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臨床開発　を含む転職求人一覧

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該当求人：55 件

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55件 （21〜30件目を表示中）

    求人番号：129487

    外資系製薬会社

    メディカルサイエンスリエゾン（MSL）【Gastro（消化器領域）】：外資系製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円～1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する

    【結果責任】
    上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy
    メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan
    医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証
    複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連
    業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守
    交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル
    グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者
    当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE
    KOL／KEE KOL／KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集
    学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他
    MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート
    Commercial部門との適切な情報共有

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    求人番号：133170

    テュフズードジャパン株式会社

    【全国採用/業界未経験者歓迎！】体外診断薬用医薬品の品質マネジメントシステム審査員

    業種
    医療機器メーカー 、メディカル　その他 、その他
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）、メディカル系スペシャリストその他、その他
    年収
    500万円～900万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適 合性評価(ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

    ※『体外診断用医薬品』とは、製造業者により体外検査（臨床検査）に使用することを意図された、医薬品であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等

    ＜例＞HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症 、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品

    具体的には、
    ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
    ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。
    確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    入社後のキャリアパス
    ・入社後に海外のトレーニング受講（年２、３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）
    ・日本でOJT研修を経て、審査員の資格取得を目指していただきます。（期間：約半年～１ 年）
    ・その後、主任審査員の資格を取得いただくことにより、単独でプロジェクトのアサインが可能になります。
    ・将来的には、主任審査員以外にも技術レビューアー（医療機器の製品レビュアー）への転換、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131701

    テュフズードジャパン株式会社

    非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

    業種
    医療機器メーカー 、その他
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。非能動医療機器*に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査)

    ※非能動医療機器とは、電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器（医療用具）という意味で、カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など幅広い製品を意味します。また、体外診断用医薬品（IVD 臨床検査薬）も非能動医療器機器となります。

    具体的には
    ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
    ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
    ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
    ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
    ※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    ＜仕事のやりがい、身につくこと＞
    ・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
    ・グローバルの当社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます
    ・当社で取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

    ＜入社後のキャリアパス＞
    ・入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２、３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）
    日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
    ・その後は審査官としての専門性を高めるエキスパート職、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

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    求人番号：70084

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    Statistician（臨床統計）【担当/担当課長/専門課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,300万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【職務・役割】
    ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。
    ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。
    ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。

    ☆★本ポジションの魅力☆★
    ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。
    ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。
    ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。
    ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。
    ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。
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    求人番号：132476

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    データストラテジスト リード（データサイエンス）【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,400万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います。

    ●RWD戦略の包括管理
    ●RWDの収集（取得）とデータ品質保証
    ●データプラットフォームの構築と機能拡充
    ●規制上の課題対応と意思決定者との連携
    ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
    ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
    ・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
    ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

    【経験・スキル獲得の機会】
    ◆多くの革新的な医薬品開発と価値最大化への貢献
    研究ニーズに基づいたデータ戦略策定のリードと、RWD選定、品質の保証や多様なデータマネジメント活動を通して、RWE創出に貢献できる
    ◆医薬品ライフサイクルを通じた、組織横断的なRWD利活用戦略の策定
    臨床開発、製版後調査や観察研究、メディカルアフェアーズ活動における多様なRWD利活用ニーズを理解し、IT部門を含めた複数の部署、あるいは社外サービスベンダーと協働した多様性に富むRWD利活用を促進する
    ◆グローバル組織の一員として、海外担当者との豊富な協働
    アメリカやインドを中心とした先進的な取り組みと協働する機会が豊富にある
    ◆社内外の積極的な協働を通じた、製薬業界におけるRWD利活用革新への貢献
    豊富なRWE研究から得る実務的な経験や学びの積極的な発信や業界活動を通して、製薬業界におけるケイパビリティ醸成の促進に貢献することができる

    ＜キャリア形成の機会＞
    ・RWDを用いたデータ分析、統計解析の担当者
    ・IT部門における技術職（Data Analyst、Data Architect、Information management担当等）
    ・コマーシャル部門における専門職（Data Scientist、Data Analyst）
    ・研究開発、メディカルアフェアーズ部門内の多様な部署（臨床開発、安全性情報部等）への異動
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132843

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    バイオマーカー研究者：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆創薬研究におけるバイオマーカー研究戦略の立案と実行

    （得られるスキル）
    ・バイオマーカー研究領域の専門性とチームマネジメント能力
    詳細情報 エントリー

    求人番号：108411

    会社名非公開

    大手内資製薬会社での医薬品の臨床開発業務職の募集です！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容：
    医薬品の臨床開発業務（泌尿器、腎臓病、免疫疾患、がん、感染症、疼痛領域）

    １．テーマリーダー；若干名
    臨床試験（治験）の実施と日本での承認申請を行う実務責任者。海外チームとグローバル開発戦略を調整し、社外オピニオンリーダー、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながら開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、開発候補品の臨床評価を行うこともある。

    ２．スタディーマネージャー；若干名
    臨床試験（治験）の実施と日本での承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またテーマリーダーと共同し、海外チーム、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の調整、開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請を行う。
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：70014

    日本発のグローバルCRO

    ★未経験CRA★（臨床開発モニター）職：内資系グローバルCRO企業！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    440万円～550万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    臨床開発におけるモニタリング

    業務実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

    ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクト多数
    ※当社は、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

    【魅力】
    様々な領域を経験でき、開発の「プロ」を目指せる環境、制度、風⼟があります

    ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。　海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。
    ◎国内外における製薬会社より多くの依頼を受けており、がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを　中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。　※領域により異なりますが、1プロジェクトの担当施設数は3～6施設程度となります。
    ◎経験豊富なClinical Trial Managerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。
    ◎医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
    ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見を得ることができます。
    ◎未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。　さらに、継続研修やがん領域や中枢神経領域などの勉強会で、常に知識をブラッシュアップしていくことが可能です。◎子育てと仕事が両⽴できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132595

    東証プライム上場グループのグループCRO企業

    臨床開発プロジェクトリーダー候補 （東京/大阪）

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）
    年収
    6,000,000円～8,000,000円（月給×12か月）
    勤務地
    東京都、大阪府

    英語力不問

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ■業務概要
    ・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います
    ・モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます

    ■業務詳細
    具体的には、以下の業務を担当いただきます。
    ・国内・海外の受託臨床試験の推進
    ・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築
    ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理
    ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング
    ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他
    詳細情報 エントリー

    求人番号：129908

    高品質なソリューションを提供するヘルスケア企業！

    フィールドメディカルスタッフ職：高品質なソリューションを提供するCSO企業！

    業種
    CSO
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    650万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社のメディカルアフェアーズカンパニーでは、クライアントに単にMSL業務を提供するだけでなく、マネジャーポジションとしてチームのパフォーマンス向上を目指すフィールドコンサルタントや疾患のハイレベルな知識を持つフィールドコンサルタントの育成を従前にも増して強化します。
    弊社に入社後は、フィールドメディカルスタッフとしてキャリアをスタートし、フィールドコンサルタントあるいは、フィールドサイエンティストのポジションを目指していただきます。

    ・担当領域のSTL（Scientific Thought Leader）との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
    ・メディカルストラテジーの策定
    ・疾患領域の最新情報の提供
    ・領域のSTLからインサイト収集
    ・Medical Unmet Needsの同定
    ・Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
    ・アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
    ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
    ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーションなど

    ※将来的なキャリアの選択肢として以下のポジションがあります。
    ●フィールドコンサルタント
    クライアント内のMSLチームのパフォーマンス向上のためのアドバイスやフィールド活動の支援を行う
    ●フィールドサイエンティスト
    疾患及びフィールド活動に関する知識と経験をもとにハイレベルなフィールド活動を行う
    ●フィールドマネージャー
    弊社のフィールドスタッフ及びクライアント内のMSLの管理や指導、育成を行う
    ●フィールドトレーナー
    クライアント内のMSLやMSLマネージャーに対する研修を行う
    ●メディカル戦略コンサルタント
    クライアントのメディカル戦略立案に関する研修及び支援を行う
    詳細情報 エントリー

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