業種：製薬メーカー ,職種：非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）,製剤・分析・CMC-求人検索-3ページ目

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該当求人：64 件

今回の検索条件

業種

製薬メーカー

職種

非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）製剤・分析・CMC

表示順：

64件（21〜30件目を表示中）

求人番号：72885

東証プライム上場大手内資系製薬会社

抗体医薬品の細胞株構築研究職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC、CMC薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

・抗体医薬品の生産細胞株構築研究及び委託管理
・培養プロセスおよび精製プロセス研究
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の細胞株構築の分野でリーダーとして活躍できます。
・抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。

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求人番号：69951

東証プライム上場大手内資系製薬会社

バイオ医薬品の分析研究職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC、CMC薬事

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

◆抗体医薬品の分析法開発等の品質関連業務及び薬事申請業務
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダー
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質管理戦略の構築
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）のCMC申請戦略の構築
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の分析業務の分野でリーダーとして活躍できます。
・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。

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求人番号：132773

東証プライム上場大手内資系製薬会社

バイオ医薬品のプロセス開発研究（産生株構築～培養、精製）職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC、CMC薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・抗体医薬品の産生株構築研究および委託管理
・抗体医薬品の製造プロセス開発研究
・バイオ新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・CDMOへの技術移転および製造委託管理
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の産生株構築研究および製法プロセス開発の分野でリーダーとして活躍できます。
・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
・アップストリーム、ダウンストリームの開発等、広範囲のCMC開発業務に携わり、経験値を高められます。

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求人番号：132766

東証プライム上場大手内資系製薬会社

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC、CMC薬事、生産技術・製造技術

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・グローバル新薬開発品の申請業務主担当
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・グローバル新薬開発品の当局相談対応
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC薬事担当（主に申請業務担当）として活躍できます。
・製剤開発全般（処方製法、分析、申請業務）の知識が取得でき、成長できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の挑戦など）を通して、やりがいが実感できます。

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- NEW
求人番号：144167

東証プライム上場大手グローバル製薬会社

プロセス開発研究（ケミカル医薬品/計算化学）：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス

年収

700万円～1,150万円

勤務地

東京都

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

◆プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下の計算化学業務の推進に取り組んでいただきます。
・分子動力学計算による配座解析を用いた分子のふるまいの予測
・統計学的手法と量子化学計算を活用した反応予測
・分子間相互エネルギー計算、配座解析、機械学習等を活用した分子の結晶化予測
・AIや機械学習を用いた実験計画やデータ解析
・計算化学を活用したプロセス理解

★☆本ポジションの魅力★☆
革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
本職種では、
・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

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求人番号：132115

大手内資系製薬会社

バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員（メンバー～リーダー候補）：大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC

年収

800万円～1,070万円

勤務地

神奈川県

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

◆CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。

バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。

★☆本ポジションの魅力★☆
当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。

【配属部署の紹介】
CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請（NDA、BLA）まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ（機能性抗体（抗体-薬物複合体を含む）、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤）及び化学モダリティ（核酸・中分子）を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感

【当該研究の将来ビジョン/目標】
新規バイオ医薬品の製法/分析法開発、サプライチェーン構築及びPJへのサンプル供給により研究と製造（GLP tox用・治験薬用製造）のバリューチェーンを速やかに確実につなぎます。それにより、医薬品の創製に貢献し、治療薬がなく困っている患者さんやそのご家族の選択肢を拡げていきます。

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求人番号：132114

大手内資系製薬会社

バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員：トータルヘルスケアソリューションを提供する大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC

年収

650万円～920万円

勤務地

神奈川県

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

◆CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。

バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。

★☆本ポジションの魅力★☆
当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。

【配属部署の紹介】
CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請（NDA、BLA）まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ（機能性抗体（抗体-薬物複合体を含む）、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤）及び化学モダリティ（核酸・中分子）を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感

【当該研究の将来ビジョン/目標】
新規バイオ医薬品の製法/分析法開発、サプライチェーン構築及びPJへのサンプル供給により研究と製造（GLP tox用・治験薬用製造）のバリューチェーンを速やかに確実につなぎます。それにより、医薬品の創製に貢献し、治療薬がなく困っている患者さんやそのご家族の選択肢を拡げていきます。

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求人番号：132113

大手内資系製薬会社

非ウイルス性ベクター研究開発（リーダー候補～リーダー）：トータルヘルスケアソリューションを提供する大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC

年収

930万円～1,200万円

勤務地

神奈川県

仕事内容：

◆CMC研究所モダリティ技術グループにて、非ウイルス性ベクター（主にLNP; Lipid nanoparticles）の研究開発をリードいただきます。本業務を通じて革新的な遺伝子治療研究に従事できるだけでなく、実用化の暁には、患者さんや医療従事者に新たな希望ある選択肢を提供することが可能です。

【担当業務項目】
非ウイルス性ベクターにおける、研究戦略および計画の立案、外部情報収集と分析、脂質やLNPのデザイン・合成/調製・物性分析

★☆本ポジションの魅力★☆
様々なサイエンスと技術が融合する最先端の研究で、異分野研究者と協働しながら、日々新しい発見が期待できる刺激的な仕事です。難易度も高いですが、それを実現した先には不治の病の絶望から患者さんを救える稀有な達成感を得られます。
社内技術開発のみならず、社外技術の獲得の検討もおこないますので、当社グループ関係会社や国内外バイオテック・アカデミアとの協業も期待できます。

【配属部署の紹介】
CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請（NDA、BLA）まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ（機能性抗体（抗体-薬物複合体を含む）、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤）及び化学モダリティ（核酸・中分子）を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
創薬の研究開発に関する知識や経験、戦略立案やマネジメントスキルを身に着けることができます。将来的な臨床試験への治験薬供給や商用生産に向けたサプライチェーン本部との連携による課題解決にも携わり、研究初期から上市までの一連の創薬研究開発の経験を得られます。

【当該研究の将来ビジョン/目標】
独自の非ウイルス性ベクター技術により、従来のAAV遺伝子治療の限界を超え、多様な疾患に遺伝子治療の提供を実現する。

【キャリアパス】
創薬本部またはプロダクトサプライ本部の職制（グループ長/専門職）など

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求人番号：142314

東証プライム上場大手内資系製薬会社

合成医薬品のプロセス研究職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC

年収

700万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・合成医薬品（低分子および中分子原薬）の製造ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究
・治験原薬供給及び製造委託先との技術的交渉
・プロセスバリデーションの実施及び支援
・治験申請・新薬承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品のプロセス研究者として活躍できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、欧米申請の経験を積む機会が得られます。
・原薬開発全般（プロセス開発、分析、申請業務）の知識が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが手がけた製品を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。

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- おすすめ！
求人番号：70906

東証プライム上場大手グローバル製薬企業

創薬テーマの非臨床DMPK（薬物代謝・薬物動態）リーダー：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）

年収

600万円～1,150万円

勤務地

神奈川県

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・創薬テーマのDMPK（薬物代謝・薬物動態）機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

★☆本ポジションの魅力★☆
・多様な新規分子に対して、様々な専門機能と協働して革新的医薬品を創り上げること。
・DMPKを軸とした薬効と安全性の定量的議論の推進を担えること。

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64件（21〜30件目を表示中）

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