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該当求人:650

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650 5160件目を表示中)

    求人番号:141660

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    防爆認証 プロジェクトエンジニア

    業種
    コンサルティング業界 その他 、電気・電子・半導体・機械 その他
    職種
    技術系(電気・電子・半導体・機械・自動車)スペシャリスト その他
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社は、厚生労働省より防爆の外国立地の登録検定機関として登録され、さらなる成長を目指しております。
    本職種は、防爆認証のプロジェクトエンジニアとして、製品の設計段階から評価を担当し、技術レポートを発行頂
    きます。その後、製品が対象規格に適合した後に、海外オフィスと連携して安全性を証明する認証書を発行いただ
    きます。また、ビジネスデベロップメントを意識し、顧客拡大を目指していただきます。
    またご入社後には、海外で研修を受ける機会があります。グローバルな環境で最先端の防爆に関わる法令知識及び
    その技術を継続的にインプットすることが可能です。顧客満足度を意識したサービスを提供する、意欲あるエンジ
    ニアを募集いたします。

     国内・海外エンジニアへの作業指示とその遂行管理・認証プロジェクト全体のマネジメント
     厚生労働省の登録維持
     海外エンジニアと日本側顧客の技術折衝業務補助
     認証書発行のための技術レポートの作成業務
     ビジネスデベロップメントとして既存顧客の受注拡大および新規取引先の拡大への貢献
    以上の業務を一通りご経験いただいた後は、シニアプロジェクトエンジニア、チームリーダー以上のマネジメント
    としてのキャリアを目指して頂きます。
    ご経験・資格により工場監査なども担当頂きます。その場合、工場監査員として長期的なキャリア形成を築いてい
    くことが可能です。

    求人番号:141662

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    無線認証 テストエンジニア

    業種
    コンサルティング業界 その他 、電気・電子・半導体・機械 その他
    職種
    技術系(電気・電子・半導体・機械・自動車)スペシャリスト その他
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    本職種は、テストエンジニアとして、国内および北米、中国、ドイツの当社試験所との連携により電波法に基
    づく無線機器の認証試験業務を担っていただきます。幅広い無線通信技術の知識・経験を持ち、社内外との連
    携によりプロジェクトを遂行して頂ける方を募集します。

     定められた試験計画、試験手順に基づく OTA 系及び伝導系試験の実施、テストレポートの作成
     必要に応じ社内他部署と協働し新試験系、新試験手法を開発
     関連する社内/社外ワーキンググループ、ミーティング、電話会議への参加
     技術動向を注視し、必要とされる次のステップを提案し主導
    以上の業務を一通りご経験いただいた後は、シニアテストエンジニアとして試験業務のエキスパート、または
    チームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

    求人番号:131837

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    PMD 監査員

    業種
    コンサルティング業界 その他 、医療機器メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    当社では、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
    本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの PMD 分野の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。

    主な業務内容
    ISO13485、9001、薬機法等(PMDA)に基づく医療機器 (能動・非能動)または体外診断用医薬品関連の監査・認証業務

    以上の業務を一通りご経験いただいた後は、主任監査員として監査業務のエキスパート、サーティファイアまたはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

    求人番号:141656

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    電気機器認証 シニアプロジェクトエンジニア

    業種
    コンサルティング業界 その他 、電気・電子・半導体・機械 その他
    職種
    技術系(電気・電子・半導体・機械・自動車)スペシャリスト その他
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社のサービスは、製品の安全性や品質の検証を目的とし、生産の全サイクルを通して実施されて
    います。当社は、国際および各国規・法令に精通し、世界各地に拠点を置いており、当社のサービ
    スをご利用いただくことは、顧客にとって安全と品質向上に取り組む上での一番の近道であるといえます。
    本職種は、電気製品に特化したプロジェクトエンジニアとして、主に国内製造業(電気電子機器メーカー)を対象とし
    た認証業務を担っていただきます。深い電気製品技術の知識、経験を持ち、クライアントと密にコミュニケーショ
    ンをとり、社内外との連携によりプロジェクトを遂行して頂ける方を募集します。

    ⚫ 電子機器に関わる試験・認証サービスに関連するプロジェクト遂行業務
    ⚫ 試験プラン・試験レポートの作成
    ⚫ コスト計算・見積もり作成・プロジェクト日程調整業務
    ⚫ 国内営業チームおよび日本、北米、中国、ドイツの当社試験所との連携・調整業務
    ⚫ 営業サポートを含む顧客対応業務
    ⚫ アライアンス、作業部会等での最新技術情報収集業務(社内での情報展開含む)
    以上の業務を一通りご経験いただいた後は、チームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂き
    ます。

    求人番号:141657

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    電気機器認証 プロジェクトエンジニア

    業種
    コンサルティング業界 その他 、電気・電子・半導体・機械 その他
    職種
    技術系(電気・電子・半導体・機械・自動車)スペシャリスト その他
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社のサービスは、製品の安全性や品質の検証を目的とし、生産の全サイクルを通して実施されて
    います。当社は、国際および各国規・法令に精通し、世界各地に拠点を置いており、当社のサービ
    スをご利用いただくことは、顧客にとって安全と品質向上に取り組む上での一番の近道であるといえます。
    本職種は、電気製品に特化したプロジェクトエンジニアとして、主に国内製造業(電気電子機器メーカー)を対象とし
    た認証業務を担っていただきます。深い電気製品技術の知識、経験を持ち、クライアントと密にコミュニケーショ
    ンをとり、社内外との連携によりプロジェクトを遂行して頂ける方を募集します。

    ⚫ 電子機器に関わる試験・認証サービスに関連するプロジェクト遂行業務
    ⚫ 試験プラン・試験レポートの作成
    ⚫ コスト計算・見積もり作成・プロジェクト日程調整業務
    ⚫ 国営業チームおよび当社試験所との連携・調整業務
    ⚫ 営業サポートを含む顧客対応業務
    以上の業務を一通りご経験いただいた後は、シニアエキスパートまたはチームリーダー以上のマネジメントとして
    のキャリアを目指して頂きます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事、薬価、医薬政策・医療経済、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・自社品、導入品パイプラインを欧米自販する際の薬価戦略立案
    ・自社品・導入品の海外薬価計画(グローバル最低薬価)/上市国順計画/PAP戦略の提案
    ・マーケットアクセスの観点から開発計画への提案、HEORの立案及び実行
    ・ベンダー及び現地法人マーケットアクセスと連携し、医療技術評価資料の作成
    ・計画の実行(欧米子会社マーケットアクセス組織の立上げと各種規定、SOP整備)
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・国内においても、海外薬価を担当できます。
    ・希望者は、海外勤務の可能性が有ります。
    ・充実した教育体制。

    • NEW
    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    800万円~1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆GCP medical auditor/Quality Auditor -GQAAC
    品質監査員はグローバル品質監査・コンプライアンス(GQAAC)部門の一員であり、当社の医薬品開発、非臨床・臨床研究、製品商業化、ファーマコビジランス、消費者情報品質(CIQ)をサポートする内部監査および外部監査の実施を通じて品質保証を提供します。 監査を通じて、グローバル品質監査役は、当社が実施または後援するGXP業務が会社の基準、方針、手順、慣行に従って実施され、現行の規制要件や期待、適用されるガイドライン、業界標準に準拠していることを保証します。

    GQAACは価値あるビジネスパートナーとして活動し、業務および規制遵守の品質状態をさらに高めるための積極的なアプローチをとっています。 品質監査員は、品質監査監督に対するこの戦略的アプローチの実施に貢献する重要な役割を担っています。

    ●監査:
    社内外のGXP業務に対するGQAAC監査および評価をスケジューリング、準備、実施、報告し、会社の基準、方針、慣行、手順、および現行の規制やガイドラインの遵守レベルを評価する。
    GQAACのリスクに基づく年間監査計画の策定を支援するため、GXP業務のリスク評価に参加または主導する。
    コンプライアンスに関する問題を適切にエスカレーションする。
    品質基準、品質マニュアル、方針、手順、ツールに記載されている要件を満たす。
    これは、適用されるすべての規制、技術知識、およびこれらの責任を果たすためのトレーニングに関する包括的な知識を確立し、維持することを意味する。
    ●グローバルクオリティ:
    必要に応じて、品質要件を確立するために使用される標準、方針、手順、ガイドラインの作成または見直しに参加または主導する。
    必要に応じて、組織の評価基準および監査結果の傾向の作成に参加または主導する。
    必要に応じ、品質管理に関連する企業および規制上のGxP要求事項(基準/方針/手順)の解釈について、GXPオペレーションに監査関連のアドバイスを提供する。
    必要に応じて、規制当局の査察のサポートを含め、関連するビジネスエリアおよび規制当局との関係を確立し、維持する。
    必要に応じて、顧客に対する品質およびコンプライアンス教育の特定、策定、組み立て、実施において技術的専門知識を提供する。
    ●人材育成:

    求人番号:129520

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    ペプチド創薬研究担当職:独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・(環状)ペプチドの取得戦略立案、スクリーニング取得、評価分析、特性評価までの一連の実験業務
    ・(環状)ペプチド、ペプチドの複合体、抗体との複合体などの新薬候補をアカデミア、バイオベンチャー、外部研究機関(CRO)と協働して取得する業務
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・当社は、現在、(環状)ペプチド創薬プロジェクトの拡充を進めています。そのため、これまでに培ってきた(環状)ペプチドに関する技術や知識を存分に活かせる環境にあります。
    ・当社は、研究員のアイデアを重視しており、自らの創造的なアイデアを自らプロジェクトとして企画・立案することができます。
    ・当社は、チームで成果を出す共創の研究スタイルであり、多岐にわたる専門性を持つメンバーが一緒になってプロジェクトを進めていくため、多様なメンバーと協力しながら革新的な新薬創製に挑戦できます。
    ・当社は、オープンイノベーションの利活用を強みとしており、世界中の最先端研究者とのコネクションがあり、進化し続ける最新の技術を学ぶことができ、自らがスキルアップできます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆抗体医薬品の分析法開発等の品質関連業務及び薬事申請業務
    ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダー
    ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質管理戦略の構築
    ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)のCMC申請戦略の構築
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の分析業務の分野でリーダーとして活躍できます。
    ・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・抗体医薬品の産生株構築研究および委託管理
    ・抗体医薬品の製造プロセス開発研究
    ・バイオ新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
    ・CDMOへの技術移転および製造委託管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の産生株構築研究および製法プロセス開発の分野でリーダーとして活躍できます。
    ・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    ・アップストリーム、ダウンストリームの開発等、広範囲のCMC開発業務に携わり、経験値を高められます。

650 5160件目を表示中)

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