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該当求人：91 件

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91件 （71〜80件目を表示中）

    求人番号：133061

    大手内資系製薬会社

    GCP監査担当者：大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    650万円～950万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成）
    　・医療機関監査
    　・システム監査（治験関連プロセス全般）
    　・CRO監査（モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー）
    ■治験実施部門への教育/相談対応
    ■PMDAのGCP適合性調査への対応
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70010

    外資系グローバル食品メーカー

    Market Quality Manager/Senior Manager（マーケットクオリティマネージャー/シニアマネージャー）：外資系グローバル食品メーカー！

    業種
    食品
    職種
    品質管理・品質保証、製造・生産管理・生産技術
    年収
    1,200万円～1,800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    このポジションは、当社のビジネスを守り、より良い品質の製品・サービスを通じて顧客・消費者の満足を得るために重要な役割を担い、日本におけるペットケアおよび菓子事業のすべての品質パフォーマンスについて責任を負います。
    ●市場における品質パフォーマンスに対する説明責任
    ・リージョンおよび工場のリーダーシップメンバーに効果的かつ魅力的に影響を与えることにより、優先順位の高いビジネス上の問題、リスク、懸念事項の継続的な改善を推進する。
    ・日本のビジネスリーダーシップチーム、関連する調達工場、および地域の品質コミュニティに対して品質パフォーマンスの可視化を推進する。これらのステークホルダーとの定期的な品質レビューセッションをリードする。
    ・日本における二次共同包装、物流、ノベルティ、包装材料（リパック、シールラベル、販売促進活動など）のコンプライアンスに関する説明責任。R&D品質コミュニティにおけるガバナンスの役割と協働する。
    ・未解決の品質問題やリスクに対してエスカレーションを開始し、工場や地域のリーダーシップメンバーに影響を与えることによって解決を促す。
    ・アジアリージョンの品質フォーラムに積極的に貢献する。

    ●品質インシデント管理。
    重要な品質事故が発生した場合、日本マーケットユニットにおける品質事故管理プロセスを主導する。各機能リーダー（日本では営業、供給、規制、法務/弁護士、品質、関連工場やアジアリージョンのQ&FSマネージャーなど）と共にビジネスリスクアセスメントをリードする。GMおよびリージョナル/グローバル承認者へのチーム提案を行う。

    ●品質または変更に対する予防措置
    ・当社の品質管理プロセスやグローバルスタンダードを遵守し、新製品や変更に伴う予防的な品質改善活動を行う。
    ・当社の品質管理プロセスおよびグローバルスタンダードの順守。
    ・当社の品質管理プロセス（QMP）を推進する。当社の監査プログラムの代表として、監査に参加。内部監査プログラム（ローカル、リージョナル）をリードする。
    ・当社のグローバルスタンダードを深く理解し、QMPマネージャーのサポートを受けながら、当社のグローバルスタンダードの遵守を推進する。

    ●チーム開発
    ・日本のマーケットクオリティチームのパフォーマンスとデリバリーを管理する。チーム内の人材育成とビジネスデリバリーの推進。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80471

    国内のCROのパイオニア企業

    医療機器薬事スペシャリスト：大手国内CRO★医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリスト★

    業種
    CRO
    職種
    薬事
    年収
    500万円～850万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する【薬事／品質スペシャリスト
    ・開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
    ・新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
    ・フラットな社風（風通りの良さ）
    ・医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
    ・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
    ・Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。
    ・海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。
    ・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
    ・経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
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    • おすすめ！

    求人番号：130344

    内視鏡AIの会社

    【池袋】内視鏡AIの会社で品質保証（QMS）担当

    業種
    ICT　その他
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    500万円～800万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    ベンチャー企業

    管理職・マネージャー

    マネジメント業務なし

    新規事業

    英語力不問

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。

    【具体的な業務内容 （短期）】
    　・規制対応業務 (QMS/ISO13485など)
    　・規制対応文章の作成・レビュー

    【具体的な業務内容 （長期）】
    　・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど)
    　・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動）
    　・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携）
    　・品質課題の解決
    　・当局による監査・査察対応

    【このポジションの醍醐味】
    　・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。

    【メンバー構成】
    品質保証グループは正社員7名が在籍しています。
    各業務については、主に下記メンバー構成で推進しています。
    　・QAエンジニア3名
    　・国内QMS担当2名
    　・海外法規制対応担当2名

    【募集背景】
    製品上市に伴う品質保証組織の強化になります。
    同社で行っている国内・海外のQMS業務のうち、主に国内のQMS業務を担っていただくポジションです。製造販売に関する品質保証業務と上市後の販売管理業務をお任せします。
    国内のみならず海外に通用する内視鏡AIを実現し医療の発展に貢献する意欲を持ったメンバーを募集しています。
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    求人番号：70224

    企業名非公開

    ヘルスケア分野のスマートフォン向けアプリ開発 ≪副業可≫

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    アプリケーションエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都、京都府

    大手企業

    新規事業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社は、脳・心血管疾患の発症０・小児ぜんそく患者の重症化０・薬の力を借りずに痛みの緩和を実現するため、その事業領域で新たな価値を世界中の人々に届けていきたいと考えています。
    １） 脳・心血管疾患の発症ゼロを目指す「循環器事業」
    ２） 小児ぜんそく患者の重症化ゼロを目指す「呼吸器事業」
    ３） 薬の力を借りずに痛みの緩和を目指す「ペインマネジメント事業」　

    グローバルで展開している健康機器連動のスマホアプリを米国拠点でも開発していますが、その開発のブリッジSEを担当する人財を募集しています。

    <業務詳細>
    ・米国拠点で開発中のスマホアプリ開発のプロジェクト管理
    ・スマホアプリのQMS（品質マネジメントシステム）実行、管理
    ・企画、開発、運用、品質、許認可、法務など各部門との調整・連携
    ・ソフトウェア開発実施中もしくは上市後の問題解決

    米国から最新のスマホ開発手法・技術をいち早く取り入れることができ、また常に新しいアプリ機能を欧米市場でチャレンジしています(有料サービスのための価値創造：ゲーミフィケーションやコミュニケーションなど)。
    グループのメンバとして１?２年活躍いただき、その後、グループリーダの役割を担っていただきます。将来的にはマネージャとして活躍できるような人財に育ってほしいと考えています。

    ・海外拠点メンバーとコミュニケーションしながら共同でソフトウェア開発を経験出来ます。
    ・開発手順、組織構造、ビジネスフレームワークを理解しアプリ開発に必要なノウハウ・知見を習得できます。

    ※残業時間は10～20時間程度の予定です
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70802

    会社名非公開

    Quality Key Account Manager職の募集です

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県、広島県
    仕事内容：
    キーアカウント（KA）チームの付加価値および戦略立案を技術・品質目線で補完・底上げする
    ・当該チームのグローバル品質戦略を立案し実施にあたって関連部署（BDおよび工場拠点）含め万全の態勢をとる
    ・顧客ユニークな品質原理・手法をマツダ向け品番に携わる関連部署（BDおよび工業拠点）に普く展開

    キーアカウント（KA）にまつわる専門知識の教育を通して全社品質部門の底上げを行う
    ・不具合発生などの状況で自らKAとの間に立ち（徒に窓口を増やさず）キーとなるプロジェクトをサポートする
    ・KAから見た品質最高責任者として複数関連部署（BDおよび工場拠点）間で各活動のベクトル整合、調整を行う
    ・KA向け品質（改善）にまつわる活動につきスピーディかつ適切な施行を担保する

    キーアカウントに対するグローバル品質責任をもった ”One Face”窓口
    ・KA向けビジネスにまつわるグローバル品質規定および付帯条件の折衝
    ・グローバルで問題とされるような重要クレームを緩和すべくBDBUをサポートする
    ・グローバル品質情報の整理（月報、定期レポートなど）
    ・顧客との定例会出席、ドイツとのSkype会議実施、顧客海外出張支援（同行、アレンジ等）
    ・KAの当社生産拠点への品質監査サポート
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71636

    企業名非公開

    【東京】製造業向けSAP導入コンサルタント（第一製造事業部/第三製造事業部）

    業種
    システム　インテグレータ
    職種
    ITコンサルタント、パッケージ導入SE
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    大手企業

    海外出張

    海外折衝

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・製造業プライム案件における、構想策定/要件定義の上流フェーズから本稼動支援まで、顧客の業務に対して実運用まで見据えた最適なシステムを実現する役割を担当いただきます。
    ・メインは製造業ですが、他業種案件もあります。
    ・主に中堅規模顧客(売上数百億～数千億)がターゲットとなります。

    【アサイン例】
    ・製造業を中心としたグローバル日系企業の国内導入または海外拠点展開プロジェクト

    【具体的タスク】
    ・構想策定/要件定義からプロトタイプ、概要設計/受入（※詳細設計/開発/単体は開発者)、結合/総合テスト、移行、教育、稼動後支援など、SAPコンサルとして上流から本稼動、運用定着化まで、一通りのタスクを行っていただく想定
    ・モジュールはPP/PS/MM/SD/FI/CO/QM/EWMのいずれかを担当
    ・S4HANA環境での各種タスク推進

    【アピールポイント】
    ■グローバル案件へのアサインチャンス
    主力となる自動車部品およびハイテク製造業では「グローバル展開」をキーワードに、SAP導入展開の裾野は中堅・中小の優良企業にも引き続き拡大。各国への展開後の業務コンサル案件も多く、本人のやる気次第で、グローバル案件対応でのスキル向上を視野にいれたキャリアアップが可能。
    上流から下流までのご本人がキャリアを築き上げていきたい領域の経験がつめます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71811

    日系　大手電気機器メーカー

    【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集

    業種
    家電・通信 、メディカル　その他
    職種
    薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    900万円～1,100万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    （1）医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。
    具体的には、
    ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応
    ・市販後調査
    ・法令教育
    ・規制動向調査　等

    （2）以下に準拠して医療機器の品質保証・QMS運営を行う。
    ・生産・品質保証（QMS）：製造管理および品質管理の基準
    ・市販後監視（GVP）：製造販売後の安全管理の基準

    （3）下記、各種関連法規を遵守し、組織内での管理・監督を行う。
    ・研究開発（GLP）：非臨床試験の実施基準
    ・臨床開発（GCP）：臨床試験の実施基準
    ・市販後調査（GPSP）：製造販売後の調査・試験の実施基準
    詳細情報 エントリー

    求人番号：75589

    自動車部品メーカー

    【広島】品質エンジニア/Quality Engineer/Transmission職の募集です

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    年収非公開
    勤務地
    広島県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外出張

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・顧客との品質関連窓?（顧客は?本企業、シェフラーの製造現場は世界中のグループ?場）
    ・社内関連部?との調整と連携（設計、営業、物流、テクニカルセンター等）
    ・客先納?不具合対応（不具合連絡受領から、その処置、?場と連携した解析指導、対策及び報告までを実践）
    *顧客との定例会出席、ドイツとのTEAMS会議実施、顧客海外出張?援（同?、アレンジ等）
    *品質監査対応
    ・緊急品質対応（不具合発?時の部品選別、修理など）のコーディネート
    品質情報の整理（?報、定期レポートなど）
    ・特命業務（緊急事態発?時等）
    ・経験・能?に応じチームマネジメント（People Management)業務を担当する可能性あり
    *現在コロナ対策としてリモート会議主体、国内出張は１回/２カ?間程度、海外出張は現在取り?めています。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：79826

    会社名非公開

    【外資系半導体メーカー】オートモティブ リージョナル　マーケティング／主任

    業種
    半導体メーカー
    職種
    マーケティング・コマーシャルエクセレンス
    年収
    650万円～800万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容：
    職務概要：
    責任範囲：
    ボデイアプリケーションに関するオートモティブ　パワービジネスの成長のサポート

    役割：
    ボデイパワーのビジネスラインのリージョナル マーケティング
    - プロダクトプロモーション、及びビジネス機会開拓の計画、実施
    - セールスと共に戦略的なプロジェクトのマネージ及びドライブ
    - 担当プロダクトのビジネスプラン及び戦略の作成
    - オートモティブ　ボデイセグメントに関するマーケット及びアプリケーション動向の理解
    - 必要に応じて技術的Q&Aに関するSAE（システムアプリケーションエンジニア）に対するサポート
    - 必要に応じてQM（クオリテイマネージメント）と共に品質トピックのサポート
    詳細情報 エントリー

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