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該当求人：649 件

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649件 （161〜170件目を表示中）

    求人番号：133188

    株式会社デンソーテン

    【PL/PM候補】パワーエレクトロニクスECU ソフトウェア開発

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    制御組込みSE
    年収
    750万円～950万円
    勤務地
    兵庫県

    管理職・マネージャー

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    自動車の電動制御用コンピューターのソフトウェア開発をお任せします。
    ※制御対象：電源、電池、充電

    【業務詳細】
    ①ECUソフトウェア開発・評価
    ⇒顧客仕様を元に要求を分析した後、設計から評価までを担当していただきます。
    ②プロジェクトマネージメント
    ⇒①で経験を積まれた後、ソフトウェア開発プロジェクトにおける社内推進主担当となります。
    （入社時は当面リーダー指示の下推進。　保有スキル/スキルアップ進度により逐次リーダー業務を推進）

    【開発環境】
    言語：C言語、OS：RTOS 開発ツール：GreenHills　ソフト規格：AUTOSAR
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    求人番号：69980

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
    ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
    ・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
    ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
    ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
    ・社内の海外製造所との品質改善活動

    詳細情報 エントリー

    求人番号：132478

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造技術【担当/担当課長/専門課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    【安全】
    ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
    ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
    【技術/品質】
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
    ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
    ・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
    ・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、当社として一貫した運用をサイトに取り入れる
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
    ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする
    【その他】
    ・従業員として求められる要件（当社のバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
    ・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
    ・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
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    求人番号：69992

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト品質管理（製品品質試験）【担当/担当課長/専門課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆品質試験管理業務
    ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）：出荷試験、安定性試験
    ・製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
    ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
    ・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
    ・変更管理
    ・環境モニタリング
    ・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
    ・部内における業務品質及び生産性の改善活動
    ・グローバル/ローカルプロジェクトのリード・参画
    ・新規テクノロジー導入
    ・その他試験実施に関わる業務
    ・（専門課長/Sr.Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・画期的な新薬を世の中に届けることに貢献できます。
    ・関連部門のメンバーやグローバルの専門家とのコミュニケーションにより、医薬品製造や分析試験に関する幅広く高度な知識の習得が可能です。
    ・部内及び本社関連部署への職務ローテーションにより幅広い知識・経験・職種が経験できます。
    ・能力に応じて、中長期間の海外出張・出向等の機会があります。※職務に応じた英語力は必要。
    ・ダイバーシティ＆エクイティ、インクルージョンを重んじる企業文化であり、自分らしく仕事ができます。
    ・様々な国の人々と一緒に仕事ができます。（現在、製造/品質部門には、アイルランド、イギリス、韓国、中国、米国出身の従業員が在籍）
    ・グローバルとのコミュニケーションを多く経験でき、グローバル品質基準を学ぶことができます。

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    求人番号：142077

    大手外資系グローバル製薬会社

    安全性担当【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    700万円～1,500万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆製品担当Safety Scientist
    担当製品/領域の安全性の様々な面において、安全性リスク管理計画を中心にリーダーシップを発揮し科学的貢献を行う。 日本の他の安全性チームメンバー、グローバルメンバー、およびその他のチームとの協力関係を構築し、安全性データの質の高い評価をリードする。 安全性に関する情報や文書を評価し、日本及びグローバルのガバナンスに適切に報告する。 日本における規制、業界、および科学の観点を理解したうえで、リスク管理およびリスク最小化に関する知識をもとに安全性活動をリードする。 安全性におけるリーダーシップの重要性と責任を理解し、他の担当者がファーマコヴィジランスのシステムおよびプロセスにおける法的責任を果たすためのサポートを行う。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132463

    大手外資系グローバル製薬会社

    Pharmacoepidemiology【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    医薬政策・医療経済、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,500万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    1. Safety Observational studyのScientific Lead
    医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する（プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など）。
    2. 医薬品リスク管理計画書作成への貢献
    薬剤疫学に関する専門家として医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。
    3. 疫学に関する専門性の発揮
    医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から疫学に関連する専門性を発揮し、活動を支援する（規制当局等からの照会に対する回答作成、RWD/RWE創出の計画策定・実行、疾患病態の理解を深める為の調査など）
    4. 社内関係部署との連携及び、外部顧客との協働
    社内関係部署（開発チーム、Safety、Medical Affairs、Regulatory等）や外部専門家、CRO等と協働し、安全性に関連した薬剤疫学の観点から活動を支援する。
    5. ファーマコビジランスに関連する活動
    日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System（安全性に関連するSOP）の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。
    6. 分析ツールの活用
    様々なデータ（医療情報データベース、診療情報、など）や分析ツールを薬剤疫学に関する調査・研究に活用し、質の高いアウトカム提供に貢献する。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70084

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    Statistician（臨床統計）【担当/担当課長/専門課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,300万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【職務・役割】
    ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。
    ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。
    ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。

    ☆★本ポジションの魅力☆★
    ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。
    ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。
    ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。
    ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。
    ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：142073

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    開発薬事（部長）：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    1,200万円～1,500万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆開発薬事としての主な役割
    ・日本における医療用医薬品および医療機器の開発において、薬事戦略を策定・実行し、より価値の高い製造販売承認を取得することで、患者さんへの革新的医薬品の提供に貢献します。
    ・グローバルの薬事担当者と協働し、日本の薬事戦略や規制動向をインプットすることで、グローバルレベルでの開発戦略の策定・実装に寄与します。
    ・薬事的な専門知識や規制動向を共有し、開発薬事担当者にテクニカルコーチングを行うことで、開発薬事部として期待される成果の達成および開発薬事部の組織能力向上に貢献します。
    ・PMDAおよびMHLW等の規制当局と対話・交渉し、規制当局担当者と信頼関係を構築することで、薬事エキスパートとしてのリーダーシップを発揮します。
    ・積極的に業界ネットワーキングを築き、業界におけるリリーの位置付けを高めるとともに、革新的な価値の創造に貢献します。

    ◆主要な責任範囲
    ・複数治療領域の品目について、薬事戦略の策定・実行をリードあるいはサポートし、プロジェクトチームと協働することで、日本での製造販売承認を取得します。
    ・世界各国の薬事担当者とのコミュニケーションを通じて、グローバル全体の開発戦略を理解したうえで、日本の規制動向を踏まえた薬事戦略を適切に伝えることで、グローバルレベルでの世界同時開発戦略の策定・実装に寄与します。
    ・薬事エキスパートとして品目横断的に薬事戦略や薬事文書のレビューを行い、開発薬事部の担当者にアドバイスを提供することで、部署としての薬事戦略および薬事文書の品質に責任を持ちます。
    ・開発薬事部の組織能力および生産性向上のための組織活動をリードするとともに、薬事エキスパートとしてテクニカルコーチングを行うことで、開発薬事部のメンバーの成長を促進します。
    ・薬事関連情報や規制当局の考えを積極的にプロジェクトチーム (国内外)や開発薬事部にインプットすることで、開発における意思決定に影響を与えます。
    ・複雑な問題や前例のない場面において、レギュラトリーサイエンスに基づいて当局との交渉を設計し、リードすることで効果的な解決策を導き出します。
    ・PMDAおよびMHLWの規制担当者と効果的な関係を確立および維持することで、最新の規制動向を把握し、それを薬事戦略および計画に反映します。

    ※部下を持たない専門職となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132476

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    データストラテジスト リード（データサイエンス）【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,400万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います。

    ●RWD戦略の包括管理
    ●RWDの収集（取得）とデータ品質保証
    ●データプラットフォームの構築と機能拡充
    ●規制上の課題対応と意思決定者との連携
    ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
    ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
    ・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
    ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

    【経験・スキル獲得の機会】
    ◆多くの革新的な医薬品開発と価値最大化への貢献
    研究ニーズに基づいたデータ戦略策定のリードと、RWD選定、品質の保証や多様なデータマネジメント活動を通して、RWE創出に貢献できる
    ◆医薬品ライフサイクルを通じた、組織横断的なRWD利活用戦略の策定
    臨床開発、製版後調査や観察研究、メディカルアフェアーズ活動における多様なRWD利活用ニーズを理解し、IT部門を含めた複数の部署、あるいは社外サービスベンダーと協働した多様性に富むRWD利活用を促進する
    ◆グローバル組織の一員として、海外担当者との豊富な協働
    アメリカやインドを中心とした先進的な取り組みと協働する機会が豊富にある
    ◆社内外の積極的な協働を通じた、製薬業界におけるRWD利活用革新への貢献
    豊富なRWE研究から得る実務的な経験や学びの積極的な発信や業界活動を通して、製薬業界におけるケイパビリティ醸成の促進に貢献することができる

    ＜キャリア形成の機会＞
    ・RWDを用いたデータ分析、統計解析の担当者
    ・IT部門における技術職（Data Analyst、Data Architect、Information management担当等）
    ・コマーシャル部門における専門職（Data Scientist、Data Analyst）
    ・研究開発、メディカルアフェアーズ部門内の多様な部署（臨床開発、安全性情報部等）への異動
    詳細情報 エントリー

    求人番号：142068

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    バイオ医薬品の分析研究者：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    650万円～900万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬候補品（バイオ関連）の品質マネジメント業務
    ・特性機能解析の実施
    ・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定
    ・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成
    ・関連する他組織・他社とのコミュニケーション
    ・リーダーとしてのチーム運営

    【得られるスキル】
    ・グローバルでの開発申請経験
    ・マネジメント能力
    詳細情報 エントリー

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