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該当求人：55 件

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CMC

55件 （41〜50件目を表示中）

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    • おすすめ！

    求人番号：69410

    大手内資系製薬会社

    医薬分野の事業開発・アライアンスマネジメント職：大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    M&A・合併・提携、事業企画・事業開発、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    750万円～1,050万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬事業に関連する事業開発業務　（導入・導出）又はアライアンスマネジメント業務
    ・事業開発：案件の探索、評価、契約条件交渉、契約締結等の実務を行う
    ・アライアンスマネジメント：契約締結後の企業間の関係構築・維持等の実務を行う
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    求人番号：72740

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    バイオ医薬品の製造プロセス開発研究職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円～1,050万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・抗体医薬品の製造プロセス開発研究
    ・バイオ新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
    ・CDMOへの技術移転および製造委託管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の製法プロセス開発の分野でリーダーとして活躍できます。
    ・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    ・アップストリーム、ダウンストリームの開発等、広範囲のCMC開発業務に携わり、経験値を高められます。
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    求人番号：72939

    会社名非公開

    UI・グラフィックデザイン業務、UXデザイン業務

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー
    職種
    制御組込みSE、システム企画
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■何をやっているのか？
    ルノー・日産・三菱アライアンス直下で、コネクティドカーおよび次世代モビリティサービス開発に特化した新組織の創立メンバーとして、User Centered Designのアプローチに基づき、先進的なインターフェースと体験を生み出すデザイナーを募集しています。
    本組織のデザイナーは、他のデザイナー、プログラマー、プロダクトマネージャー等のチームメンバーと連携しながら、サービスの体験デザイン、および、各種Web・モバイルアプリケーションに洗練されたUI・グラフィックを与える役割を担います。

    ■どのような仕事をお願いするのか？
    具体的な業務内容としては以下のような例が挙げられます。
    ＜UI・グラフィックデザイン業務＞
    ・グラフィカルな美しさの追求だけでなく、ユーザを中心に考え抜かれたインターフェイスを作る事
    ・あらゆるアウトプットに対し、ピクセルレベルでの精緻さを追求する事
    ・プロダクトのグラフィックコンセプト、ガイドラインの設定
    ・アジャイル開発プロセスの中で、エンジニアと密なコミュニケーションを取り、ビジュアル・マイクロインタラクションを実装物として仕上げる事

    ＜UXデザイン業務＞
    ・ユーザーインサイト掘り起こしのためのユーザーリサーチの計画、実行
    ・得られたインサイトをもとにペルソナ、カスタマージャーニーマップ等の作成
    ・新サービス・機能のバリュープロポジション設定、サービスデザイン、プロダクトの情報設計
    ・アジャイル開発チームにおいて理想のユーザ体験実現に責任を持ち、チーム・ステークホルダーを巻き込んでプロジェクトを推進する事
    ・実装物・プロトタイプのユーザテストの計画、実行

    ■どのようなメンバーと働いているのか？
    従業員の多様性（ダイバーシティ）を尊重する職場環境です。グローバルな環境で国籍を問わない多様なバッググラウンドを持った人材がお互いの力を合わせてより良い製品づくりに取り組んでいます。その中でもコネクティッドカーの開発は、発展する通信技術を活用し、これから益々攻めに転じていく一番面白い時期にあるため、少数精鋭の組織でルノー・日産・三菱アライアンスの今後を担っていく新事業をご自身の手で作り上げていただく環境が整っています。
    また、社外で行われるプロダクト・サービス開発やデザインに関するイベントに積極的に参加し、新たな技術を学ぶこ
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    求人番号：72940

    会社名非公開

    統計、機械学習、数値解析、シミュレーション技術を駆使して事象をモデル化することで、実効性のある解決策や実用的なツールを提供して頂きます。

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー
    職種
    制御組込みSE、データサイエンティスト・アナリスト
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■■何をやっているのか？
    車両設計・試作・実験など自動車開発の幅広い領域に関与しながら、近年開発・生産の現場や市場で増え続ける大規模データと向き合い、統計、機械学習、数値解析、シミュレーション技術を駆使して事象をモデル化することで、実効性のある解決策や実用的なツールを提供し、モノづくり、ひいては社会に貢献することを目指しています。
    部署内はデータサイエンスチームとデータエンジニアリングチームに分かれており個人の能力に応じて採用・配置しますが採用後は業務や能力開発の要請に応じ適宜異動します。

    ■どのような仕事をお願いするのか？
    ・対象領域のエンジニアや各分野のエキスパートとの密なコミュニケーションから開発現場での課題を特定し、データサイエンスを用いて解決するための妥当な問題設定に落とし込む。
    ・多様・複雑・大規模なデータセットに対して適切な前処理を行い、予測や有益な情報抽出のための解析を実行する。
    ・成果物として、既存システムへのアルゴリズム実装やプロトタイプの製作、視覚化、報告書の作成プレゼンテーションなどを提供する。
    ・データ取得や蓄積の仕組み、解析環境や実装手段を検討、開発する。
    ・R&D 組織全体のデータサイエンス能力の向上と人材育成を目的として、データを活用した問題解決のためのフレームワークを提供し、必要に応じて専門的な技術やノウハウをエンジニアと共有する。

    ■どのようなメンバーと働いているのか？
    多彩なアカデミックバックグラウンド（理論・実験物理学、コンピューターサイエンス、統計学、エンジニアリング、計量経済学など）と業務経験（自動車、交通系、電機・電子系、製薬、マーケティング、金融など）を有するデータサイエンティスト／データエンジニアが集い、自由闊達に議論し、新しいことへのチャレンジができる職場。

    ＜アピールポイント（職務の魅力）＞
    国内トップクラスの車両エンジニアと密に仕事ができること、多様なバックグラウンドのデータサイエンティスト／データエンジニアとアイデアや技術の交換が可能なこと、先端的な分析環境で業務ができることから、個人としてのマーケット・バリュー向上も期待できる。

    ＜組織構成／組織図＞
    GM以下に下記5チーム
    ・総括/海外（6名）
    ・デジタルトランスフォーメーション推進（1名）
    ・計算科学（2名）
    ・データサイエンス（13名）
    ・デー
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    求人番号：70642

    CROのパイオニア企業

    CMC薬事：CROのパイオニア企業！

    業種
    CRO
    職種
    CMC薬事
    年収
    400万円～550万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容：
    （内勤業務）
    ・CTD-品質パート（M2.3）作成支援（部分的な作成経験でも可）
    ・製造販売承認申請書（新規・一変・軽変）作成支援
    ・業許可関連資料の作成支援
    ・GMP適合性調査申請資料の作成支援
    ・上記関連資料のQC業務

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    求人番号：70643

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    医薬品および原材料の試験技術開発業務職（鈴鹿）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    550万円～950万円
    勤務地
    三重県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬品の品質試験に関する技術検討業務
    生産技術職は新製品の工業化段階から製品の販売期間終了までの期間、医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。
    その中でも当試験技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
    ・新製品の商用生産化における品質および試験検査技術の調査、検討
    ・製品、中間製品、原材料等の試験検査法改良および技術移転
    ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
    ・原材料、原薬、製造方法等の変更検討における品質評価および分析試験法の検討

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    新製品の上市に携わることができる職場であり、社内の様々な部署や国内外の委託先などと連携し、開発後期から新発売に至るまでのプロセスを経験することで、自身も成長し、達成感を得ることができます。製品の上市後も、生産性向上やトラブル解消、新たな規制への対応などが求められ、自身の能力や経験を発揮できます。その他、薬事申請や日局原案作成、将来を見据えた新規設備や技術の導入にも関与するなど、業務の幅が広く、新たな知識やスキルを得ることができます。

    ＜入社後のキャリアパス＞
    試験技術グループは分析試験関連業務における、生産本部の中心的存在であり、将来的にはその知識や経験を活かし、工場の試験部門や品質保証部門での活躍が期待できます。また、業務を通して生産本部の企画部門のほか、GQPや薬事、CMC部門などとも関係が深く、とりわけ分析研究所とは情報共有や人材交流が活発であり、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。

    ＜職場の雰囲気＞
    当試験技術グループのメンバーはそれぞれ得意とする分野や独自の経験を有しており、互いに補完し合いながら一体感を持って業務を遂行しております。また、職位にこだわらず、メンバーが意見を交換でき、お互いを尊重しあえる職場です。
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    求人番号：70648

    内資系製薬企業

    内資系製薬企業で医薬品工場の建設設計や維持管理等をご担当いただく施設・設備管理担当職を募集いたします！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    プラントエンジニアリング、設備保全・管理・メンテナンス
    年収
    400万円～750万円
    勤務地
    滋賀県

    海外展開あり

    仕事内容：
    ◆医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む）、維持管理、改善業務。

    具体的には、通常は日々の施設管理（メンテナンス）を協力業者と効率的に行いつつ、稼働状況や内外環境（エネルギー状況や災害状況等）を考慮して必要な手立ての立案・実施を行います。
    また、グループ会社全体の効果的な施設管理を検討し運用します。
    さらに、施設の増築や改良の際は、その仕様について取り纏め、業者を牽引して完成に導きます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70965

    国内大手CRO

    GMP製造要員（バイオ医薬品）：東証プライム上場大手内資系CROグループ！

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    400万円～700万円
    勤務地
    静岡県

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    日本では海外に比べてもまだまだバイオ医薬品は遅れていますが、本PJではバイオ医薬品の製造プロセスを開発することを目標としており、
    今後のCMO業界をけん引することを目標としています。
    本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです！
    ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。

    ◆培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造（製造管理および製造技術に関する実務を担当）
    ・製造プロセスの最適化および評価の実務を担当
    ・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を製造
    ・製造、開発業務で使用する機器および設備等の日常管理
    ・製造に必要な手順書の作成、製造記録などの文書管理
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71455

    大手内資系CRO

    ★急募★戦略・薬事コンサル CMC薬事 シニアコンサルタント：大手国内CRO企業！

    業種
    メディカル　その他
    職種
    CMC薬事
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    東京都、福岡県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    職位：シニアコンサルタント
    低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。

    ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う
    ・CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。
    ・CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。
    ・AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務。
    ・CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成する業務。
    ・申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務
    ・照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：73474

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    医薬品製造職（山口工場/総合職）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    山口県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・医薬品の検査・包装業務に関わるオペレーションならびに関連設備機器の保全管理
    ・医薬品製造に関わる製造管理ならびに医薬品GMPに基づいた品質システムの遂行
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。
    ・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。
    ・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。

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