計とサービス管理ツール(ServiceNow)導入や、フィリピン・中国など国内外のデリバリセンターとのネットワーク構築やセキュリティ設計等の作業環境構築など、担当作業範囲は多岐にわたります。

    3.ITコンシェルジュ
    お客様先に常駐し、インフラやＩＴに関するあらゆる相談窓口としてお客様から悩みを聞き、また日々のアウトソーシングオペレーション業務で明らかになった問題点をお客様へ共有するなど、お客様と密にコミュニケーションを取るポジション。

    【インフラアウトソーシングサービス・オペレーション・スペシャリスト】
    インフラ運用を通してお客様企業の経営課題の解決やトランスフォーメーションの実現をサポートするポジションです。依頼対応、障害対応、問合せ対応等、日々の業務を通して、コスト競争力、かつ品質の高い「定常」運用サービス提供を行い、また運用実績・テクノロジートレンドを読み解き、プロセス・IT・組織に対する更なる安定化、高度化を実現する「BPRの提言・実行」まで支援実行していきます。
    詳細情報 エントリー

6件 （1〜6件目を表示中）

  1. 1

保存した検索条件

求人検索

業種
職種
勤務地
希望年収

  • 円以上

  • 円以下

{{e}}

応募条件
フリーワード

{{e}}

企業名

{{e}}

求人ID

半角数字のみで入力してください。

担当コンサルタント
こだわり条件

この条件の求人件数： 件

転職支援サービスへの登録､利用はすべて無料

キャリア相談もお気軽にご相談ください。

無料転職支援を申し込む

保存した検索条件

10件まで保存できます。それ以上保存した場合は、保存日の古いものから削除されます。