臨床開発 を含む転職求人一覧

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該当求人:55

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55 3140件目を表示中)

    業種
    CRO
    職種
    メディカルライティング
    年収
    450万円~800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
    ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
    (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
    ・各種ドキュメントの点検業務
    上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
    ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア)

    ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
    ・海外メーカーからの仕事も多いです
    ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
    ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
    ・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能)
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    450万円~800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・臨床試験データの統計解析
    ・統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務

    求人番号:79225

    東証プライム上場グループ:国内ナンバー1のCRO企業と欧州ナンバー1のCSO企業がジョイントした高品質なソリューションを創出・提供するマルチチャネルヘルスケア企業!

    固形がん/血液がん領域MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン):高品質なソリューションを創出・提供するマルチチャネルCSO!

    業種
    CSO
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う。
    ・疾患領域の最新情報の提供
    ・学会でのイベント、講演会の企画・実施
    ・メディカル戦略の策定
    ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
    ・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
    ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など
    製薬メーカーへのプロフェッショナルMSLサービスを提供しています!

    ★☆ポイント★☆
    ・様々な教育研修制度
    ・充実したマネジメント制度
    ・多様なキャリアを築くことができる環境
    ・東証一部上場企業グループ会社
    ・ベンチャースピリットで急成長中
    ・手厚い福利厚生
    MSL(Medical Science Liaison)は、STL(Scientific Thought Leader) (KOLと呼ぶこともあります)や医学研究者への訪問や学会活動を行うなかで、医学・科学情報の伝達および入手を行います。MSLの活動に製品の宣伝は含まず、あくまでも医学的・科学的根拠に基づく公平な情報提供がメインとなります。 医学科学研究のバックグラウンド持ったPhDあるいは薬学研究経験を持った方、ポスドクやアカデミア出身者の方々が活躍中です。

    MSL(Medical Science Liaison)とは: STL(Scientific Thought Leader) (KOLと呼ぶこともあります) や医学研究者への訪問や学会活動を行うなかで、医学・科学情報の伝達および入手を行います。MSLの活動に製品の宣伝は含まず、あくまでも医学的・科学的根拠に基づく公平な情報提供を行う職種です。臨床開発に携わったご経験や製薬企業等で学術業務をご経験された方、 医学科学研究のバックグラウンド持ったPhDあるいは薬学研究経験を持った方々が活躍できる仕事です。
    • おすすめ!
    業種
    CRO
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    850万円~1,290万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    管理職・マネージャー

    仕事内容:
    当社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。
    ・顧客重視のリーダーシップを持ち、すべての部門にわたってPhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
    ・プロジェクトチームとすべての任務や役割、責任を共有し理解することで効果的にベンダーを含む臨床プロジェクトを運営する各部門のチームを管理する。
    ・プロジェクトの契約や予算を厳守するよう管理する。
    ・再契約に向けて高い顧客満足度を得るために事業開発活動において一助となることが期待される。
    ・依頼者との契約に基づき、ML、LCRAなどとともに、割り当てられた臨床試験プロジェクトのあらゆる側面を計画、編成、および管理する。
    ・プロジェクトグループの成果物を高品質で間違いのないものにするため、リーダーシップを発揮し、チームを導く。
    ・複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、CRM/PMおよび顧客とともに管理のための可能性のある戦略について議論する。
    ・主導するプロジェクトチームと他のチームメンバーの肯定的な共働関係を発展、維持させ、メンバーの貢献が生産的にプロジェクトに反映されるよう組織内で協力する。
    ・すべての部署の要望や視点およびベンダーの要望や期限が考慮され、効果的に計画や実行に組み込まれているか確かにする。
    ・あらゆるプロジェクトの問題を解決するための適切な医学的アドバイスや援助を受ける為、医療モニターや顧客の代表者と連絡をとる。
    ・プロジェクト管理指揮やなんらかの関連する特定の問題や状況の上級管理者に支援や介入が必要となるかもしれないと伝える。また、顧客へサービスを提供するための過程を実行する際に協力する
    ・マイルストーンや顧客期待に関連して、プロジェクトの現状について高度な分析を保証する。また、プロジェクト管理機能が利用でき、プロジェクト進捗の追跡・予測・報告・計測に使用できることを確かにする
    ・戦略的に性能測定基準を評価し、プロジェクトの目的を支持するために必要な変更を加える
    ・プロジェクトチームメンバーの全体的な確保と利用について計画する
    ・プロジェクト計画からの脱線など問題解決においてプロジェクトチームを手助けする
    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    430万円~800万円
    勤務地
    東京都、愛知県、大阪府、福岡県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。
    GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務。

    ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募をお待ちしております。
    ◎受託企業:100社以上
    ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
    ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
    ◎英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、
    English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補
    リモートワーク可能!治験~市販後まで幅広い経験を積める環境。
    癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施。

    【職務内容】
    医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
    薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。

    入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

    【通常プロジェクト】
    ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成
    ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
    ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
    ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力

    【上記以外で発生する業務】
    ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
    ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
    ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

    【柔軟な働き方】
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
    現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします。
    医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。

    入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

    【具体的には】
    ・クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
    ・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
    ・プロジェクトのスケジュール管理
    ・チェックリスト作成
    ・集計を伴うデータのチェック
    ・電子化するためのデータベースの準備
    ・派遣社員マネジメント
    ※データ入力は派遣社員が行います。

    【当社のデータマネジメントの特徴】
    様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

    ◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
    ◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅

    ◆プロジェクトアサイン
    ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
    ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
    ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
    ◎CDISC連携実施中
    ◆柔軟な働き方
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
    現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。
    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    400万円~750万円
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。
    ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。
    ・Real World Data(RWD);患者情報、Personal Health Record(PHR);各個人情報(身体、医療、生活習慣等)をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。
    ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。
    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■外部就労型:臨床開発モニター(CRA)
    ※大手製薬メーカー勤務、CRAリーダー職、ベンダーコントロール等ポジション多数
    ⇒当社クライアントの製薬メーカー(外部就労型)で臨床開発モニターとして勤務していただきます。

    ■本ポジションの魅力
    ・案件アサインは、しっかりとご希望をおうかがいしたうえでご提案いたします!
    ご自身にとってメリットのあるキャリア形成を支援いたします。
    ・外部就労の場合は、製薬メーカーでの勤務となりキャリアアップを目指すCRAには最適の環境をご提供いたします。
    ・派遣期間中も定期面談・継続研修等を通じ手厚くサポートいたします。
    ・当社は東証プライム上場企業のクオールホールディングスの事業会社です。

    ■その他
    内資系・外資系企業等、描いたキャリアに沿った外部就労先を提案させて頂きます。
    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    450万円~650万円
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■ポジション/外部就労型:内勤モニター
     ⇒派遣先企業で内勤モニターとして勤務していただきます
     ⇒時間外労働もフレキシブルに対応可能な方
    ■業務内容
    ・施設との契約交渉・費用交渉
    ・施設立ち上げ時治験関連文書や資料作成(契約書、IRB資料作成等)
    ・資料のレビューおよびチェック
    ・CRAや医療機関と各種調整業務
    ・治験関連書類の品質管理
    ・治験関連書類の整備、管理
    ・施設事務局対応
    ・SOP管理
    ・PLサポート(ベンダー管理)

    ■その他
    ・宿泊を伴う外勤なし
    ・外部就労者にもフレックスが適用されますので、ワークライフバランスを保ちながら就業可能な環境です。

    ~このような方にお勧めです。~
    ・臨床開発モニター経験があって、今後は内勤として勤務したいと考えている方
    ・モニター経験を、さらにキャリア・アップしたいと考えている方
    ・内勤職としてQCやDMを希望したが、QCでは希望年収合わず悩んでいる方。
    ・DMでは未経験ではなかなか入れるところがないと考えている方。
    ・CTA職として希望したが、給与が下がるので難しいと考えている方。
    ・このままCRAとして勤務継続をするには体力的に難しいと考えている方。

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