募集要項
- 募集背景
- 東証上場上場サブコンの親会社にて、2017年から再生医療事業に注力し、CPF等の環境構築の実績を残してきました。グループ会社として当社を立ち上げ、細胞受託生産事業が軌道に乗っております。治験薬を含む再生医療等製品受託事業ののQA・QC・製造メンバーを増員募集するに至りました。
- 仕事内容
- 【求めるポジション・人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
入職後は製造部門に所属し、製造管理責任者のもと、責任者補佐(副製造管理責任者もしくは工程責任者)として細胞培養加工施設(CPF)にて受託した再生医療等製品(治験薬含む)の製造及び施設の維持管理を担当していただきます。
【求める経験・資格】
? 再生医療等製品の受託製造(CMO/CDMO)にて製造業務を経験された方
? GMP/GCTPの高度な技術知識を有する方(関連法規等含む)
? チームリーダー経験のある方(4~5名程度)
? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
? 外部業者との連携のもと計画的な原材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
? 業務効率化の提案ができる方
【主な責務】
? 再生医療等製品(治験薬含む)の製造
? 現場リーダーとしての工程内管理、各スケジューリング及び製造メンバーの教育訓練
? 製造関連機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
? 外部業者との折衝
? 製造管理責任者不在時の代理対応
? 製品の保管、発送、出荷業務
- ポジション
- 製造管理責任者補佐 再生医療等製品 神奈川
- 応募条件
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■求める学歴
バイオ系専門学校、大学バイオ系学部卒以上
■求める経験
【必須条件】
? 企業での細胞培養経験
? 細胞培養加工施設(CPF)での細胞医薬品製造業務経験(自由診療含む)
【歓迎条件】
? 医療系資格、臨床培養士資格保有者
? GMP/GCTPの技術知識を有する方、手順書等文書作成経験
- 求める人物像
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再生医療事業に情熱を持って対応出来る方
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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神奈川県川崎市
ライフイノベーションセンター(LIC)
- 勤務時間
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8:30 ~ 17:30 休憩60分
フレックス制 (コアタイム10~15時) or シフト制
- 年収
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600万円~800万円
- 休日休暇
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週休2日制(土日)、祝日、年末年始(12/29~1/3)、 夏季休暇(3日間)
有給休暇、特定休暇、産前・産後休暇、生理休暇、育児・介護休業
- 福利厚生
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東証上場本体同様
健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険
退職金制度、財形貯蓄、資格取得報奨金、社宅・家賃補助(規定有)旅行宿泊補助
- 受動喫煙防止措置
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屋内全面禁煙
- 担当者メッセージ
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東証上場企業である本体同等の福利厚生が整えられております。
企業情報
- 事業概要
- 1.特定細胞加工物および再生医療等製品に関わる施設の運営・構築コンサルティング、設計・監理ならびに施工
2.電気工事および電気通信工事の設計、監理ならびに施工
3.冷暖房、空調調和および冷凍冷蔵工事の設計、監理ならびに施工
4.給排水衛生工事の設計、監理および施工
5.消防施設工事および産業排水処理その他水道施設工事の設計、監理ならびに施工
6.理化学機器および医療関連機器の製造、販売
7.研究施設および細胞培養加工施設の賃貸
8.医療関連施設の開発、運用
9.その他医療分野等に関する各種サービス事業
10.特定細胞加工物および再生医療等製品の製造
11.前各号に付帯関連する一切の事業