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再生医療等製品　を含む転職求人一覧

検索結果

該当求人：20 件

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20件 （1〜10件目を表示中）

    求人番号：145817

    企業名非公開

    培養士

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、病院・クリニック
    職種
    メディカル系スペシャリストその他
    年収
    480万円～660万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容：
    【新規事業】
    幹細胞培養業務
    ・患者様から採取したヒト組織（主に脂肪）から細胞を抽出し再生医療提供計画に基づき再生医療等製品の製造を行う。
    ・再生医療提供計画に基づきドキュメントの作成を行う。（報告書やデータ記録等）
    ・消耗品や資材の発注管理業務
    ・他の医療機関から再生医療等製品の受託業務
    ・その他付随する業務
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    求人番号：68889

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬制薬事担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    600万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
    ・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
    ・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
    ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
    ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
    ・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
    ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
    ・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務
    ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社の主軸である医薬品のみならず、医療機器、再生医療等製品のライフサイクル全般における様々な薬制薬事対応業務の必要性が増しています。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く経験することができるチャレンジングな職種です。

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    • おすすめ！

    求人番号：70915

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    信頼性保証　品質保証担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮）
    ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
    ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
    ・品質調査（苦情）対応
    ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や提携先大手グローバル製薬企業とのコミュニケ―ション
    ・品質システムの維持・向上
    ・グローバルPQS要件の運用推進業務
    ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
    ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局や提携先大手グローバル製薬企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。
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    求人番号：68736

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬事機能リーダー：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
    ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
    ・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
    ・グローバル提携先企業のGlobal regulatory leader及び当社の海外子会社と連携、協働する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供があります！

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    求人番号：138292

    日系　総合事務機器、IT,　メディカル

    【限定エージェント公開】細胞製造マネージャー

    業種
    メディカル　その他
    職種
    メディカル系スペシャリストその他
    年収
    900万円～1,100万円
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容：
    5名前後のメンバーと共に、グループの職務「ヒトiPS細胞からの分化細胞の工業的製造」を遂行するためのマネジメントをお願いします。
    ・製造管理責任者を務めていただきます。
    ・「工業的製造」には研究開発から製造への技術移管も含みます。また、「工業的製造」は各試薬調製、iPS細胞の起眠・維持・拡大、分化誘導、分化後の細胞の凍結等を指します。
    ・製造および技術移管いずれも原則としてCPCで実施します。
    ・CPCの維持管理、品質管理、品質保証はそれぞれ別グループが担当します。これらのグループと円滑なコミュニケーションを図るための窓口もご担当いただきます。


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    求人番号：131930

    日系　総合事務機器、IT,　メディカル

    細胞製造担当者

    業種
    メディカル　その他
    職種
    メディカル系スペシャリストその他
    年収
    400万円～800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ヒトiPS細胞からの分化細胞の工業的製造
    ・「工業的製造」は各試薬調製、iPS細胞の起眠・維持・拡大、分化誘導、分化後の細胞の凍結等を指します。いずれの作業も原則としてCPC内での無菌操作となります。
    ・「工業的製造」には研究開発から製造への技術移管も含みます。
    ・上記の作業の記録 (手順書に準じた実施の確認)

    詳細情報 エントリー

    求人番号：75601

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ：大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆研究職として以下の業務に従事していただきます。
    ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究
    - 薬理研究： 　薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など
    - 安全性研究： 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など
    ・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究
    （目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など）

    長期的なキャリアパスとして、最先端のアカデミアとの連携による基盤研究から、国内・海外における臨床開発・承認申請まで、幅広い分野でご活躍いただくことができる可能性があります。
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    求人番号：71906

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    500万円～700万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、細胞培養加工施設（CPF）において受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を行っていただきます。


    【求める経験・資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 検査資材の発注、在庫管理等を経験された方
    ? 手順通りに各種業務を実行できる方
    ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方
    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
    ? 品質検査室の維持管理
    ? 品質試験検査機器の維持管理
    ? 品質管理に関わる材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 品質検査検体の保管、発送業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71914

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    400万円～600万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、細胞培養加工施設（CPF）において受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を行っていただきます。


    【求める経験・資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 検査資材の発注、在庫管理等を経験された方
    ? 手順通りに各種業務を実行できる方
    ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方
    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
    ? 品質検査室の維持管理
    ? 品質試験検査機器の維持管理
    ? 品質管理に関わる材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 品質検査検体の保管、発送業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71883

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC責任者補佐の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求めるポジションと人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐（副品質管理責任者もしくは試験責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を担当して頂きます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方（関連法規等含む）
    ? チームリーダー経験のある方（4～5名程度）
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
    ? 現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
    ? 品質管理メンバーの教育訓練
    ? 品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 品質管理責任者不在時の代理対応
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再生医療等製品

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