製剤・分析・CMC または CMC薬事 など を含む転職求人一覧
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- 【職務概要】
◆西神工場において、担当するシフトにおいて複数の包装・検査工程管理のリーダーとしての責務を負う。シフトにおける人員配置、職務認定の管理を行う。安全第一、高い品質を常とするよう作業を監督する。オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。
【主な職責】
・各種安全に関する指標を達成できるよう、職場の安全管理徹底。
・品質異常時の逸脱対応ならびに原因調査の実施。
・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理を通し、多様性と能力ももった組織開発のサポートを行う。
・機械トラブル、品質問題解決、改善のために、関係各所に対し適切なコミュニケーションを行う。
・各種手順書・報告書等の作成と承認。
・担当シフトの人員配置並びにトレーニング。
・オペレーターの開発育成並びに、人事考課。
・ビジネスニーズ、GMP要求事項、各種社内要求事項の製造現場での実現 。
・製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す。
(Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- 【職務概要】
◆西神工場において、担当するシフトにおいて複数の包装・検査工程管理のリーダーとしての責務を負う。シフトにおける人員配置、職務認定の管理を行う。安全第一、高い品質を常とするよう作業を監督する。オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。
【主な職責】
・各種安全に関する指標を達成できるよう、職場の安全管理徹底。
・品質異常時の逸脱対応ならびに原因調査の実施。
・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理を通し、多様性と能力ももった組織開発のサポートを行う。
・機械トラブル、品質問題解決、改善のために、関係各所に対し適切なコミュニケーションを行う。
・各種手順書・報告書等の作成と承認。
・担当シフトの人員配置並びにトレーニング。
・オペレーターの開発育成並びに、人事考課。
・ビジネスニーズ、GMP要求事項、各種社内要求事項の製造現場での実現 。
・製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す。
(Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
外資系企業
海外展開あり
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括
◆グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
外資系企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括
・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- 【安全】
・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
【技術/品質】
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、当社として一貫した運用をサイトに取り入れる
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする
【その他】
・従業員として求められる要件（当社のバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
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海外展開あり
上場企業
大手企業
ベンチャー企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ◆バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する。
（得られるスキル）
グローバルでの最新の品質に関係する薬事規制を理解し、グローバル開発のCMC薬事戦略をリードするスキル
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 650万円～900万円
- 勤務地
- 大阪府、兵庫県
海外展開あり
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆医薬候補品（バイオ関連）の品質マネジメント業務
・特性機能解析の実施
・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定
・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成
・関連する他組織・他社とのコミュニケーション
・リーダーとしてのチーム運営
【得られるスキル】
・グローバルでの開発申請経験
・マネジメント能力
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- 年収
- 600万円～900万円
- 勤務地
- 大阪府、兵庫県
海外展開あり
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務
1．剤形・処方設計
2．製造法開発、製造プロセス開発
3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）
4．治験および申請資料の作成に関する業務
5．CDMO/CMOマネジメント業務
※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
※CMO:Contract Manufacturing Organization
【得られるスキル】
低分子及びバイオ医薬品の製剤研究開発スキル
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海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆組換えタンパクワクチンのプロセス研究、CMC開発推進の現場リーダーとしてバイオ研究の戦略と計画を立案、遂行してチームを牽引するとともに、他部署や外部連携を主体的に推進する。
将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります。
【得られるスキル】
バイオ医薬品のグローバル研究開発スキル
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海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーの役割を担っていただきます。様々な探索研究プロジェクトの物性製剤にかかる課題解決を遂行するとともに、最先端の技術開発をリードしてイノベーションの起点となり、メンバーの育成にも貢献頂きます。
主な職務内容は以下の通り：
・探索研究プロジェクトにおける物性研究のリーディング
・将来必要な新規物性・初期製剤技術の開発
・研究生産性向上のための協業の提案
・既存の物性・製剤評価法の改善提案
・物性製剤CROのマネジメント
・グループメンバーの育成や技術指導、動機付
（得られるスキル）
低分子医薬品開発における物性・製剤研究のリーダーシップおよびマネジメント経験
今回の検索条件
職種
製剤・分析・CMC
CMC薬事
生産技術・製造技術
