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安全性試験 　を含む転職求人一覧

検索結果

該当求人：8 件

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8件 （1〜8件目を表示中）

    • NEW

    求人番号：145809

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    非臨床安全性研究者（毒性病理専門家及び生殖毒性専門家）：東証プライム上場大手内資製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
    １．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理)の立案・実施・考察
    ２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進
    ３．病理評価者の場合、薬効薬理試験あるいは病態モデル動物を対象とした病理検査の立案・実施・考察
    ４．生殖毒性の経験者の場合、幼若毒性試験の経験があると望ましい
    ５. 各国規制当局からの各種照会事項対応

    【得られるスキル】
    病理検査、生殖毒性または安全性薬理試験に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：141748

    【フランス系　第三者認証機関】

    非能動医療機器審査員

    業種
    コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他、メディカル　その他 、その他
    職種
    技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他、メディカル系スペシャリストその他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    非能動医療機器審査員
    ■薬機法認証等の審査
    ■ISO9001/13485審査員業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132537

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    非臨床安全性研究者：東証プライム上場大手内資製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
    １．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は安全性薬理試験) の立案・実施・考察
    ２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進
    ３．各国規制当局からの各種照会事項対応

    【得られるスキル】
    生殖発生毒性あるいは安全性薬理に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131856

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    産業機器 プロジェクトエンジニア

    業種
    コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他
    職種
    技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社では、革新的かつ最先端の産業機械領域で活躍するチームメンバーを募集しています。半導体製造装置やロボットなどの最新テクノロジーから、産業用部品やパワーエレクトロニクスユニットなどの安全性試験、評価、および認証を行い、世界各国の法規や規格に適合した産業機器を世界に広める日本企業の成功をサポートします。
    当部門では、幅広い専門性（機械、電気）を活かし、知見の共有や社内トレーニングを通じて、チーム全体のスキルの 底上げを行っています。開発、設計、試験、または設備としての運用や保守に関する経験をお持ちの方には特に、成長とキャリアアップを期待いただけるポジションです。

    業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。
    • 製品の安全規格や規制に関するお客様からの問い合わせ対応
    • 産業機械の安全に対する適合性評価・認証プロジェクト対応
    • チームメンバーとして：
    - スケジュールを含むプロジェクト管理
    - 社内外の関係部門との折衝・調整
    • 安全規格や規制に沿った安全性評価のための顧客へのトレーニングの提供（セミナー等）
    詳細情報 エントリー

    求人番号：141649

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    車載製品認証 プロジェクトエンジニア

    業種
    コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他
    職種
    技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他
    年収
    500万円～1,000万円
    勤務地
    大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社は市場進出、車両試験および 型式認証 などに包括的なソリューションを提供してお
    り、グローバルなサービスプロバイダーとして高い評価を受けています。大阪にある試験所ではカメラモニタ
    ーシステム（CMS）試験を始め、バッテリー、CNG、その他安全性試験等の試験サービスを提供しています。開
    発品の評価から認証までお客様のご要望にあったサービスを提供することが可能です。
    本職種は、当社の優秀なエンジニアにより構成される技術サービスチームの一員として、主に
    CMS・車載部品の試験・認証業務を担っていただきます。多様なバックグラウンドを持つメンバーの中でコミュ
    ニケーションを円滑に進め、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。開発、設計、試験の経験をお持
    ちの方はぜひ本ポジションにご応募ください。

    業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。
    1. 製品の試験、安全規格や規制に関するお客様からの問い合わせ対応
    2. 試験プランの作成から試験、成果物提出・認証までのプロジェクトの管理
    3. 期限厳守のため、グループ内及び他グループとの折衝及びプロジェクトの調整
    以上の業務を一通りご経験いただいた後は、シニアプロジェクトエンジニアとして試験業務のエキスパート、
    またはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131701

    テュフズードジャパン株式会社

    非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

    業種
    医療機器メーカー 、その他
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。非能動医療機器*に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査)

    ※非能動医療機器とは、電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器（医療用具）という意味で、カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など幅広い製品を意味します。また、体外診断用医薬品（IVD 臨床検査薬）も非能動医療器機器となります。

    具体的には
    ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
    ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
    ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
    ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
    ※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    ＜仕事のやりがい、身につくこと＞
    ・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
    ・グローバルの当社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます
    ・当社で取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

    ＜入社後のキャリアパス＞
    ・入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２、３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）
    日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
    ・その後は審査官としての専門性を高めるエキスパート職、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

    詳細情報 エントリー

    求人番号：71910

    【イギリス系　第三者認証機関】

    安全認証試験及び評価(機能安全)

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    480万円～840万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■業務概要：
    国や地域ごとに異なる条件に則って製品の安全認証試験・審査を行っていただきます。（1～2名で行います）さらに認証試験・審査実施後に英語でテストレポート及び審査結果のレポートを作成いただきます。メーカーに直接赴き、評価業務をしていただく形となります。
    ・構造評価や安全性試験実施とレポート作成業務…EN/IEC60204、IEC61508、IEC62061、ISO13849、NFPA79に基づく評価業務

    ■認証機関とは：製造装置などの工業製品や家電を始めとする電気製品などが市場に出る前に、安全性を確かめるための試験を行い、製品を販売する世界各国の水準に合わせた認証申請などを行う国際機関のことです。メーカーが電気製品を販売する上でなくてはならない存在です。

    ■同社の魅力：
    【取引先30000社を有する世界100か国以上に展開するグローバル優良企業】
    世界100ヶ国以上で勤務するスタッフ38,000人のネットワークを生かし、グローバルな市場で事業を展開し、お客様の製品化をサポートしています。そのなかで同社は、英国（UKAS）、日本（JAB）、米国（ANAB）等の当グループが取得したすべての認定に基づき、幅広い認証活動を行っています。お客様は巨大な多国籍企業から小規模組織まで30,000社を超え、理想的なビジネスパートナーとして、未来に変革と付加価値をもたらすような効果のある認証サービスを提供しているためグローバルに語学力を活かし、活躍いただける方を募集しております。

    【最先端機器に携われます/必要不可欠なビジネス】
    どのような製品においても、試験・認証なしに市場に出る事はありません。その中で同社は家電を始めとする電気製品から、半導体製造装置、電子工学品に至るまで、あらゆる製品が市場に投入される際に無くてはならない存在なため、最先端な製品機器にいち早く携わることができます。また、今日、自動運転やインターネット・IoT技術の普及、モバイルシフトにより電波利用が急速に進展しており、同社も今後多くの需要が見込まれており、現在は日本国内での同社への需要拡大に伴い、早急に組織強化が必要な状況となっています。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71916

    【イギリス系　第三者認証機関】

    安全認証試験及び評価(医療機器)

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    480万円～800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■業務概要：
    国や地域ごとに異なる条件に則って製品の安全認証試験・審査を行っていただきます。さらに認証試験・審査実施後に英語でテストレポート及び審査結果のレポートを作成いただきます。
    ・構造評価や安全性試験実施とレポート作成業務…医療機器やラボ用機器に関して製品安全規格IEC/UL60601-1やIEC/UL61010-1

    ■認証機関とは：製造装置などの工業製品や家電を始めとする電気製品などが市場に出る前に、安全性を確かめるための試験を行い、製品を販売する世界各国の水準に合わせた認証申請などを行う国際機関のことです。メーカーが電気製品を販売する上でなくてはならない存在です。

    ■同社の魅力：
    【取引先30000社を有する世界100か国以上に展開するグローバル優良企業】
    世界100ヶ国以上で勤務するスタッフ38,000人のネットワークを生かし、グローバルな市場で事業を展開し、お客様の製品化をサポートしています。そのなかで同社は、英国（UKAS）、日本（JAB）、米国（ANAB）等の当グループが取得したすべての認定に基づき、幅広い認証活動を行っています。お客様は巨大な多国籍企業から小規模組織まで30,000社を超え、理想的なビジネスパートナーとして、未来に変革と付加価値をもたらすような効果のある認証サービスを提供しているためグローバルに語学力を活かし、活躍いただける方を募集しております。

    【最先端機器に携われます/必要不可欠なビジネス】
    どのような製品においても、試験・認証なしに市場に出る事はありません。その中で同社は家電を始めとする電気製品から、半導体製造装置、電子工学品に至るまで、あらゆる製品が市場に投入される際に無くてはならない存在なため、最先端な製品機器にいち早く携わることができます。また、今日、自動運転やインターネット・IoT技術の普及、モバイルシフトにより電波利用が急速に進展しており、同社も今後多くの需要が見込まれており、現在は日本国内での同社への需要拡大に伴い、早急に組織強化が必要な状況となっています。
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