開発戦略 を含む転職求人一覧

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該当求人:19

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19 110件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    680万円~1,000万円
    勤務地
    山口県

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般
    <具体項目>
    ・各種モダリティ(低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等)の注射剤の処方設計及び製法検討
    ・治験薬製造、工業化検討業務
    ・開発品の申請業務
    ・商用生産品目の変更管理・技術支援

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しいことにチャレンジしており、研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができます。
    ・グローバル製品の開発申請を通じて世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
    ・年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
    ・アラウンドピルソリューションにより,薬の枠を超えた新しい治療法の確立へ挑戦出来ます。

    【配属部署の紹介】
    事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能(原薬研究、分析研究など)が同席しており、協力して研究推進を行っています。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    製剤研究を通して、CMCに関する幅広い知識・経験が得られるほか、プロジェクトへの参画によりプロジェクトマネジメントも学ぶことができます。さらに基盤研究にも取り組んでいることから、研究者としてのレベルアップも図れます(海外留学制度および学位取得支援あり)。
    リータークラスで得られる経験:
    - グローバルプロジェクトのリード
    - 各極での申請戦略の立案
    - 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ
    - 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード

    【キャリアパス】
    技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります(社内公募や立候補によるリーダー選抜、注射剤CMC関連のエキスパート職等)。

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    800万円~1,250万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆研究後期(前臨床段階)から早期臨床開発段階(Pre-POC)にある自社創製品のプロジェクト推進の責任者。
    ・グローバル開発戦略策定
    ・社内外ステークホルダーとの関係構築
    ・部門間コンフリクト調整
    ・社内意思決定会議体への提案と承認取得
    ・導出候補企業へのプロジェクト紹介及び導出後の協業

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社が創製する開発品はその革新性ゆえに、Pre-POC段階の開発の難易度は非常に高くなっています。
    グローバルプロジェクトリーダーはチームを率い、世界の研究者や医師と力を合わせ、創意工夫で様々な困難を乗り越えて行きます。
    長い道のりですが、患者さんに革新を届け世界の医療に貢献する、やりがいのある仕事です。
    業種
    製薬メーカー 、医療機器メーカー
    職種
    研究開発、創薬・探索・基礎研究、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、開発企画
    年収
    700万円~1,300万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・医薬品普及に必要な診断法(CDx(コンパニオン診断),IVD(医療機器)など)開発の組織横断的リード
    ・診断法の開発戦略, 外部協働戦略,および市場導入計画の立案と実行
    ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの診断開発や市場導入に関連する交渉

    ※PHCソリューション:病態や治療効果を診断・測定することで、個々の患者さんに最適な治療を可能とする製品・サービス。
    ★医薬品以外のソリューション(製品・サービス)として、プログラム医療機器、体外診断用医薬品、コンパニオン診断、デジタルバイオマーカーを主軸とする。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダー
    ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質管理戦略及びCMC開発戦略の構築
    ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質評価(GMP下での業務)
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の分析業務の分野でリーダーとして活躍できます。
    ・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・抗体医薬品の産生株構築研究および委託管理
    ・抗体医薬品の製造プロセス開発研究
    ・バイオ新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
    ・CDMOへの技術移転および製造委託管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の産生株構築研究および製法プロセス開発の分野でリーダーとして活躍できます。
    ・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    ・アップストリーム、ダウンストリームの開発等、広範囲のCMC開発業務に携わり、経験値を高められます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する
    ・品質パートの資料作成・申請戦略の構築
    ・当局からの照会に対する回答の作成など
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル新薬開発品のCMC薬事関連業務の分野でプロジェクトリーダーとして活躍できます。
    ・当社は抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティの申請関連業務に挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。

    求人番号:145936

    多様な領域の医療機器製品(とくに中心静脈カテーテル)に強い外資系メーカー

    【新宿】外資系医療機器メーカーでHRスペシャリスト(HRBP)

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    人事(採用・組織開発)
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    マネジメント業務なし

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    人事・HR領域スペシャリストとして、下記のような業務をお任せします。今後の事業成長に向けた、採用・組織開発や人材育成/評価制度の企画/実行・制度設計/運用など人事に関連する業務を幅広くお任せしたいと考えています。

    1. 人事戦略と計画
    - 組織の事業目標および長期計画に沿った人事戦略を実行する。

    2. 従業員との関係
    - 従業員関係:従業員と管理職のリソースとなり、確立された方針、手順、雇用法が遵守されていることを確認する。

    3. 人材獲得と管理:
    - 優秀な人材を発掘し、惹きつけ、維持するための採用戦略を実行し、ビジネスの需要と人事のニーズを満たす強固な採用プロセスを確保する。
    - マネージャーと協力し、パフォーマンス改善、人材発掘、能力開発の機会を中心に、チームの評価と育成を行う。
    業績向上、人材発掘、能力開発の機会に焦点を当てる。
    - 短期・長期の全社的な研修・能力開発戦略を実施し、能力開発のニーズに応える。

    4. 報酬と福利厚生
    - 現地市場における報酬と福利厚生に関するガイダンスを提供する。
    - 給与の見直しに関与し、競争力のある公正な報酬パッケージを確保する。
    - 従業員のパフォーマンス、エンゲージメント、リテンションを促進するために、市場主導型/ベンチマーク型の報酬決定を提案する。

    5. 人事指標と報告
    - 人事データを収集・分析し、十分な情報に基づいた意思決定を行う。
    - その他の人事関連トピックに関する報告書を作成し、経営陣に提示する。

    求人番号:145813

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    メディカルライター(Medical Writer):東証プライム上場大手内資製薬会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルライティング
    年収
    650万円~1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント,承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。

    【得られるスキル】
    グローバルでの、文書作成マネジメントスキル、申請資料作成戦略スキル、薬事規制の知識
    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆FSP Clinical LeadはFSPにおける臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。
    ・臨床試験の品質、タイムラインの管理
    ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
    ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
    ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応)
    ・他国クリニカルリード等との協業

    【トレーニングプログラムについて】
    cFSPでは、CRAのキャリア構築の手助けとして、DLM/CL Academyを2024年より創設いたしました。本プログラムは、将来DLM(Dedicated Line Manager:Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長)やCL(Clinical Lead:プロジェクト毎のLead業務実施者)を目指すSr.CRAを対象とした学びのプログラムです。前述の職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
    上記以外にも入社者向けのOnboarding Programやメンター制度があり、新たに加わるメンバーがスムーズに稼働できるサポート体制を整えています。

    求人番号:145569

    成長を続ける大手外資系CRO企業

    Clinical Lead(CL)/ Project Lead(PL)【東京、大阪】:世界最大級のCRO!

    業種
    CRO
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    800万円~1,500万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務。
    ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結
    ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
    ・プロジェクトの予算管理・調整
    ・リスクマネジメントプランの作成
    ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
    ・開発他部門との調整、進捗管理
    ・グローバル治験/アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
    ・他国CPMとの協業

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