募集要項

募集背景

東証上場上場サブコンの親会社にて、2017年から再生医療事業に注力し、CPF等の環境構築の実績を残してきました。グループ会社として当社を立ち上げ、細胞受託生産事業が軌道に乗っております。治験薬を含む再生医療等製品受託事業ののQA・QC・製造メンバーを増員募集するに至りました。

仕事内容

【求めるポジションと人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐（副品質管理責任者もしくは試験責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を担当して頂きます。

【求める経験と資格】
? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
? GMP/GCTPの技術知識を有する方（関連法規等含む）
? チームリーダー経験のある方（4～5名程度）
? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
? 外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
? 業務効率化の提案ができる方

【主な責務】
? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
? 現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
? 品質管理メンバーの教育訓練
? 品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
? 品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
? 外部業者との折衝
? 品質管理責任者不在時の代理対応

ポジション

QC責任者補佐　再生医療等製品　神奈川

応募条件

■求める学歴
バイオ系専門学校、大学バイオ系学部卒以上
■求める経験
【必須条件】
? 細胞培養加工施設（CPF）での細胞医薬品品質管理業務経験（自由診療含む）
? 機器を用いた品質検査試験の業務経験（フローサイトメーター等）

【歓迎条件】
? 医療系資格、臨床培養士資格をお持ちの方
? GMP/GCTPの技術知識を有する方、手順書等文書作成経験

求める人物像

再生医療事業に情熱を持って対応出来る方。

雇用形態

正社員

勤務地

神奈川県川崎市

勤務時間

フレックスタイム制
始業　8:30～10:00
終業　17:30～19:00
上記内で9時間勤務（8時間就業+1時間の休憩）

年収

600万円～800万円

休日休暇

週休2日制（土日）、祝日、年末年始（12/29～1/3）、 夏季休暇（3日間）、有給休暇、特定休暇、産前・産後休暇、生理休暇、育児・介護休業

福利厚生

東証上場本体同様　健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険、退職金制度、財形貯蓄、資格取得報奨金、旅行宿泊補助

単身赴任該当者向け
社宅（家賃15万迄の物件87.5％会社負担）
月1回帰省費用
引越し費用

受動喫煙防止措置

屋内全面禁煙

担当者メッセージ

東証上場企業である本体同等の福利厚生が整えられております。

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  ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
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  ? GMP/GCTPの技術知識を有する方
  ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
  ? 原材料・資材の発注、在庫管理等を経験された方
  ? 手順通りに各種業務を実行できる方
  ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方
  
  【主な責務】
  ? 再生医療等製品（治験薬含む）の製造
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  ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
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  ? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む）
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  ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証部門の担当者
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  ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方
  
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