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該当求人：31 件

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医薬品製造

31件 （1〜10件目を表示中）

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    求人番号：132535

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    プロセス研究者（合成化学、バイオ、化学工学）：東証プライム上場大手内資製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆A： 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
    １. 低・中分子またはバイオ医薬品（核酸、抗体等）の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
    ２. 新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
    ３. 国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
    ４. 合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発（低・中分子）

    ◆B：化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
    １．医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
    ２．粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
    ３. 連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
    ４．製造所への技術移転および生産立上

    【得られるスキル】
    ・原薬に関するグローバル研究開発スキル
    ・国内外の申請経験
    ・プロジェクトマネジメントスキル
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：68722

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造（検査/一次・二次包装）オペレーション・シフトスーパーバイザー（夜シフト勤務）担当課長

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【職務概要】
    ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理
    ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
    ・部下の開発・育成
    ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
    ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
    (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
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    • おすすめ！

    求人番号：68721

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造（検査/一次・二次包装）オペレーション・シフトスーパーバイザー【担当課長】：大手製薬企業

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【職務概要】
    ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程担当
    ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
    ・部下の開発・育成
    ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
    ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
    (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
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    • NEW

    求人番号：132478

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造技術【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    【安全】
    ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
    ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
    【技術/品質】
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
    ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
    ・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
    ・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、当社として一貫した運用をサイトに取り入れる
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
    ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする
    【その他】
    ・従業員として求められる要件（当社のバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
    ・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
    ・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
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    求人番号：69992

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト品質管理（製品品質試験）【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆品質試験管理業務
    ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）：出荷試験、安定性試験
    ・製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
    ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
    ・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
    ・変更管理
    ・環境モニタリング
    ・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
    ・部内における業務品質及び生産性の改善活動
    ・グローバル/ローカルプロジェクトのリード・参画
    ・新規テクノロジー導入
    ・その他試験実施に関わる業務
    ・（専門課長/Sr.Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・画期的な新薬を世の中に届けることに貢献できます。
    ・関連部門のメンバーやグローバルの専門家とのコミュニケーションにより、医薬品製造や分析試験に関する幅広く高度な知識の習得が可能です。
    ・部内及び本社関連部署への職務ローテーションにより幅広い知識・経験・職種が経験できます。
    ・能力に応じて、中長期間の海外出張・出向等の機会があります。※職務に応じた英語力は必要。
    ・ダイバーシティ＆エクイティ、インクルージョンを重んじる企業文化であり、自分らしく仕事ができます。
    ・様々な国の人々と一緒に仕事ができます。（現在、製造/品質部門には、アイルランド、イギリス、韓国、中国、米国出身の従業員が在籍）
    ・グローバルとのコミュニケーションを多く経験でき、グローバル品質基準を学ぶことができます。

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    求人番号：69975

    大手外資系グローバル製薬会社

    製品品質保証業務（PQA）【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保
    ・適用される規制要件及びグローバルコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
    ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
    ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施
    ・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
    ・新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
    ・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答

    <Business Title＞
    Associate/Manager/Sr Manager-PQA-QA
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    • おすすめ！

    求人番号：75874

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造スペシャリスト職（医薬品未経験者歓迎！）：大手外資系グローバル製薬メーカー！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    350万円～650万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ※入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。
    【職務概要】
    GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
    ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
    ・手順書、その他報告書類の作成・報告
    ・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート
    ・担当エリア／ラインの継続した改善
    詳細情報 エントリー
    • NEW

    求人番号：132466

    大手外資系グローバル製薬会社

    信頼性保証本部Site Data Leader【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括
    ◆グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化
    詳細情報 エントリー

    求人番号：68727

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    ファーマコビジランス（PV）QA/監査担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【PV QA/監査業務】
    ・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
    ・国内外のPV査察対応
    ・海外関連会社（当社グループ会社）QA/監査担当者との協働

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。
    ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができます。
    ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができます。
    ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できます。
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：70915

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    信頼性保証　品質保証担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務
    ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
    ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
    ・品質調査（苦情）対応
    ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や提携先大手グローバル製薬企業とのコミュニケ―ション
    ・品質システムの維持・向上
    ・グローバルPQS要件の運用推進業務
    ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
    ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局や提携先大手グローバル製薬企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。
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