求人番号：70642
CROのパイオニア企業
CMC薬事：CROのパイオニア企業！
- 業種
- CRO
- 職種
- CMC薬事
- 年収
- 400万円～550万円
- 勤務地
- 東京都
土日祝休み
- 仕事内容：
- （内勤業務）
・CTD-品質パート（M2.3）作成支援（部分的な作成経験でも可）
・製造販売承認申請書（新規・一変・軽変）作成支援
・業許可関連資料の作成支援
・GMP適合性調査申請資料の作成支援
・上記関連資料のQC業務
求人一覧
検索結果
該当求人：263 件
表示順：
263件 （241〜250件目を表示中）
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求人番号：70644
CROのパイオニア企業
DM（データマネジメント）：CROのパイオニア企業！
- 業種
- CRO
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
- 年収
- 400万円～900万円
- 勤務地
- 東京都
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）
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求人番号：70645
CROのパイオニア企業
統計解析職：CROのパイオニア企業！
- 業種
- CRO
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
- 年収
- 400万円～900万円
- 勤務地
- 東京都
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成
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求人番号：69516
多数の革新的な製品を有する外資系バイオ製薬メーカー
Public Affairs（製品広報・ペイシェントリレーションズ/HIV・ウイルス領域）【シニアマネージャー /アソシエイトディレクター/ディレクター】：外資系バイオ製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 広報・PR
- 年収
- 1,100万円～2,300万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- Reporting to the head of Public Affairs for Japan, this role is primarily responsible for our HIV and Emerging Viruses therapeutic area including product and pipeline communications, patient relations and advocacy and related internal and corporate communications within Japan. This position works closely with the cross-functional Japanese team, in addition to Public Affairs colleagues at the global and country levels.
・Setting communications and advocacy strategy to demonstrate leadership and commitment to HIV and Emerging Viruses in alignment with global direction and local market input
・Identifying and creating targeted thought leadership and differentiating opportunities for us to demonstrate leadership in HIV and Emerging Viruses
・Designing and implementing disease awareness programs and advocacy activities to end HIV epidemic for everyone, everywhere by achieving the UNAIDS goal of 95-95-95.
・Continuously scanning the environment to proactively identify and manage issues
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求人番号：70183
外資系バイオ製薬メーカー
メディカルアフェアーズ（オンコロジー領域）【アソシエイトディレクター】：外資系バイオ製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- メディカルアフェアーズ・MSL
- 年収
- 1,500万円～2,000万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・This position reports to the Oncology head of Medical Affairs (MA) Japan.
・The primary responsibility of Medical Affairs Associate Director/Director is to lead planning and
execution for strategic data generation and various medical programs including, but not limited to, advisory
boards, education programs, congress symposia, digital education and other programs in collaboration
with other Oncology medical team members . Other expectations include supporting Oncology head of MA
in creating Japan ISP (Indication Strategic Plan) and medical PoA (Plan of Action) , close communication
and collaboration with Oncology MSs, Medical Affairs Stuffs of partner companies, HQ in US, and
International especially Asia Pacific Region, providing scientific/medical input during the clinical trials, JNDA
review, launch preparation and post-marketing. Primary responsibilities are as follow:
・Represent the Japan Oncology Medical Affairs teams as necessary
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求人番号：70965
国内大手CRO
GMP製造要員（バイオ医薬品）：東証プライム上場大手内資系CROグループ！
- 業種
- 製薬メーカー 、CRO
- 職種
- 製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
- 年収
- 400万円～700万円
- 勤務地
- 静岡県
土日祝休み
- 仕事内容：
- 当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
日本では海外に比べてもまだまだバイオ医薬品は遅れていますが、本PJではバイオ医薬品の製造プロセスを開発することを目標としており、
今後のCMO業界をけん引することを目標としています。
本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです！
※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。
◆培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造（製造管理および製造技術に関する実務を担当）
・製造プロセスの最適化および評価の実務を担当
・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を製造
・製造、開発業務で使用する機器および設備等の日常管理
・製造に必要な手順書の作成、製造記録などの文書管理
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求人番号：71455
大手内資系CRO
★急募★戦略・薬事コンサル CMC薬事 シニアコンサルタント：大手国内CRO企業！
- 業種
- メディカル その他
- 職種
- CMC薬事
- 年収
- 600万円～950万円
- 勤務地
- 東京都、福岡県
上場企業
大手企業
土日祝休み
- 仕事内容：
- 職位：シニアコンサルタント
低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。
・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う
・CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。
・CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。
・AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務。
・CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成する業務。
・申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務
・照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。
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求人番号：71463
大手内資系CRO
★急募★戦略・薬事コンサル 開発薬事 シニアコンサルタント：大手国内CRO企業！
- 業種
- メディカル その他
- 職種
- メディカルライティング、薬事
- 年収
- 600万円～950万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
上場企業
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 職位：シニアコンサルタント
薬事におけるライティングを中心にご担当頂きます。
①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
－CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－eCTDベンダーとの連絡調整等
②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務
－JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
＜働き方＞
リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります
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求人番号：77979
シミック・アッシュフィールド株式会社
メディカルコミュニケーター（看護師以外）
- 業種
- メディカル その他
- 職種
- メディカル系スペシャリストその他
- 年収
- 350万円～550万円
- 勤務地
- 東京都
- 仕事内容：
- クライアントである製薬企業に対し、正しい安全性情報や関連文献情報を医師や薬剤師に提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。
電話やWeb会議システムを駆使し、医療情報を提供します。
※Detailing
MR業務をコンタクトセンターで実施していただきます。MRだけではカバーできない地方病院や診療所を担当し、情報提供と収集を行っていただきます。（病院説明会実施あり)
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求人番号：78341
大手外資CRO
大手外資CROでのCRA（経験者）職の募集です。世界最大のPJ受託数のため、様々な疾患領域や難易度の高いPJに携わり、スキルアップに最適の環境です。
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- CRA（臨床開発モニター）
- 年収
- 500万円～900万円
- 勤務地
- 北海道、東京都、大阪府、福岡県
- 仕事内容：
- ■職務概要
製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施
■職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当
今回の検索条件
担当コンサルタント
脇 裕美子
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