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再生医療等製品　を含む転職求人一覧

検索結果

該当求人：20 件

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20件 （11〜20件目を表示中）

    求人番号：71884

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    400万円～600万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む）
    ? 文書管理業務（逸脱、是正、教育訓練、変更管理等）
    ? 外部及び供給者の監査対応

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証部門の担当者
    ? 品質保証システム運用のサポート（文書/記録管理含む）
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71886

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業で製造担当者の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    400万円～600万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び製造作業に興味のある方。入職後は製造部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託した再生医療等製品（治験薬含む）の製造を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて製造業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
    ? 原材料・資材の発注、在庫管理等を経験された方
    ? 手順通りに各種業務を実行できる方
    ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の製造
    ? CPFの維持管理
    ? 製造関連機器の維持管理
    ? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 製品の保管、発送、出荷業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71887

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    500万円～700万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む）
    ? 文書管理業務（逸脱、是正、教育訓練、変更管理等）
    ? 外部及び供給者の監査対応

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証部門の担当者
    ? 品質保証システム運用のサポート（文書/記録管理含む）
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71890

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業で製造担当者の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    500万円～700万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び製造作業に興味のある方。入職後は製造部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託した再生医療等製品（治験薬含む）の製造を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて製造業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
    ? 原材料・資材の発注、在庫管理等を経験された方
    ? 手順通りに各種業務を実行できる方
    ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の製造
    ? CPFの維持管理
    ? 製造関連機器の維持管理
    ? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 製品の保管、発送、出荷業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71892

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC責任者補佐の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求めるポジションと人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐（副品質管理責任者もしくは試験責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を担当して頂きます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方（関連法規等含む）
    ? チームリーダー経験のある方（4～5名程度）
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
    ? 現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
    ? 品質管理メンバーの教育訓練
    ? 品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 品質管理責任者不在時の代理対応
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71895

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA責任者／責任者候補の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    800万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務の責任者またはその候補者を担当していただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する高度な知識を有する方（関連法規等含む）
    ? マネジメント業務経験のある方（３年以上）
    ? 委託元等関連ステークホルダーとの折衝や社内調整を経験された方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証責任者またはその候補者
    ? 品質保証部門のマネジメント
    ? 品質保証システムの構築
    ? 製品品質に関する事項の経営層への報告、上申
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71896

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業で製造管理責任者補佐の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求めるポジション・人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は製造部門に所属し、製造管理責任者のもと、責任者補佐（副製造管理責任者もしくは工程責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の製造及び施設の維持管理を担当していただきます。

    【求める経験・資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて製造業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの高度な技術知識を有する方（関連法規等含む）
    ? チームリーダー経験のある方（4～5名程度）
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な原材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の製造
    ? 現場リーダーとしての工程内管理、各スケジューリング及び製造メンバーの教育訓練
    ? 製造関連機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 製造管理責任者不在時の代理対応
    ? 製品の保管、発送、出荷業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71898

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA責任者／責任者候補の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    800万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務の責任者またはその候補者を担当していただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する高度な知識を有する方（関連法規等含む）
    ? マネジメント業務経験のある方（３年以上）
    ? 委託元等関連ステークホルダーとの折衝や社内調整を経験された方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証責任者またはその候補者
    ? 品質保証部門のマネジメント
    ? 品質保証システムの構築
    ? 製品品質に関する事項の経営層への報告、上申
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71802

    日系　大手電気機器メーカー

    【日系　大手電気機器メーカー】iPSC由来細胞のオミックスデータ解析を用いた研究開発_研究開発職

    業種
    家電・通信 、メディカル　その他
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    500万円～800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    iPS由来細胞の開発及びオミックスデータを用いたアッセイ系の開発
    ・次世代シークエンサー（NGS）をはじめとするオミックス解析
    　（iPS細胞やiPS由来細胞の評価データ等）
    ・将来のデータビジネスに向けた研究開発

    ＜アピールポイント＞
    ・企業規模が大きく安定した環境の中で社内ベンチャー的な位置づけとして業務に携わることができる
    ・最先端の環境で研究開発に参加できる

    ＜入社後のキャリアパス＞
    テーマの推進を担当いただき、その後リーダーとして貢献していただきます。
    将来的には事業の中核を担う人材に成長していただきたいと考えています。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：79858

    東証プライム上場大手内資系CRO

    ★急募★戦略・薬事コンサル　クリニカルサイエンスグループ シニアコンサルタント【リモートワーク可】

    業種
    メディカル　その他
    職種
    開発企画、メディカルライティング、薬事
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    職位：シニアコンサルタント
    開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。

    ◆医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：
    1．開発戦略の策定
    ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
    ・日本における臨床データパッケージの提案
    2．PMDA相談
    ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
    ・PMDA相談への出席
    3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成
    ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF）
    ・投稿論文

    ※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

    【1日のタイムスケジュール】
    ●通常期
    9:00　出社、メールチェック
    9:30　海外企業問い合わせ対応（メール）
    10:00　プロジェクト（A）資料作成
    12:00　お昼休み
    13:00　社内打ち合わせ
    14:00　PJ関連通知、法規制確認
    15:00　プロジェクト（B）資料作成
    17:30　退社

    ●繁忙期
    8:30　出社、メールチェック
    9:00　プロジェクト（C）申請資料作成
    11:00　新規の安ケイン打診（面会）
    12:00　お昼休み
    13:30　プロジェクト（D）報告書作成
    16:30　グローバルテレカン事前準備
    18:00　海外テレカン
    20:30　退社

    ★専門性高める取り組み★
    【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。
    【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。
    また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
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