求人番号:70183

外資系バイオ製薬メーカー

メディカルアフェアーズ(オンコロジー領域)【アソシエイトディレクター】:外資系バイオ製薬企業!

業種
製薬メーカー
職種
メディカルアフェアーズ・MSL
年収
1,500万円~2,000万円
勤務地
東京都

外資系企業

管理職・マネージャー

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

募集要項

募集背景
事業部立上げにともなう増員採用。
仕事内容
・This position reports to the Oncology head of Medical Affairs (MA) Japan.
・The primary responsibility of Medical Affairs Associate Director/Director is to lead planning and
execution for strategic data generation and various medical programs including, but not limited to, advisory
boards, education programs, congress symposia, digital education and other programs in collaboration
with other Oncology medical team members . Other expectations include supporting Oncology head of MA
in creating Japan ISP (Indication Strategic Plan) and medical PoA (Plan of Action) , close communication
and collaboration with Oncology MSs, Medical Affairs Stuffs of partner companies, HQ in US, and
International especially Asia Pacific Region, providing scientific/medical input during the clinical trials, JNDA
review, launch preparation and post-marketing. Primary responsibilities are as follow:
・Represent the Japan Oncology Medical Affairs teams as necessary
ポジション
メディカルアフェアーズ(オンコロジー領域)【アソシエイトディレクター】
応募条件
■求める学歴
・理系修士卒または薬学士卒以上
・The ideal candidate will have Advanced degree in life science (PhD, Pharm D, MD) with clinical and research experience in Oncology
■求める経験
・Must have strong industry experience (+5 yrs) in Oncology area, Medical Affairs or R&D in Pharma Industry.
・Experience in people management is very much preferred
必要スキル
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・English business communication skills.
■必要スキル
・Logical thinking and planning skills are essential.
・Excellent internal/external stakeholder management, communication in both Japanese and English,
presentation, and time management skills required; must be adaptable and able to work well within a team
and relate effectively with people at all levels of the organization
求める人物像
・Able to inspire a team to excel by fostering a climate of energy, excitement and personal accountability
・Demonstrated leadership in ambiguous situations
雇用形態
正社員
転勤
勤務地
東京本社 
勤務時間
9:00~18:00 フレックス制度あり
年収
1,500万円~2,000万円
休日休暇
完全週休2日制(土、日)、祝日、年間休日数125日、有給休暇、年末年始、慶弔休暇
福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度、確定拠出年金制度、ベネフィットステーション
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙
担当者メッセージ
多数の革新的な製品を有する外資系バイオ製薬会社で、オンコロジー領域のメディカルアフェアーズ【アソシエイトディレクター】職を募集いたします!
オンコロジー領域でのメディカルアフェアーズや研究開発のご経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要
医療用医薬品の製造・販売など

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担当コンサルタント

  • 脇 裕美子

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

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    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    750万円~1,160万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    癌領域、中枢神経領域、精神科領域、糖尿病領域、自己免疫領域のいずれかの領域において、メディカルサイエンスリエゾン(MSL)のリーダーとして社外医学専門家との交流を通じた情報収集及び発信を推進。

    <期待する役割>
    当該領域での社外医学専門家と交流関係を活かした有意義な意見交換、情報収集。また、当該領域のMSLチームでリーダーシップを発揮し、チームに貢献する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    様々な部署の専門家と一緒に仕事をする機会があります。
    また、国内外のKEE(社外医科学専門家)とのコミュニケーションや提携会社と連携をとることを通じて、新たな経験を積むことができます。

    【配属部署の紹介】
    すべての患者さんへ最適な医療を届けるため、重点領域における医学・科学的なエビデンスを医療関係者等へ情報発信する業務を担ってます。

    【キャリアパス】
    開発、営業、PV、コーポレート等

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円~1,250万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【目的】
    ブランド/機能計画に基づき、科学的な交流を通じてMSL行動計画を策定・実行し、エビデンス創出につなげる。
    また、患者ケアに多大な影響を与える。

    【主な職務】
    1.KEEマネジメント
    ・メディカルターゲットKEEとの科学的エンゲージメントを開拓・発展させる
    ・戦略的KEE交流計画策定のニーズを理解する
    ・戦略的KEE交流計画を適切に策定する
    ・KEEとの多チャンネルコミュニケーション計画を通じて、製品上市前のKEEとの関係を構築し維持する
    ・科学的な情報を提供し、EELとディスカッションを行う
    ・KEE(非製品)に正確なTA知識と科学的メッセージを提供する
    ・科学的な議論を通じてDPOを獲得する
    2.新しいSOP(契約ベースのIIS)に従い、治験責任医師主導治験(IIS)を調整する
    ・当社製品によるIIS計画の情報を入手し、プロセスを進める
    ・IISプロセスを理解する
    ・SMEとしてIISプロセスを進める
    ・科学的観点から他部門をサポートする
    ・科学的情報の提供
    3.機能横断的な製品最大化のための積極的な参加と効果的なコミュニケーション
    ・ブランドプラン、メディカルプランを理解し、現場で実行する
    ・機能計画実施後の現場からのフィードバック
    ・ターゲットKEEのプロファイル、治療方針、視点をロフィールを理解し、メディカルプランの戦術的アクションに適切なKEEを特定する
    4.One 研究開発連携(必要に応じて)
    ・臨床開発をサポートするために、現地のアクションプランとその目標を理解する
    ・臨床開発現場チームと連携し、科学的な交流を通じた登録の加速化
    5.チームマネジメント
    ・TA/チームの方針を理解し、MSLマネージャーと協力してチームマネジメントに貢献する
    ・経験の浅い同期MSLをサポートする
    6.iFTEプレイブックの理解と実行
    ・iFTEプレイブックに記載されているCommercialを含むMedicalおよびその他の主要ステークホルダーの行動を理解し、それに従って実行する
    ・現場でのチームとしての協働とメディカルの他メンバーのサポート
    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    650万円~1,250万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    ◆メディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)は、メディカル治療領域リーダー、メディカルマネージャー、メディカルアドバイザー、サイエンティフィックアドバイザー、その他のMSL、メディカル・インフォメーションチーム、ファーマコビジランスチーム、医薬品安全性評価チーム、ブランドマネージャー、ブランドチームメンバーなど、社内のさまざまなステークホルダーと機能横断的に連携し、頭痛・片頭痛治療領域における確立された外部専門家(EE)および新興の外部専門家(EE)と適切な関係を築き、育成し、当社の科学的信頼性を向上させるよう活動します。

    【主な責任】
    ・頭痛および片頭痛の治療において、社外の専門家や医療従事者に当社製品に関する重要な科学的根拠や知識を信頼できる形で広めるための開発と維持をリードする。
    ・メディカルプランによって決定された適切な資格を有する外部専門家を特定・主導し、アドバイザリーボード、メディカルエデュケーショナルプログラム、会議シンポジウム、潜在的な共同研究などの協力的な取り組みに関与する。
    ・個人またはグループでの交流を通じて、信頼できる科学的情報をタイムリーに提供することで、主要学会を含む対象となる外部専門家に対して科学的サポートと関係を維持する。
    ・インフィールド活動がメディカルプランに沿って誠実に実行され、対象となる外部専門家との科学的な関わりを通して収集された知見がまとめられ、必要に応じてブランドチームメンバーやエリア/グローバルメディカルチームを含むその他の社内関係者と共有され、医療機能計画の策定と更なる更新をサポートするために統合されるようにする。
    ・オピニオンリーダーとの連絡窓口となり、当社製品および/またはパイプラインに関連する治験責任医師主導治験(IIS)に関する支援要請を行う。(必要に応じてエリア/グローバルメディカルチームへの検討 or 支援を要請する)
    ・適用されるすべての国内外の規制、ガイドライン、行動規範、当社基準、方針、手続きを遵守する。
    ・頭痛及び片頭痛に関連する国内外の学術会議や学会に出席し、主要データのサマリーを作成し、ブランドチームメンバー間で共有する。
    ・ブランドチームの事業目標を達成するため、必要に応じてコマーシャルチームやその他の社内関係者と、チーム横断的な現場での連携を図る。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルライティング、メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    800万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・担当プロジェクトの予算管理
    ・GPSP検討会議の実施責任
    ・各疾患領域におけるエビデンス会議の実施責任
    ・ESG の予算管理
    ・プロトコルコンセプトをステークホルダーと協業し作成する
    ・社内 RC における審査業務を主導し通過させる
    ・ PMDA からの照会事項に対応し承認を得る

    以下のレポートの作成方針・仕様を計画および作成する。
    ● 安全性定期報告書、再審査申請資料、論文、 CSR など
    Publication 作成のため、 TA をサポート、作成プロセスのルール周知
    DM 業務:以下の活動を通じ、収集した臨床データの品質保証と信頼性確保する。
    ●CRF 、データベース設計、データ入力・クリーニング作業など
    Stat 業務:以下の資料の作成およびデータの解析を行う。
    ● 解析計画書の作成、データ解析、解析報告書の作成など

    ・医学統括本部が関わる全てのエビデンスジェネレーションプロジェクト(パブリケーションも含む)の統合管理責任
    ・医学統括本部のエビデンスジェネレーションプランの策定サポートに責任
    ・エビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー(エリア・グローバル / 治療域責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / )のリエゾン役を果たす責任
    ・エビデンスソリューショングループ内横断プロジェクトをファシリテートする
    ・担当疾患領域のエビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー(エリア・グローバル / 担当疾患領域の責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / )のリエゾン役を果たす
    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円~1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する。

    【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy:メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan:医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証:複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連:業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守、交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル:グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者:当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE:KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集、学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他:MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート、Commercial部門との適切な情報共有

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