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該当求人:72

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業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC CMC薬事 生産技術・製造技術

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72 4150件目を表示中)

    • おすすめ!
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    800万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【職務概要】
    ◆西神工場において、担当するシフトにおいて複数の包装・検査工程管理のリーダーとしての責務を負う。シフトにおける人員配置、職務認定の管理を行う。安全第一、高い品質を常とするよう作業を監督する。オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。

    【主な職責】
    ・各種安全に関する指標を達成できるよう、職場の安全管理徹底。
    ・品質異常時の逸脱対応ならびに原因調査の実施。
    ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理を通し、多様性と能力ももった組織開発のサポートを行う。
    ・機械トラブル、品質問題解決、改善のために、関係各所に対し適切なコミュニケーションを行う。
    ・各種手順書・報告書等の作成と承認。
    ・担当シフトの人員配置並びにトレーニング。
    ・オペレーターの開発育成並びに、人事考課。
    ・ビジネスニーズ、GMP要求事項、各種社内要求事項の製造現場での実現 。
    ・製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す。
    (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
    • おすすめ!
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    800万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【職務概要】
    ◆西神工場において、担当するシフトにおいて複数の包装・検査工程管理のリーダーとしての責務を負う。シフトにおける人員配置、職務認定の管理を行う。安全第一、高い品質を常とするよう作業を監督する。オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。

    【主な職責】
    ・各種安全に関する指標を達成できるよう、職場の安全管理徹底。
    ・品質異常時の逸脱対応ならびに原因調査の実施。
    ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理を通し、多様性と能力ももった組織開発のサポートを行う。
    ・機械トラブル、品質問題解決、改善のために、関係各所に対し適切なコミュニケーションを行う。
    ・各種手順書・報告書等の作成と承認。
    ・担当シフトの人員配置並びにトレーニング。
    ・オペレーターの開発育成並びに、人事考課。
    ・ビジネスニーズ、GMP要求事項、各種社内要求事項の製造現場での実現 。
    ・製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す。
    (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)、生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆製造所のデータマネジメント(データインテグリティ)活動の統括
    ◆グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・製造所のデータマネジメント(データインテグリティ)活動の統括
    ・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化


    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【安全】
    ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
    ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
    【技術/品質】
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
    ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
    ・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
    ・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、当社として一貫した運用をサイトに取り入れる
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
    ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする
    【その他】
    ・従業員として求められる要件(当社のバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
    ・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
    ・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    CMC薬事
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    ベンチャー企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案,資料作成,当局対応等の業務全般を担当する。

    (得られるスキル)
    グローバルでの最新の品質に関係する薬事規制を理解し、グローバル開発のCMC薬事戦略をリードするスキル
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    650万円~900万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医薬候補品(バイオ関連)の品質マネジメント業務
    ・特性機能解析の実施
    ・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定
    ・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成
    ・関連する他組織・他社とのコミュニケーション
    ・リーダーとしてのチーム運営

    【得られるスキル】
    ・グローバルでの開発申請経験
    ・マネジメント能力
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医薬品(バイオ医薬品、低分子医薬品)の製剤開発業務
    1.剤形・処方設計
    2.製造法開発、製造プロセス開発
    3.国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します)
    4.治験および申請資料の作成に関する業務
    5.CDMO/CMOマネジメント業務
    ※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
    ※CMO:Contract Manufacturing Organization

    【得られるスキル】
    低分子及びバイオ医薬品の製剤研究開発スキル
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆A: 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
    1. 低・中分子またはバイオ医薬品(核酸、抗体等)の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
    2. 新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
    3. 国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
    4. 合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発(低・中分子)

    ◆B:化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
    1.医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
    2.粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
    3. 連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
    4.製造所への技術移転および生産立上

    【得られるスキル】
    ・原薬に関するグローバル研究開発スキル
    ・国内外の申請経験
    ・プロジェクトマネジメントスキル
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆生物化学工学、タンパク質工学、細胞工学を基礎とした研究から開発に関する職務
    1. 組換えタンパクワクチンの製造プロセスの研究開発
    2. 上記プロセスの工業化検討
    3. 組換えタンパクワクチンのGMP製造のための品質管理のための戦略立案
    4. CMO管理

    【得られるスキル】
    バイオ医薬品プロセス研究力

72 4150件目を表示中)

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